RESOLUÇÃO-RE Nº 3.467, DE 19 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 221. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/09/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24
Kit para Implantodontia c/ estojo
25351.403300/2024-73 / 81481070081
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1222852241
Kit de moldeiras S-M-L Superior - Inferior 107-350 (Set 6 perfuradas)
25351.406929/2024-75 / 81481070083
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1254491244
Kit de elevadores Heidbrink com cabos anatômicos
25351.404724/2024-55 / 81481070082
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1235811247
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ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55
Família Autoteste de Gravidez Digital
25351.395176/2024-65 / 80113770051
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1156438241
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ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87
ENDOSCÓPIO RIGIDO RICHARDS
25351.387871/2024-53 / 80926159082
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1090285248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMAZON COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 34.562.495/0001-64
Avental Descartável Hospitalar SMS ALFA&OMEGA
25351.405577/2024-31 / 81908110001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1243384247
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ANDRADE GOMES IND COM ARTEFATOS PLASTICOS LTDA-ME / 00.711.514/0001-55
Suporte para Mordedor Active Aligner
25351.403494/2024-15 / 10373010011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1225874246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
DISCOS DE LIXA SOF-GLOSS
25351.406253/2024-10 / 81144449010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1248950241
POLIDORES ODONTOLÓGICOS DE FIBRAS AMERICAN BURRS
25351.406304/2024-11 / 81144449011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1249570247
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ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA /
09.377.976/0001-52
ICA IFA
25351.394554/2024-93 / 80464810912
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1146688245
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Aria Comércio de Materiais Hospitalares LTDA ME / 33.735.949/0001-99
ARIA WIRE - ZWO - PTFE
25351.404040/2024-53 / 81955459009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1229566244
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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
CAMPO CIRÚRGICO SURGICAL DRAPE
25351.405487/2024-40 / 81000039022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242442243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Intrumentais Cirurgicos de Titânio
25351.405522/2024-21 / 10349001323
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1242801243
Intrumentais Kanghui de Alumínio
25351.405466/2024-24 / 10349001321
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1242225242
Instrumentais Cirúrgicos de PEEK
25351.405488/2024-94 / 10349001322
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1242450246
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BAIN MEDICAL SERVIÇOS LTDA / 42.077.375/0001-08
Conjuntos de tubos para hemodiálise Vital Care
25351.404759/2024-94 / 82551839005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1236029241
Linha venosa para hemodiálise Vital Care
25351.404750/2024-83 / 82551839003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1235921247
Linha Arterial para hemodiálise Vital Care
25351.404758/2024-40 / 82551839004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1235778240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Barco ltda. / 00.966.891/0001-35
MONITOR PARA EXIBIÇÃO DE IMAGENS MÉDICAS DIGITAIS
25351.389018/2024-76 / 80822240012
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1097300242
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BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES
LTDA / 31.245.991/0001-04
Dilatador para Cateter Balão
25351.402718/2024-63 / 81884230006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1219046248
Dilatador para Cateter Balão I
25351.402719/2024-16 / 81884230007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1219047244
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BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
ISE - Calibrador de Amostra de Sangue (ISE - Blood Sample Calibrator)
25351.393914/2024-30 / 80867150201
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1139902245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSS PHARMA LTDA / 49.551.267/0001-66
Bomba de Infusão Elastomérica Descartável BIOSS
25351.403366/2024-63 / 82777220004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1223634248
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bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda
/ 06.232.491/0001-82
KIT MULTIBLOCK - SISTEMA DE CONTROLE DA DOR
25351.390743/2024-97 / 80371259022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1111343241
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BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
CATETER URETERAL DUPLO J
25351.405521/2024-86 / 81901539029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242792244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOMA COMÉRCIO LTDA / 05.167.642/0001-01
Lixa de Acabamento e Polimento Dental
25351.406195/2024-24 / 80352500024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1248417241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
SAFE QUIMIO TRANSFER - ADAPTADOR LUER LOCK
25351.405510/2024-04 / 81840549030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242650245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
FILME DE POLIURETANO TRANSPARENTE HAIBREATH
25351.404199/2024-78 / 81045429033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1231882247
SONDA FOLEY EM LÁTEX SILICONIZADO
25351.407053/2024-84 / 81045429034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1256142247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
Colebag
25351.404809/2024-33 / 80670169022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1236705246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Perneiras Kendall SCD SmartFlow - Compressão Sequencial - Estéril
25351.406997/2024-34 / 81356112396
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1255267241
Perneiras Kendall SCD SmartFlow - Compressão Sequencial
25351.406981/2024-21 / 81356112395
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1255069244
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
CANULA DE TRAQUEOSTOMIA AJUSTAVEL COM ASPIRAÇÃO SUPRACUFF GCMEDICA
25351.404120/2024-17 / 10150479165
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1230346244
CANULA DE TRAQUEOSTOMIA ARAMADA AJUSTAVEL GCMEDICA
25351.404026/2024-50 / 10150479164
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1229487247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Pen tattoo machine
25351.390759/2024-08 / 82244650001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1111431248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
ALBUMIN
25351.396052/2024-05 / 80657030032
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1159661243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
Vent Set Basic - Circuito respiratório descartável
25351.404009/2024-12 / 10303949044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1229386246
Conjunto de Anestesia Básico
