RESOLUÇÃO-RE Nº 3.056, DE 22 DE AGOSTO DE 2024 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 100. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/08/2024

GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
06.157.734/0001-65
BRAÇO ARTICULADO GLOBALTEC
25351.355851/2024-13 / 80389130069
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0807096245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP /
07.610.601/0001-65
Colpocitologia/Papanicolau Estéril III
25351.394500/2024-28 / 80633180048
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1145709249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
ACCESS FIT - Passador de Sutura
25351.385601/2024-16 / 10247709017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1069761249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Retroauricular Beltone Achieve
25351.365343/2024-43 / 10293049024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898723248
Família Intra-auricular Beltone Achieve
25351.367057/2024-12 / 10293049025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913023248
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GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO LTDA /
51.753.374/0001-19
Kits de instrumentos odontológicos - Golgran
25351.376487/2024-25 / 10401310126
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0994495242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
CADEIRA DE TRANSFERÊNCIA
25351.365346/2024-87 / 80758210104
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898756243
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hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16
CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ESTERIL LASIK
25351.375753/2024-01 / 82639990016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0988816245
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HUMANA IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 40.084.560/0001-96
Kit Cirúrgico Universal sem Aventais
25351.377887/2024-58 / 82600570001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1007993243
Kit Cirúrgico Universal com Aventais de Polipropileno
25351.377890/2024-71 / 82600570003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1008048241
Kit Cirúrgico Parto Normal/Litotomia
25351.377888/2024-01 / 82600570002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1008025241
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I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05
Tala Maleável Splint Medresq
25351.393758/2024-15 / 81766600044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1138151246
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IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 08.311.856/0001-90
HIDROLIP - KIT de Hidratação Oral
25351.377586/2024-24 / 80358740025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1001722248
FAST HOLDER - FIXADOR PARA TUBO ENDOTRAQUEAL COM ALÇA
25351.377649/2024-42 / 80358740026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1002716241
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INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
Aspirador Nasal Manual Incoterm AN050
25351.390631/2024-36 / 10343200062
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1110413246
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INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
SERINGA HIPODÉRMICA SEM AGULHA COM EMBALAGEM BIODEGRADÁVEL - INJEX
25351.389862/2024-05 / 10160610138
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1104497247
SERINGA PARA PREENCHIMENTO PRÉVIO - INJEX FLUSH
25351.389863/2024-41 / 10160610139
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1104499240
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INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79
Kit Cirúrgico Cesária Innovatex
25351.374168/2024-85 / 81305530083
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0974149241
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INSPIRO LTDA / 43.449.845/0001-71
MISTURADOR DE AR E OXIGÊNIO INSPIRO
25351.366234/2024-43 / 82482439005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906434246
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Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77
Conjunto de Aspiração e lavagem de folículos - Lúmen Único
25351.367090/2024-42 / 82592939004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913298247
Conjunto de Aspiração e lavagem de folículos - Lúmen Duplo
25351.367878/2024-59 / 82592939005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920051243
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INTERVALUE COMERCIAL S/A / 34.387.230/0001-77
Mouvement artisque
25351.370999/2024-88 / 81917730008
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0946295247
Mouvement Equilibre
25351.370939/2024-65 / 81917730007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0945730241
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IONIC HEALTH TECHNOLOGIES S.A. / 35.594.747/0001-08
nCommand Lite
25351.373379/2024-09 / 82585300004
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0966935241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IONLAB EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA. / 11.916.966/0001-90
FAMÍLIA CENTRIFUGA DIGITAL REFRIGERADA
25351.372434/2024-35 / 80815670011
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0959016244
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Ismael Trinca ME / 60.885.779/0001-00
Equipamento de Suporte
25351.377886/2024-11 / 80927850007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1007992247
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J R D BRANDÃO / 23.511.454/0001-22
MESA DE EXAME CLÍNICO
25351.364552/2024-70 / 81388200007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0892403241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA /
10.918.419/0001-80
Unidade de Terapia PREVENA PLUS 125
25351.367029/2024-03 / 80624969004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0912712244
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KONDENTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 66.525.379/0001-61
Caneta de alta rotação odontológica Kondentech
25351.356677/2024-26 / 80022409014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0824207246
Peça Reta Odontológica Kondentech
25351.356678/2024-71 / 80022409015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0824208242
Caneta de Baixa Rotação Ondontológica Kondentech
25351.356594/2024-37 / 80022409012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823541240
Contra Ângulo Odontológico Kondentech
25351.356635/2024-95 / 80022409013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823883248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KT COMERCIO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS PARA SAUDE LTDA-ME /
23.160.805/0001-06
Equipamento para Análise do Movimento SMART DX EVO
25351.369426/2024-10 / 81322780005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0932911242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
