RESOLUÇÃO-RE Nº 3.380, DE 12 DE SETEMBRO DE 2024 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 97. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/09/2024

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0906228247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. /
08.862.233/0001-05
Introdutor BraidingTM Pro com válvula ajustável
25351.621961/2022-17 / 80446149008
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1174650249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TESSERAMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 37.789.560/0001-87
Brocas cirúrgicas Tésseramed
25351.919025/2024-13 / 82577470002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1051743249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP /
09.123.223/0001-10
Kit Cânula de Acesso Subcorticais Neuroendoview Traumec
25351.097667/2023-62 / 80455639008
80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de
Família/Conjunto/Sistema / 1342497236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
UTICOR COMERCIO E REPRESENTAÇOES DE MATERIAIS MEDICOS LTDA /
01.230.254/0001-69
Conectores valvulados multivias - Utivalve Multivias
25351.638071/2023-25 / 80296409005
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1132011248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70
KIT CIRÚRGICO USO GERAL TENCYL BASIC
25351.578964/2023-12 / 10366900077
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1203520247
CAMPO CIRÚRGICO TENCYL OVER
25351.041710/2003-91 / 10366900017
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1203488246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VISAO IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA /
30.049.016/0001-50
BETAMIX Adhesion Barrier Gel
25351.423442/2023-76 / 81666770005
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1149464241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VISIONTECH MEDICAL OPTICS LTDA / 64.345.010/0001-41
LENTE INTRA-OCULAR DOBRAVEL VISIONTECH
25351.190587/2004-12 / 10220640006
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0912693240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVA SAUDE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 03.807.033/0001-36
WHITE ALIGN PEN - CANETA BRANQUEADORA DENTAL
25351.267990/2024-91 / 82381429005
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1208924249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Aparelho de Anestesia Mindray
25351.347445/2009-84 / 80102510773
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1009368249
MAGLUMI Anti-HBs (CLIA)
25351.050195/2020-31 / 80102512625
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0720923247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
PLATÔ TIBIAL DE POLIETILENO ESTABILIZADO ZIMMER
25351.536102/2017-66 / 80044680317
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1013187245