_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDBIO MEDICAL AND BIOLOGICAL SYSTEMS LTDA - ME / 26.959.740/0001-43 Solução de Eletrodo ELECTROLYTE MB 25351.393109/2024-14 / 81649660013 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1132008247 Família de Soluções de Calibração ELECTROLYTE MB 25351.393075/2024-50 / 81649660012 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1131549244 Solução de Referência ELECTROLYTE MB 25351.393023/2024-83 / 81649660010 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1130951243 Solução Interna de Correção ELECTROLYTE MB 25351.393063/2024-25 / 81649660011 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1131426240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICMAX COMÉRCIO E INDÚSTRIA HOSPITALAR LTDA / 07.964.788/0001-03 AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR MEDICMAX 25351.405576/2024-96 / 82946070001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1243379243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 22.410.216/0001-68 Respiradores Descartáveis 25351.406421/2024-77 / 81665860004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1251410243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 BOLSA TÉRMICA GEL 25351.406288/2024-59 / 81284250029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1249335248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Família de Analisadores Automáticos de Hematologia 25351.394474/2024-38 / 80943610207 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1145489249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW ON-LINE LTDA / 51.616.394/0001-48 Cabo para ECG 25351.401511/2024-71 / 82859619001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1208907247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Cateter Intravenoso Com Sistema De Segurança Automático - GLOMED 25351.405489/2024-39 / 80273459025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242455248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE TOUCH COMERCIO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-97 Sensor de Temperatura OTW 25351.390115/2024-10 / 81868340013 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1108619240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTIVISION COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA - EPP / 04.601.018/0001-08 Lentes Oftalmicas Ocular - Laser | Diagnóstico | Cirúrgico 25351.390636/2024-69 / 80170800019 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1110509243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 KIT INSTRUMENTAL ESTÉRIL PARA HASTE INTRAMEDULAR TELESCÓPICA - ORTHOFIX 25351.407625/2024-25 / 10392060168 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1261193245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 KIT INSTRUMENTAL PARA ORTOPEDIA 25351.404042/2024-42 / 80454389007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1229580247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PORTAL EQUIPAMENTOS HOSPITALARES / 31.372.346/0001-44 CARRO DE EMERGÊNCIA 25351.389977/2024-91 / 82247860016 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1105645240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82 CINTA PARA HERNIA INGUINAL DUPLA 25351.407008/2024-20 / 80228410045 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1255413247 COLAR CERVICAL PHILADELPHIA 25351.406965/2024-39 / 80228410044 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1254872248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 Teste de Gravidez (hCG) - Tiras 10mUI/mL 25351.393024/2024-28 / 82832860021 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1130966241 Teste de Gravidez (hCG) - Tiras 25mUI/mL 25351.393044/2024-07 / 82832860023 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1131174241 Teste de Gravidez (hCG) - Midstream 10mUI/mL 25351.393031/2024-20 / 82832860022 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1131046242 Teste de Gravidez (hCG) - Digital Midstream 25mUI/mL 25351.393118/2024-05 / 82832860025 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1132132240 Teste de Gravidez (hCG) - Midstream 25mUI/mL 25351.393110/2024-31 / 82832860024 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1132021243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Kit Cânula Brainline 25351.405455/2024-44 / 81086979041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242175245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 INTRODUTOR PARA CAGE CERVICAL - REACT 25351.404763/2024-52 / 82286189113 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1236052242 KIT DE PROVAS CERVICAIS - REACT 25351.405533/2024-19 / 82286189114 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242954244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Caretech Lancetas 25351.406280/2024-92 / 81414029007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1249190240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO DE APOIO 25351.404325/2024-94 / 82449260016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1234367246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22 Meia Terapêutica de Compressão Selecta Classic 25351.402607/2024-57 / 80406090023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1217128247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ siso indústria e comercio ltda - epp / 12.048.406/0001-23 ELETRODOS MELCTEC 25351.407913/2024-80 / 82583310002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1266401245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ smart supply comercio e distribuição de produtos artisticos ltda epp / 20.848.202/0001-03 Cartucho Angelina 25351.404103/2024-71 / 81351219013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1230193243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUZAMED IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA HOSPITALAR LTDA / 35.473.398/0001-68 Torneira 3 vias 25351.407122/2024-50 / 82834410002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1258221241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 22.260.124/0002-20 EPINEFRINA - REAGENTES DE AGREGAÇÃO PLAQUETÁRIA 25351.395974/2024-97 / 81457600061 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1158932243 STA CONTROL LA 1+2 25351.395962/2024-62 / 81457600060 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1158868243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50 CINZEL STRAUMED 25351.402555/2024-19 / 82936150005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1216578249 POSICIONADOR DE QUADRIL STRAUMED 25351.403339/2024-91 / 82936150007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1223270246 