KIT INSTRUMENTAL DUAL MOBILITY
25351.374841/2024-87 / 80136990986
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0980820243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
MICROLÂMINA FLEXÍVEL PARA BISTURI BAIONETA RETRÁTIL Z-BLADE
25351.393073/2024-61 / 80123900081
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1131523245
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LARISMED - INDÚSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICO E HOSPITALARES LTDA - ME
/ 03.860.740/0001-96
Atadura de Crepom SERRANA
25351.394486/2024-62 / 80773020016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1145634249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Hearing Screener
25351.356694/2024-63 / 81778810028
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0824356241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Porta Amalgama
25351.377582/2024-46 / 10052220077
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1001623240
Aspirador Endodontico
25351.377600/2024-90 / 10052220079
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1001938241
Arco de Young Plastico
25351.377599/2024-01 / 10052220078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1001937244
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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Instrumento Odontológico
25351.393119/2024-41 / 80316910048
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1132151244
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
Endo Ice Maquira
25351.374088/2024-20 / 80322400153
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0973453249
PriZma Aligner Fill
25351.391572/2024-13 / 80322400154
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1117328244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARTEC MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS-HOSPITALARES
LTDA - ME / 00.625.332/0001-61
AUTOCLAVE VERTICAL AGNUS
25351.355042/2024-10 / 82678219002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0801173248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA / 84.966.498/0001-31
COLETOR DE URINA MAXICOR
25351.387890/2024-80 / 10299809005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1090428243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
KIT NEFROSTOMIA UROLLINE/WELLEAD
25351.387187/2024-71 / 80421079058
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1081943246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
Equipamento de RF para Terapia
25351.364495/2024-29 / 81243819005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892082241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 68.814.961/0001-73
ELISA SORBENT
25351.381467/2024-76 / 10259610253
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1037175247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Luva Plástica Estéril Descartável
25351.374083/2024-05 / 80495510209
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0973423242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
Microlife PF 100 - Monitor Eletrônico de Asma
25351.365410/2024-20 / 80560319024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0899020241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
ECHOLASER SMART INTERFACE ( EI KT0 0005 020)
25351.364512/2024-28 / 80047300864
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0892192241
Sistema Holter ECG e ABP
25351.363646/2024-21 / 80047309226
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0885532244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
NOVAPLATE P
25351.387826/2024-07 / 80857109020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1090003242
PASSADOR DE SUTURA DOPPKON
25351.389040/2024-16 / 80857109021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1097447243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Família Analisador Químico
25351.379058/2024-18 / 80943610205
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1016134240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
HC276 - OXÍMETRO DE PULSO VITAL CHECK
25351.364527/2024-96 / 81596329053
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892270241
TERMÔMETRO MULTILASER
25351.364533/2024-43 / 81596329054
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892304243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
nutec global industria e comercio ltda me / 07.575.813/0001-59
Kit Cânula DiscoCare Standard
25351.386339/2024-19 / 81715689007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1075012244
Kit Cânula DiscoCare Plus
25351.386338/2024-74 / 81715689006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1075000246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OFTSERVICE COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LTDA EPP / 05.438.137/0002-27
Oftalmoscópio Indireto Binocular Appasamy
25351.370952/2024-14 / 81045600002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0945814241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
Hair Boom Air
25351.365347/2024-21 / 81118639009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898759242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Trocater para Artroscopia OrtoMedical
25351.387216/2024-03 / 80769979011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1082137243
Campo Cirúrgico Adesivo OrtoMedical
25351.393777/2024-33 / 80769970026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1138096245
Cânula Filtro Aspirador OrtoMedical
25351.384693/2024-17 / 80769979010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1063037247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
KIT para Bloqueio
25351.358325/2024-13 / 80071919015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0839752245
Cânula para Bloqueio
25351.358296/2024-81 / 80071919014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0839512244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Família MAGLUMI® Anti-SS-A/Ro IgG (CLIA)
25351.378065/2024-94 / 81504790426
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1009557246
Família MAGLUMI® Anti-Sm/RNP IgG (CLIA)
25351.381938/2024-46 / 81504790429
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1042909245
Família MAGLUMI® Anti-Sm IgG (CLIA)
25351.381924/2024-22 / 81504790428
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1042761248
Família MAGLUMI® Colilglicina (CLIA)
25351.373382/2024-14 / 81504790421
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0966941241
Família MAGLUMI® Anti-Jo-1 IgG (CLIA)
25351.378022/2024-17 / 81504790424
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1009181246
Família MAGLUMI® Complexo ativador plasminogênio tecidual-inibidor ativador
plasminogênio (CLIA)
25351.375644/2024-85 / 81504790423
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Família MAGLUMI® Complexo a2-plasmininibidor-plasmina (CLIA)
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Família MAGLUMI® IgM Anticardiolipina (CLIA)
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