RESOLUÇÃO-RE Nº 3.056, DE 22 DE AGOSTO DE 2024 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 100. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/08/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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A. R. INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME /
01.382.824/0001-36
INSTRUMENTOS CIRURGICOS EXTRAS AR RHOSSE
25351.393856/2024-44 / 80310620017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1139200241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08
TUBO ENDOTRAQUEAL ABART
25351.389960/2024-34 / 81845099011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1105405249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABL INDUSTRIA COMERCIO ATACADISTA, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
43.945.150/0001-80
Compressa de Gaze Estéril GAZE PRO - com fio radiopaco
25351.386368/2024-81 / 82382519004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1075313244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
Medidor de Pico de Fluxo Expiratório G-Tech
25351.374883/2024-18 / 80275310090
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0981249248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
agmashi comercio de material medico e serviços de cobranças ltda epp /
08.234.423/0001-88
Agulha de Huber descartável
25351.387263/2024-49 / 80856019018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1082539244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALL SOLUTIONS MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 08.651.657/0001-
20
Manta Aluminizada Blizzard com Heat Pads
25351.392227/2024-05 / 80469670023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1125265248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87
KIT CÂNULA RICHARDS P/ ESTIMULAÇÃO RECORRENTE COM SONDA ESTIMULADORA
25351.358289/2024-80 / 80926159080
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0839413246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANDRE GREGATE BRAGA INSTRUMENTOS - ME / 26.161.820/0001-59
Raspador e Cabos
25351.387257/2024-91 / 81608429003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1082497240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AQUASONUS MEDICAL COMPANY LTDA / 24.682.887/0001-03
Protetores Ortopédicos
25351.392256/2024-69 / 81759100011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1125651245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ART MEDICAL PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 06.217.117/0001-08
BLANKETROL III 233
25351.361733/2024-44 / 80271299013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0869354248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Agulhas para entrega de enxerto Arthrex
25351.387281/2024-21 / 80978569036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1082738247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTI-DENTE COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 00.131.945/0001-42
BROCA DIAMANTADA ARTI DENTE
25351.375677/2024-25 / 80094790037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0987766244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60
Durasil Ureteral Stent Set with Hydrophilic Guidewire
25351.385548/2024-45 / 80076809042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1069241245
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A3 MEDICAL DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 51.032.780/0001-92
DERMAPEN CANETA DE MICROAGULHAMENTO
25351.368684/2024-71 / 82744059002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0926860241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAUSCH IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 09.183.312/0001-52
RehaSplint®
25351.390641/2024-71 / 80456680014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1110535244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 21.551.379/0013-31
BD Vacutainer Tubo Sem Aditivo (Z)
25351.373424/2024-17 / 80920700001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0967254248
Família BD Vacutainer Tubo
25351.373317/2024-99 / 80920700002
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0966355245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
Kit MINI-joint
25351.388980/2024-98 / 80951059012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1096721244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
CARIE KILLER
25351.376462/2024-21 / 81469209054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0994228244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOCATH COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.964.709/0001-20
CABO PARA MEDIÇÃO DE LIMIARES DE ESTIMULAÇÃO CARDÍACA
25351.367813/2024-11 / 80239100006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0919324240
Cabo do paciente ECG
25351.367820/2024-13 / 80239109003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0919388248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
ISE - Diluente (ISE - Diluent)
25351.379169/2024-16 / 80867150196
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1016940246
FAMÍLIA DE SISTEMA DE TESTE DE DIAGNÓSTICO MOLECULAR MultNAT (MultNAT
MOLECULAR DIAGNOSTIC TESTING SYSTEM)
25351.382015/2024-10 / 80867150198
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1044014245
ISE Detergente (ISE Detergent)
25351.382000/2024-43 / 80867150197
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1043827242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSS PHARMA LTDA / 49.551.267/0001-66
Bomba de Infusão Elastomérica Fluxo Contínuo Bioss
25351.378054/2024-12 / 82777220003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1009485245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Fámília Imunoglobulina E
25351.379561/2024-65 / 80027310340
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1022408241
Família 25-Hidroxi Vitamina D
25351.378104/2024-53 / 80027310339
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1009892240
Família Cortisol
25351.374864/2024-91 / 80027310338
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0981052240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BK COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS TECNOLÓGICOS LTDA. / 03.489.343/0001-50
CARRO DE EMERGÊNCIA BK
25351.366236/2024-32 / 80825620021
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906463246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUE DENT DENTAL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA /
05.753.434/0001-86
EVOLUX - Cyclone Pearl
25351.385546/2024-56 / 80360119010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1069234249
EVOLUX - Cyclone Temp
25351.385560/2024-50 / 80360119011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1069368245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Bainha Medikit
25351.389869/2024-19 / 10341359015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1104584247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
TUDO ENDOTRAQUEAL SEM BALÃO HAIBREATH
25351.384735/2024-10 / 81045429028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1063761247
CATETER PARA HISTEROSSALPINGOGRAFIA
25351.384749/2024-25 / 81045429029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1063861241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Easin® Cateter de Hemostasia
25351.391820/2024-26 / 82523860015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1122386249
Alça de Polipectomia