CURETA STRAUMED 25351.402574/2024-45 / 82936150006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1216752249 AFASTADOR STRAUMED 25351.405588/2024-11 / 82936150009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1243497246 BISTURÍ STRAUMED 25351.403369/2024-05 / 82936150008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1223720241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SULMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 10.528.697/0001-21 Trocarte Lâmina Retrátil LaparosAid Ultra 25351.406246/2024-18 / 80569819007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1248887247 Trocarte Óptico LaparosAid Ultra 25351.404109/2024-49 / 80569819006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1230240241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMAX BRASIL IMPORTADORA S/A / 04.214.934/0001-87 Safemax Látex - Com pó 25351.404131/2024-99 / 80105840020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1230502246 Safemax Powder Free 25351.404089/2024-14 / 80105840019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1230020241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAG-FABRICAÇÃO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 16.538.388/0001-19 KIT CIRÚRGICO CARDIOVASCULAR ESTÉRIL II TAG 25351.407782/2024-31 / 81854310019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1263643248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 EXTRATOR SMART 25351.406227/2024-91 / 81612239015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1248682246 Capa Protetora 25351.404081/2024-40 / 81612239014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1229913246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 3diag - FB - OPT Kit 25351.394903/2024-77 / 81357320137 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1152540246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90 Scooter Elétrica - Therarover 25351.390695/2024-37 / 82692690006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1110916248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Sonda Manipulação Uterina Bumi 25351.404768/2024-85 / 81231559065 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1236112245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRADEHOSP COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 06.089.071/0001-99 Dispositivo de estabilização pélvica T-POD 25351.404110/2024-73 / 80312270038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1230247246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UGHC BRASIL IMPORTADORA LTDA - EPP / 25.101.992/0001-74 LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO EM LÁTEX-COM PÓ-CLÁSSICO PREMIUM QUALITY-UNIGLOVES 25351.404044/2024-31 / 81479569001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1229596241 LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO EM LÁTEX-SEM PÓ-CONFORTO PREMIUM QUALITY-UNIGLOVES 25351.404111/2024-18 / 81479569002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1230253246 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM LÁTEX-COM PÓ-UNICARE-UNIGLOVES 25351.402565/2024-54 / 81479560077 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1216690243 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM LÁTEX-SEM PÓ - CONFORTO PREMIUM QUALITY-UNIGLOVES 25351.402571/2024-10 / 81479560078 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1216737240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIVERSO ODONTO IMPORTAÇAO, EXPORTAÇAO E DISTRIBUIÇAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 12.591.166/0001-09 SOFTWARE UNIVY HANDYDENTIST 25351.370954/2024-11 / 80837670025 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0945817240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNNO FARMACÊUTICA LTDA / 08.415.839/0001-00 INFUSOR ELASTOMÉRICO UNNOFLOW 25351.403372/2024-11 / 80993379001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223743241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALLIM COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.365.815/0001-53 EQUIPAMENTO DE RADIOFREQUÊNCIA 25351.392212/2024-39 / 81961919003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1125167246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERTAP INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 47.966.523/0001-50 PONTA HIGH PERFORMANCE PIEZO 25351.404303/2024-24 / 82839099005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1233826247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kit Instrumental KneeTools 25351.402589/2024-11 / 80102513302 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1216902241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ weheal medical tda / 21.490.369/0001-08 Filme para Raio X Analógico Weheal 25351.407682/2024-12 / 82468360003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1261829247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48 Pigmento de caracterização para resina composta Mastercolor Wilcos 25351.404795/2024-58 / 10347949040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1236477243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Work Life Comercio de Produtos Medicos Ltda - EPP / 26.355.824/0001-78 CÂNULA INJETOR LATERAL SEM ESTIMULO. 25351.405583/2024-98 / 81750059007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1243432241 KIT INVOTEC BLOCK FLEX SEM ESTIMULO 25351.405563/2024-17 / 81750059005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1243275243 KIT DE BLOQUEIO ALTA FLEX SEM ESTIMULO. 25351.405566/2024-51 / 81750059006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1243283246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ XYZ COMÉRCIO LTDA / 46.691.776/0001-04 ZIRCONE 25351.403450/2024-87 / 82572899002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1225018242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3S VISION HOSPITALAR - COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS HOSPITALARES E EQUIPAMENTOS LTDA / 37.581.390/0001-40 Aparelho de ultrassom com Doppler Colorido Transportável 25351.294401/2024-47 / 82165959003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676157246 Aparelho de ultrassom com Doppler Colorido Portátil 25351.294366/2024-66 / 82165959002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0676119247 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 154 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 100
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.467, DE 19 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 221. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/09/2024