25351.600945/2011-50 / 80145909055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1289844241 Kit Descartável Instrumental TWISTR 25351.500994/2017-08 / 80145901867 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1287237240 KIT INSTRUMENTAL PARA QUADRIL 25351.578222/2013-59 / 80145901458 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1286678242 DRENOS DE SILICONE COM TROCARTE 25351.258024/2007-81 / 80145901014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1279207248 DRENOS DE SILICONE 25351.031784/2007-43 / 80145900995 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1280840242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02 AAJT-S (Abdominal Aortic & Junctional Tourniquet-Stabilized) 25351.354984/2024-72 / 80565170018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1272719243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 HOMOCISTEÍNA 25351.273425/2012-42 / 80115310198 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1185041249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 HERACERAM (CERAMICA DENTAL) 25351.006892/01-21 / 10166840063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1073163245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABNEWS INDUSTRIAL LTDA / 01.940.597/0001-17 Lavadora ultrassônica Neosonic 25351.734847/2023-37 / 80432900004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1348726245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Família de Instrumental Cirúrgico Cortante Articulado 25351.557772/2015-30 / 80136990847 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273774248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 UREIA UV 25000.017939/93-99 / 10009010020 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1187471241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 SOLUÇÃO PARA PREENCHIMENTO INTRA-ARTICULAR 25351.637892/2021-82 / 80256510019 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1482367246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.391642/2019-76 / 10390410100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1287508243 BOMBA DE INFUSÃO LF LINE 25351.655064/2012-04 / 10390410058 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1462063233 BOMBA DE INFUSÃO LF LINE 25351.655064/2012-04 / 10390410058 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1461561230 Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.389149/2019-96 / 10390410098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1287504248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 KIT CÂNULA PARA INJEÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO EM PARAFUSO FENESTRADO MACOM 25351.183409/2019-11 / 10243070078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297470249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 FAMÍLIA MEIO DE CULTURA ÁGAR CROMOGÊNICO MBIO 25351.620508/2023-74 / 80047580219 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169782248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 Pinça de Biópsia Ecobite 25351.310428/2016-13 / 80073110087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293845248 Escova de Citologia 25351.510488/2012-37 / 80073110065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293869244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 KIT INSTRUMENTAL PARA PLACAS ÓSSEAS ORTHOPEDIATRICS 25351.711523/2017-82 / 80047300665 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1291028242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 ANDADORES MERCUR 25351.156133/2024-66 / 81284250025 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1427292248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2 25351.649509/2023-09 / 82202950016 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1191327248 Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2 25351.660300/2023-98 / 82202950017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169537243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 Cabos 25351.677600/2017-68 / 81210770025 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1258728249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUCLEARIS SISTEMAS EM MEDICINA NUCLEAR LTDA / 23.307.982/0001-64 VISUALIZADOR NUCLEARIS 25351.718707/2023-11 / 82683370001 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1403069247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 INSTRUMENTAL DE FIXAÇÃO PARA COLUNA O-LINKE 25351.011154/2022-91 / 82249109002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1304664244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 RINOLARINGOFIBROSCÓPIO 25351.315264/2022-20 / 82487469002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1379181241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 PALMILHA ORTOPÉDICA 25351.658792/2020-17 / 80223340086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1268262242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 fios guia orthofix - não estéril 25351.110066/2021-91 / 10392069012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273734246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71 CADEIRA DE RODA MOTORIZADA-ORTOBRAS 25351.579187/2016-01 / 80118040005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1233738241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Lâminas Cirúrgicas para Serra Ortomedical 25351.216584/2020-36 / 80769979001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1283827247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 B¸ R¸ A¸ H¸ MŞ BUFFER KRYPTOR 25351.272807/2015-92 / 80254180203 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1155663241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 EZ2 Connect MDx 25351.294634/2023-69 / 10322250122 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1183731248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Extrator Automático de Ácido Nucleico 25351.374131/2024-57 / 81325990356 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1189949245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 TOUCH PAIN SPINE 25351.115114/2024-80 / 82286189108 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1383747245 TOUCH PAIN 25351.114988/2024-10 / 82286189107 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1383593248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 RICHTER INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AÇO INOX AISI 304 25351.416024/2018-65 / 10343960023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1270228242 INSTRUMENTOS CIRURGICOS EM AÇO INOX AISI 304 E FIBRA ÓPTICA 25351.037230/2024-51 / 10343960032 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1315679248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ELECSYS PROLACTINA II CALSET 25351.061336/2003-41 / 10287410191 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1166536246 Família IGFBP-3 25351.728284/2019-61 / 10287411503 