25351.391011/2024-14 / 82523860014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1115487248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
Aplicador e Removedor de Clip de Aneurisma Adeor
25351.394473/2024-93 / 80003890164
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1145483241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
EyeMag Light II
25351.366203/2024-92 / 10332030135
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906243246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99
Tira de sutura adesiva Gentell Strip Plus
25351.389956/2024-76 / 82425319006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1105370241
Gentell Fixador de tubo Cath Strip
25351.377589/2024-68 / 82425310007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1001779240
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CECBRA INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETROMEDICOS LTDA / 11.857.412/0001-69
Equipamento para Terapia por Ondas de Choque
25351.367089/2024-18 / 80689309003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913297241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELL EXTENSION COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 42.093.022/0001-93
Cell-X Ultraboost Centrifuge
25351.370964/2024-49 / 82346579006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0945892241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELSO LOPES MARTINS LTDA / 96.260.369/0001-02
Broncofibroscópio Flexível de Uso Único
25351.389937/2024-40 / 80281079013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1105175243
Cânula de Intubação Airway Shield
25351.393846/2024-17 / 80281070098
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1139074245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHIMICA BARUEL LIMITADA / 61.362.182/0002-16
TENYS PE BARUEL PLACA RECORTÁVEL PARA CALOS E BOLHAS
25351.394470/2024-50 / 82299030010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1145473245
TENYS PE BARUEL LUVA PROTETORA PARA JOANETE
25351.394471/2024-02 / 82299030011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1145478247
TENYS PE BARUEL PROTETOR PARA JOANETE
25351.394469/2024-25 / 82299030009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1145470246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
Instrumentais Cirúrgicos Artroscópicos
25351.390637/2024-11 / 80082910252
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1110512244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA CERON IMPORTADORA E EXPORTADORA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES E
VETERINARIOS LTDA / 18.258.209/0001-15
Nebulizador Mesh
25351.368634/2024-93 / 81013649005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0926503243
Termômetro infravermelho
25351.368714/2024-49 / 81013649006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0927157241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
Lâminas Para Laringoscópio de Iluminação Convencional
25351.394540/2024-70 / 80901110041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1146397241
Lâminas Para Laringoscópio de Fibra Optica Doctor Devices
25351.394509/2024-39 / 80901110040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1145846246
Laringoscópio Fibra Optica Doctor Devices
25351.364541/2024-90 / 80901119017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892352248
Laringoscópio Convencional Doctor Devices
25351.364507/2024-15 / 80901110039
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0892140241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73
INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX
25351.375569/2024-52 / 81897710039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0986866245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23
APARELHO DE ULTRASSOM InLayer
25351.370089/2024-03 / 80832479015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0939107244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DEALERMED MATERIAIS HOSPITALARES LTDA ME / 23.371.771/0001-90
CURATIVO EXACT FIX
25351.375647/2024-19 / 81472680004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0987577247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTAL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTO-MEDICOS LTDA - EPP / 12.936.032/0001-82
Instrumentos Cirúrgicos com Revestimento de Titânio - COOPERFLEX
25351.393032/2024-74 / 80756530015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1131060245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Consultório Odontológico Dentemed Prime
25351.371611/2024-66 / 80349600013
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952189241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Conector Valvulado Sistema Fechado Descarpack
25351.377557/2024-62 / 10330660365
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1001380240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGFAST PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 30.984.754/0001-94
Equip Probe Cleanser
25351.372497/2024-91 / 81996070055
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0959661247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Deep Ensemble for Recognition of Malignancy (DERM)
25351.366305/2024-16 / 81464750152
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0906832241
Cardioline Walk Free
25351.362768/2024-09 / 81464759045
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0878549242
Sistema de imagem por ressonância magnética
25351.360932/2024-35 / 81464759044
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0861171241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-
05
BOMBA VÁCUO ASPIRADORA
25351.365293/2024-02 / 10332179012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898424241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29
EDTA TRISSÓDICO EASY
25351.366308/2024-41 / 80104149024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906870241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
URETEROSCÓPIO SEMIRRIGIDO DIGITAL
25351.357413/2024-90 / 80475519024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0831772247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Kit de Instrumental Cirúrgico para Implante Osseointegrável
25351.377658/2024-33 / 80117581163
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1002865247
Mirada Simplicit90Y 2.8.0
25351.358333/2024-51 / 80117581162
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0839795246
DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit
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Ureterorreno flexível digital
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Pinça de Biopsia Reutilizável Bioflex
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T4 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
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FT4 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
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Família Analisadores de Imunoensaio de Fluorescência de Fluxo Automatizado
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Ensaio de Anticorpo IgE Total (Citometria de fluxo de fluorescência)
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
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FOX INDUSTRIA, COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
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AVENTAL MANGA LONGA DESCARTÁVEL BETAMED
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