8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840036248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHEN BRASIL COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 21.994.536/0001-40 LACTOTRACKER H2 BREATH ANALYZER 25351.361763/2024-51 / 81785830009 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0869630245 LACTOTRACKER EX CH4 BREATH ANALYZER 25351.361736/2024-88 / 81785830008 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0869395246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RMC - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.716.276/0001-21 Gel Anticongelante Allcare Blue Ice 25351.364515/2024-61 / 80122209001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892201240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RMTC SOLUÇÕES E DESENVOLVIMENTO LTDA / 18.649.264/0001-36 iQMR 25351.371012/2024-42 / 82608710001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0946439249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 CÂNULA PARA RIZOTOMIA SINAPSE 25351.360925/2024-33 / 80989259070 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0861111249 CÂNULA TL BLOCK 25351.360899/2024-43 / 80989259069 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860870243 KIT CÂNULA TL ONE 25351.361803/2024-64 / 80989259071 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0870027247 SELECT CONTROL COMPARTIMENTAL 25351.366248/2024-67 / 80989259072 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906531241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13 PALMILHAS ORTOPEDICAS 25351.391443/2024-25 / 81218560033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1116496241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Sistema Eletrônico de Coledocoscópio Flexível / Cisto-Ureteroscópio 25351.356614/2024-70 / 10413969021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823673243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22 JUZO CLASSIC SEAMLESS - MEMBROS INFERIORES 25351.392235/2024-43 / 80406090021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1125374241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELLMED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 37.438.274/0001-77 TR-CLOSURE BAND 25351.376471/2024-12 / 82099930001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0994340249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHD HOLTER DIGITAL / 15.732.679/0001-80 Gravador Holter Digital 25351.367858/2024-88 / 81131629002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0919769241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 ADVIA Centaur TSH3-Ultra II (TSH3ULII) 25351.372507/2024-99 / 10345162503 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0959809244 Atellica IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII) 25351.372462/2024-52 / 10345162502 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0959287248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILCOR TRADING LTDA - EPP / 08.151.621/0001-88 ZirconLab 25351.383904/2024-96 / 82315569001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1057182249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Suresmile Vpro 25351.371038/2024-91 / 80745409024 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0946716242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SISNAC - PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 10.444.624/0001-51 Bolsa de EVA de infusão para TPN 25351.383865/2024-27 / 80569779004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1056727241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-01 PFM SLIDE 4005 E 25351.373273/2024-05 / 82673280026 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0966045246 PFM FORCEPS EWF 600 25351.366306/2024-52 / 82673280025 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0906838240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUZAMED IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA HOSPITALAR LTDA / 35.473.398/0001-68 Tubo Endotraqueal Aramado com Cuff 25351.385762/2024-00 / 82834419005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1072086247 Torneira 3 vias 25351.377044/2024-51 / 82834410001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0999152246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SP OSTEOS DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 19.966.249/0001-84 Opencast-Imobilizador Ortopédico Moldável 25351.389846/2024-12 / 81123490011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1104368242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Sistema de Ultrassom ViewMate Multi 25351.367123/2024-54 / 10332349022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913562246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 Reagente de Liberação de Amostras 25351.382139/2024-97 / 80680250042 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1047308240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50 PINÇA CIRÚRGICA STRAUMED 25351.390661/2024-42 / 82936150003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1110628242 PINÇA CIRÚRGICA STRAUMED 25351.389936/2024-03 / 82936150002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1105173241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERDONT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.141.310/0001-14 CIMENTO DUAL SUPERDONT 25351.387877/2024-21 / 80103859010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1090321244 FOR BRACKET 25351.387878/2024-75 / 80103859011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1090322241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURG COMPANY COMERCIAL LTDA / 49.961.292/0001-18 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS PARA HISTEROSCOPIA 25351.360917/2024-97 / 82761339006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0861010248 ENDOSCÓPIO RÍGIDO PARA NEFROSOCOPIA REDA 25351.357434/2024-13 / 82761339004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832061247 ENDOSCÓPIO RÍGIDO PARA URETERO-RENOSCOPIA REDA 25351.357494/2024-28 / 82761339005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832584240 ENDOSCÓPIO RÍGIDO PARA CISTOSCOPIA REDA 25351.356604/2024-34 / 82761339003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823612244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TATTOO SUPPLY COMERCIO LTDA / 43.271.830/0001-66 Máquina rotativa Pen para tatuagem Dragoart 25351.364493/2024-30 / 82726030001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0892075244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECICLEAN TECELAGEM E ALVEJAMENTO LTDA / 22.777.707/0002-22 ATADURA DE CREPOM ALBAMED 25351.374840/2024-32 / 82914770002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0980811244 ATADURA DE CREPOM 100% ALGODÃO ALBAMED 25351.374813/2024-60 / 82914770001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0980604249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 TROCATER BLADELESS 25351.386354/2024-67 / 81612239009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1075169241 ENDO FOG SACHE 25351.389887/2024-09 / 81612230021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1104761246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 EXENT® Wash Solution 1 25351.377552/2024-30 / 81357320134 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1001344243 EXENT® Elution Buffer 1 25351.373325/2024-35 / 81357320133 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0966442245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Cateter Intravenoso de Segurança 