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168608244 START (Antigen Excess Reagent) - cobas c 25351.218175/2019-31 / 10287411375 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1154004244 Família de Corantes - Ventana 25351.234100/2011-19 / 10287410956 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1153910241 Família cobas ePlex 25351.277084/2023-13 / 10287411659 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1122860242 Família B2MG (ß2-Microglobulin) cobas c 25351.030177/2020-33 / 10287411508 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168506247 TRSF2 (Tina-quant Transferrin ver.2) - cobas c 25351.208840/2019-01 / 10287411430 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1152514245 C3C-2 (Tina-quant Complement C3c ver.2)_cobas c 25351.603294/2019-95 / 10287411468 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1162709243 TPUC3(Total Protein Urine/CSF Gen.3) - cobas c 25351.211132/2019-01 / 10287411433 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1162621249 C.f.a.s. Cystatin C 25351.281394/2014-53 / 10287411050 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168659248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 PINÇA DE BIOPSIA SCITECH 25351.455261/2022-28 / 10413969016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1280718242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica CH Pré-albumina (PALB) 25351.293941/2024-11 / 10345162492 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1184126241 Atellica CH Calibrador de Bilirrubina (BILI CAL) 25351.323173/2024-20 / 10345162489 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1148023241 Sistema de ultrassonografia de diagnóstico 25351.764892/2018-59 / 10345162310 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1308291248 Sistema de Ultrassonografia de Diagnóstico 25351.171780/2024-06 / 10345169014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1310653241 Atellica CH Gamma-glutamil transferase 2 (GGT_2) 25351.330688/2024-86 / 10345162494 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1170425241 ADVIA CENTAUR FOL 25351.512111/2006-17 / 10345160571 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1197835245 Atellica CI Analisadores 25351.093120/2023-98 / 10345162462 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1186549246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33 TUBO DE SILICONE 25351.076255/2021-27 / 82083560001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277313245 SISTEMA DUPLO T BARAKA DE SILICONE 25351.423340/2023-51 / 82083569013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277691240 SISTEMA DUPLO T BARAKA BLF 25351.117392/2023-91 / 82083569010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277755248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80 FILTRO HME PARA TRAQUEOSTOMIA SOLUMED 25351.004922/2022-51 / 80019160019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0846035243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001- 01 PFM ROTARY 3005 E 25351.366206/2024-26 / 82673280022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1132280249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 MACA HOSPITALAR GYNNIE 25351.524122/2020-90 / 80005430611 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1231584246 ORTHOLOC 3DI - SISTEMA MIDFOOT / FLATFOOT 25351.419211/2021-04 / 80005430644 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1465449248 ORTHOLOC 3DI - SISTEMA ANKLE FUSION 25351.419187/2021-03 / 80005430643 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1465041249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 OPSITE FLEXIFIX 25351.412010/2014-08 / 80804050007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1288268246 POSICIONADOR DE QUADRIL 25351.462643/2015-16 / 80804050145 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1238874240 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SMITH & NEPHEW 25351.462327/2015-59 / 80804050147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1263524249 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL DESCARTÁVEL SMITH & NEPHEW 25351.240619/2014-17 / 80804050037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1275177247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHPRENE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 10.779.632/0001-59 ORTESE EXTRENA MORMAII 25351.009945/2024-13 / 80678090009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1288544243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 CABECA INTERCAMBIAVEL DE INOX 25351.089580/2005-30 / 10417940036 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1470370247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 ScanBox Pro 25351.755151/2023-44 / 80102513136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1290464243 SISTEMA PIEZON 25351.645216/2014-12 / 80102511367 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1375157248 PALACOS COM GENTAMICINA 25351.055119/2015-57 / 80102511465 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1469589249 Bainhas de Acesso Ureteral Dornier Hoover 25351.402578/2024-23 / 80102519275 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1279453249 Sistema de Trombectomia ClotTriever 25351.117623/2022-85 / 80102519154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1287219241 Mesa de Operação 25351.683751/2021-31 / 80102512678 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1346853240 IMPRESSORA SONY 25351.542344/2012-13 / 80102511103 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1428331247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 IMUNO-RÁPIDO HBsAg PLUS 25351.311164/2014-21 / 10310030169 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1027641237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES - A. SCHWERT 25351.611011/2011-01 / 10356500049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1115258249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52 ALLURE 25351.368973/2015-16 / 81009350012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1271641241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 FAMÍLIA DE HASTES SEMI-RÍGIDAS COM BLOQUEIO EXCLUSIVO POR PARAFUSOS 25351.678914/2017-88 / 80044680364 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1455564249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11 EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS PARA MICROAGULHAMENTO 25351.153897/2018-51 / 81382059001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1403743240 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 168 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 94
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.060, DE 31 DE OUTUBRO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 102. Órgão: Ministério da Previdência Social — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/11/2024