RESOLUÇÃO CREMESP Nº 377, DE 15 DE MARÇO DE 2024 (parte 1 de 2)

RESOLUÇÃO CREMESP Nº 377, DE 15 DE MARÇO DE 2024
Regulamenta as atividades de anatomia patológica e
citopatologia.
O Presidente do CONSELHO REGIONAL DE MEDICINA DO ESTADO DE SÃO
PAULO, no uso das atribuições conferidas pela Lei nº 3.268, de 30 de setembro de 1957,
regulamentada pelo Decreto nº 44.045, de 19 de julho de 1958, alterado pelo Decreto nº
6.821, de 14 de abril de 2009, e,
CONSIDERANDO que os Conselhos de Medicina são os órgãos supervisores da
ética profissional em toda a República e, ao mesmo tempo, julgadores e disciplinadores da
classe médica, cabendo-lhes zelar e trabalhar por todos os meios ao seu alcance, pelo
perfeito desempenho ético da medicina e pelo prestígio e bom conceito da profissão e dos
que a exerçam legalmente;
CONSIDERANDO as características próprias e específicas da prestação de
serviços nas áreas de anatomia patológica e citopatologia;
CONSIDERANDO que o avanço da medicina possibilitou o aumento da
sobrevida dos pacientes com câncer, muitas vezes além de cinco anos e que nesse período
podem aparecer novas terapias baseadas em drogas alvo que necessitem de exames
subsidiários da amostra original do tumor, torna-se importante uma ampliação de tempo
de guarda para viabilizar a medicina personalizada e alcançar melhores taxas de
sobrevida.
CONSIDERANDO finalmente o decidido na Reunião de Diretoria realizada em 05
de março de 2024, e homologado na 5237ª Sessão Plenária de 12 de março de 2024
resolve:
Art. 1º. Laboratório de anatomia patológica e citopatologia é o local de
recebimento, identificação, processamento técnico e diagnóstico anatomopatológico,
macroscópico, histopatológico, citopatológico e molecular de materiais biológicos
ressaltando-se seu caráter interpretativo no contexto clínico.
Art. 2º. A responsabilidade técnica pelos laboratórios de anatomia patológica
deverá ficar a cargo de um profissional médico especialista em Patologia.
Art. 3º. Na hipótese do art. 2º §3 da Resolução CFM nº 2.169, de 30 de
outubro de 2017, por ocasião do registro de Laboratório Multidisciplinar que tenha
especialidade de Anatomia Patológica, dentre outras especialidades, em que não seja o
diretor técnico um médico com RQE de patologia, deverá ser apresentado organograma do
Laboratório indicando os coordenadores médicos das especialidades atendidas pelo
laboratório, os quais deverão possuir RQE da área de sua coordenação.
Art. 4º. Cabe ao responsável técnico médico o cumprimento das notificações
compulsórias de acordo com o estabelecido no artigo 4º da Portaria de Consolidação
MS/GM nº 4, de 28 de setembro de 2017.
Art. 5º. Cabe ao responsável técnico médico assegurar condições de
infraestrutura relacionadas à área física, equipamentos, insumos e materiais essenciais à
operacionalização das atividades do profissional médico patologista.
Art. 6º. É responsabilidade do Hospital assegurar que a sala de biópsia e
congelação instalada dentro do ambiente do centro cirúrgico possua a estrutura física,
equipamentos, insumos e materiais essenciais como:
a) Instalação hidráulica (bancada com cuba funda e pia com água corrente) e
elétrica (tomadas elétricas)
b) Iluminação e climatização de acordo com a normativa da ABNT.
c) Criostato, navalhas descartáveis e meio de congelação
d) Instrumental para dissecção (pinça anatômica, tesoura e bisturi)
e) Microscópio Binocular
f) Lâminas e lamínulas
g) Reagentes/Kits para coloração
Art. 7º. O responsável técnico médico tem a incumbência de planejar,
implantar e garantir a qualidade dos processos.
Art. 8º. Cabe ao responsável técnico médico determinar a participação em
programa de controle de qualidade interna e proficiência externa.
Art. 9º. As reclamações sobre os serviços oferecidos devem ser examinadas,
registradas e as causas dos desvios de qualidade investigadas e documentadas devendo ser
tomadas medidas corretivas e adotadas as providências no sentido de prevenir
reincidências.
Art. 10. O material a ser analisado pode ser transportado pelo laboratório ou
ainda pelo próprio paciente obedecido o disposto na Resolução CFM nº 2.169/2017.
Art. 11. O responsável técnico médico deverá garantir o cumprimento das
normas técnicas para conservação e transporte de material biológico conforme o disposto
no parágrafo único do artigo 7º da Resolução CFM nº 2.169/2017.
Art. 12. Para utilização de transporte motorizado, os laboratórios deverão
providenciar e manter treinamento para o manuseio adequado do material.
Art. 13. É de responsabilidade do médico requisitante o adequado
preenchimento da solicitação do exame anatomopatológico com a identificação do
paciente, idade, sexo, etnia, localização anatômica da amostra, dados clínicos, hipótese
diagnóstica e número de registro ou da passagem do paciente na instituição.
Art. 14. O laudo deverá conter, no mínimo, descrição macroscópica e
diagnóstico histológico descritivo, identificação do paciente e os informes clínicos
fundamentais constantes no pedido médico. Relatos de procedimentos e contatos
adicionais poderão ser incluídos.
Art. 15º. O Termo de Consentimento Informado mencionado no artigo 5º da
Resolução CFM nº 2.169/2017 é de responsabilidade do responsável técnico médico do
laboratório de origem e do responsável técnico médico do laboratório de destino e deverá
ser elaborado conforme anexo desta Resolução.
§ 1º - Nos termos da Resolução CFM nº 2169, de 30 de outubro de 2017, os
laudos, lâminas e blocos dos exames anatomopatológicos deverão ser mantido em arquivo
pelo laboratório de patologia por, no mínimo, 5 (cinco) anos nos casos de exames
negativos e 10 (dez) anos nos casos de exames positivos para neoplasia, ressalvada a
hipótese do art. 22, inc. IV, da Portaria MS/GM nº 3.388 de 30 de dezembro de 2013 e
outras disposições em sentido diverso.
§ 2º - Caso o paciente ou seu representante legal solicite a retirada do material
citado no parágrafo 1º a responsabilidade da guarda do material passa a ser do solicitante,
devidamente registrado em Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), assinado
pelo paciente informando sobre sua conservação, cessando o dever do laboratório previsto
no parágrafo 1º.
Art. 16. A presente Resolução entrará em vigência na data de sua publicação,
ficando revogadas as Resoluções CREMESP nºs 264/2014 e 244/2012.
ANGELO VATTIMO
Presidente do Conselho