25351.386600/2024-81 / 80288099036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1079261249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TNM BRASIL LTDA / 10.896.094/0001-82 AGETAPE VET 25351.375749/2024-34 / 80929050008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0988756242 AGETAPE 25351.375742/2024-12 / 80929050007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0988475243 KIN CROSS TAPE 25351.375756/2024-36 / 80929050009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0988906244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOTAL SUPRI COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 50.363.579/0001-25 PHARMAPORE PU IV - FRAME STYLE - fixador de cateter /curativo transparente estéril - estilo "Quadro" 25351.377596/2024-60 / 82705390004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1001877241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ V COMPANY DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRÔNICOS LTDA ME / 08.630.463/0001-49 XPUMA 25351.368244/2024-13 / 80500250002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0924719249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04 Agulha de Biópsia Semi-Automática GT-20 25351.385605/2024-96 / 81573249086 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1069794244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENOSAN BRASIL LTDA / 02.193.012/0001-05 Venosan® Flat Strong 25351.376460/2024-32 / 10349310047 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0994210248 Venosan® Flat Soft 25351.378080/2024-32 / 10349310048 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1009653245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERTAP INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 47.966.523/0001-50 KIT ATM MICROVISION 25351.385799/2024-20 / 82839099001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1072720248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIAMEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 31.829.074/0001-69 SPLINT NASAL VIA MEDICAL 25351.374170/2024-54 / 81841280005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0974178241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 SOLUÇÃO DE LAVAGEM PARA ANALISADORES DE SEDIMENTO DE URINA 25351.381450/2024-19 / 80785070261 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1036965244 SOLUÇÃO DE LIMPEZA CONCENTRADA PARA URINÁLISE 25351.378006/2024-16 / 80785070259 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1009009249 SOLUÇÃO DE LIMPEZA DIÁRIA PARA ANALISADORES DE SEDIMENTO DE URINA 25351.378002/2024-38 / 80785070258 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1008971243 SOLUÇÃO CONCENTRADA DE LIMPEZA PARA ANALISADORES DE SEDIMENTO DE URINA 25351.378007/2024-61 / 80785070260 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1009013246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 Resina Bisacrílica True Temp 25351.389056/2024-29 / 10068879063 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1097636241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISION DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 07.307.210/0001-76 SONDAS PARA DESCOMPRESSÃO VAPORACE 25351.367853/2024-55 / 80437759011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0919714242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Tampão CH A 25351.379592/2024-16 / 80102513279 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1022863240 Diluente para Analisador de Hematologia Comen - 5D 25351.379597/2024-49 / 80102513281 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1022941241 Lumipulse G600II 25351.376433/2024-60 / 80102513276 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0993941249 Solução de Lise para Analisador de Hematologia Comen - 5LDA 25351.379596/2024-02 / 80102513280 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1022932241 Solução de Lise para Analisador de Hematologia Comen - 5LH 25351.379565/2024-43 / 80102513278 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1022427245 Solução de Lise para Analisador de Hematologia Comen - 5LDB 25351.379605/2024-57 / 80102513283 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1023039249 Limpador de Sonda Comen 25351.379598/2024-93 / 80102513282 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1022942247 Lumipulse G1200 25351.377632/2024-95 / 80102513277 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1002414245 e-CTP® 25351.378051/2024-71 / 80102513286 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1009452240 e-ASPECTS® 25351.378036/2024-22 / 80102513285 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1009344242 Monitor de pressão arterial de pulso 25351.371535/2024-99 / 80102513284 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0951614240 Transflux® CT 25351.386384/2024-73 / 80102519263 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1075446244 Vias Aéreas Orofaríngeas CATH-GUIDE® 25351.387824/2024-18 / 80102519264 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1089960247 Trocarte Descartável Básico P 25351.389015/2024-32 / 80102519265 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1097244245 Trocarte Descartável Aprimorado S 25351.389087/2024-80 / 80102519266 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1098084241 e-CTA® 25351.378106/2024-42 / 80102513287 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1009917242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 EQUIPAMENTO DE COLETA DE PUNÇÃO DIGITAL EASY BLOOD 25351.373250/2024-92 / 10310030241 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0965811247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43 Kit de curetas periodontais acc. Dr. Andrea Grassi - A. Schwert 25351.374298/2024-18 / 10356500092 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0976596245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelhos de Audição Intracanal Digital A&M 25351.355806/2024-69 / 80872839006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0806765241 Aparelhos de Audição Retro Digital A&M 25351.355829/2024-73 / 80872839007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0806929243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentos Artroscópicos HSW 25351.364458/2024-11 / 80044689041 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891917241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28 Phantom ML - Sistema Retrator de Acesso Lombar 25351.392207/2024-26 / 80444810109 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1125134241 Phantom AL - Sistema Retrator de Acesso Anterior 25351.392193/2024-41 / 80444810108 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1124810242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3d surgery industria e comercio de produtos medicos e odontologicos ltda / 49.249.498/0001-10 Brocas Cirúrgicas 3D Surgery 25351.385793/2024-52 / 82826319008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1072645246 Brocas Diamantadas 3D Surgery 25351.385837/2024-44 / 82826319009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1073030245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52 CAPA PLÁSTICA 3P MEDICAL 25351.393872/2024-37 / 81659440053 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1139452240 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 161
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.056, DE 22 DE AGOSTO DE 2024 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 100. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/08/2024