25351.404020/2024-82 / 10303949045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1229426248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E. L. de Lima Descartáveis ME / 00.178.197/0001-53
Compressa de Gaze Não Estéril
25351.405464/2024-35 / 82042290024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1242202242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
FAMÍLIA QUIMICOLI - COLINESTERASE
25351.394745/2024-55 / 10159820264
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1151277240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDY HOSHI OPTICA LTDA / 41.840.368/0001-45
EDY HOSHI LENTES DE CONTATO
25351.406937/2024-11 / 82958469001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1254561242
EDY HOSHI LENTES DE CONTATO
25351.406982/2024-76 / 82958469002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1255104244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
ULTRAFORMER MPT
25351.394968/2024-12 / 80117589122
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153117240
Ultraformer III
25351.394967/2024-78 / 80117589121
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153109247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Safety Lancets
25351.406201/2024-43 / 82444379002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1248475241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Extensor Multivias ABL I
25351.406976/2024-19 / 81788089043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1255014245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90
UCLA E CILINDRO CALCINÁVEL ORALFIX
25351.404831/2024-83 / 80101910003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1236931246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FGM HOME CARE LTDA / 53.047.066/0001-01
White Care
25351.404806/2024-08 / 82981230002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1236672241
Whiteness Simple
25351.404800/2024-22 / 82981230001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1236568249
White Class
25351.404810/2024-68 / 82981230003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1236706242
Whiteness Perfect
25351.404818/2024-24 / 82981230004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1236813243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Válvulas para Endoscópio
25351.407001/2024-16 / 81245760005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1255324244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
BROCAS DIAMANTADAS
25351.403333/2024-13 / 82667170010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1223248241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENIUS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS DE TECNOLOGIA
ASSISTIVA LTDA / 43.891.424/0001-04
Almofada ViO ARCv
25351.406252/2024-75 / 82902860001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1248930240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
Curativo Fibrossol
25351.405471/2024-37 / 81903219004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242252240
Tira de Hidrogel FevoKool
25351.405549/2024-13 / 81903210010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1243163241
Pharmapad
25351.405548/2024-79 / 81903219007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1243162244
Curativo Espuma Gentle Lit Pharmaplast
25351.405532/2024-66 / 81903219006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242951245
Curativo Espuma Gentle Lit Comfort Pharmaplast
25351.405485/2024-51 / 81903219005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242401245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
DILATADORES ESOFAGICOS COM FIO GUIA - SAFEGUIDE
25351.404827/2024-15 / 10334780069
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1236850246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Global Medical Parts Ltda / 49.722.009/0001-03
Punho para Foco Cirúrgico
25351.391497/2024-91 / 82945160001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1116782243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP /
07.610.601/0001-65
Leitora de Microplacas - X Analyzer
25351.394536/2024-10 / 80633180049
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1146356242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03
POSICIONADOR DE PACIENTE PRONE LATERAL
25351.404755/2024-14 / 80263050123
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1235973247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIPROMED-MORIAH COMERCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LTDA / 32.311.246/0001-70
FILTRO HME
25351.405513/2024-30 / 82384159004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242680241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05
Ressuscitador Manual Pulmonar BVM Medresq
25351.404037/2024-30 / 81766600045
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1229558241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50
BROCAS ODONTOLÓGICAS DIAMANTADAS
25351.408317/2024-17 / 80180370084
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1269978241
BROCAS ODONTOLÓGICAS EM WÍDIA E DLC
25351.408233/2024-83 / 80180370081
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1269219243
BROCAS ODONTOLÓGICAS DLC
25351.408294/2024-41 / 80180370083
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1269692241
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS PREMIUM COLORS
25351.408213/2024-11 / 80180370079
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1269063243
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA COLORS DLC
25351.408211/2024-13 / 80180370078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1269030248
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA DLC WÍDIA
25351.408210/2024-79 / 80180370077
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1269024248
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA DLC
25351.408223/2024-48 / 80180370080
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1269133241
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA COLORS TITÂNIO
25351.408282/2024-16 / 80180370082
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1269616242
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ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
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Equipamento de Criolipólise
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Braquete Ortodôntico de Cerâmica
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MÁSCARA FACIAL DE ANESTESIA EM PVC MEDICAL FLEX
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Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77
Agulha para biópsia de córion
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Circuito Respiratório Smoothbore pediátrico para anestesia
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Tubo Traqueal com cuff INTERTUBE
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Tubo Traqueal aramado com cuff INTERTUBE
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Tubo Traqueal sem cuff INTERTUBE
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JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44
Família de Cartucho para Micropigmentação e Tatuagem EZ REVO GT
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Família ß-Hydroxybutyrate
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Dispositivo para Insuflação de Balões
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Rolo dental - AllPrime
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LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
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Joint Punch
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