RESOLUÇÃO-RE Nº 2.772, DE 30 DE JULHO DE 2024 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 183. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/08/2024

Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77
SUPERMRINSE
25351.045041/2024-51 / 82592930008
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0682039241
G-MOPSPLUS
25351.037983/2024-66 / 82592930005
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0682368245
G-IVF PLUS
25351.037402/2024-96 / 82592930003
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0675221242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
j.n.s. textil ltda / 33.660.094/0001-84
MC MEDICALL
25351.300855/2024-64 / 81962510009
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0983120247
MC MEDICALL
25351.300801/2024-07 / 81962510007
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0982355247
MC MEDICALL
25351.301338/2024-11 / 81962510011
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0981871245
MC MEDICALL
25351.300947/2024-44 / 81962510010
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0983019247
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Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda / 21.996.505/0001-28
CATETER BALÃO E-XPAND JOTEC
25351.112695/2019-31 / 81398250005
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0660754240
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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
MarSeal
25351.448320/2019-14 / 81198980055
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
partes e acessórios / 0701720247
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICA
25351.094650/2008-14 / 80136990568
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0734208243
PERFURSOR SPACE
25351.094677/2008-15 / 80136990572
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0734358245
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LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
Kit Neuroestimulador Para Dissecção Óssea Estimulada Active Drill
25351.366314/2024-07 / 80123909037
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1017219240
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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
SUPRILAG SENSITIVE
25351.455234/2022-55 / 80256510023
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0119772248
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LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
Família Anticorpo para Carcinoma do Sistema Nervoso
25351.311164/2020-62 / 10337990047
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0920394248
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L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14
CURATEC ESPUMA DE POLIURETANO
25351.507245/2009-61 / 80246910014
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0688303242
Curatec Silvercoat
25351.122008/2009-11 / 80246910013
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0687764246
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-PU08-B / MTTD-PU16-B / MTTD- PU16-B 10)
25351.239077/2024-02 / 82472170028
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0960384243
Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-B250/MTTD-B01K)
25351.239057/2024-23 / 82472170027
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0960327240
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MARCA INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA / 20.541.548/0001-56
guincho hospitalar para movimentação e transferencia de pacientes
25351.666329/2017-35 / 81325379001
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0996233246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.172.593/0001-85
Rad-97 Pulse CO-Oximeter®
25351.952002/2020-89 / 81944280001
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
partes e acessórios / 0878690247
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MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0002-07
Equipamento para terapia via emissão de laser
25351.564651/2023-79 / 82338020003
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0771903243
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MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
SISTEMA DE LASER ELETROMEDICO
25351.359387/2022-72 / 81243810008
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0772150249
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MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0002-07
SISTEMA DE LASER PARA DEPILAÇÃO
25351.514188/2022-33 / 82338020001
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0771583249
Equipamento de CO2 Fracionado
25351.884533/2023-84 / 82338020004
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0771450249
Sistema de laser eletromédico
25351.475837/2023-54 / 82338020002
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0771663242
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MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
06.167.295/0001-71
CATETER ELETRODO TEMPORÁRIO MSB
25351.652108/2022-47 / 80454410018
80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0869864246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. /
12.568.799/0001-04
COMPONENTE PROTETICO
25351.146346/2019-12 / 81684340013
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em
família / 0316064246
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Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
PROTEÍNA C REATIVA (PCR) GOLD LATEX
25351.324422/2022-32 / 81546350020
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0965190240
HAPTOGLOBINA
25351.324431/2022-23 / 81546350022
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1003403240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0017-60
BICO NUK PARA LÁBIO LEPORINO
25351.168528/2024-10 / 82850610004
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0927131242
BICO NUK FENDA PALATINA DE LÁTEX
25351.168541/2024-61 / 82850610006
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0926639242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
SARS-CoV-2 NT Chip Test Kit
25351.028102/2023-35 / 10230730179
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0955938244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30
Incubadora para Recém-Nascido
25351.260897/2017-91 / 10227180040
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
partes e acessórios / 0701404248
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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
ORTOLOCK STS TITANIO ORTOSINTESE
25351.504017/2014-82 / 10223710120
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 0960070249
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OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
SISTEMA DE PARAFUSOS PEDICULARES PARA COLUNA VERTEBRAL TLS
25351.331788/2009-79 / 80078450021
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em
ortopedia / 0993653243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHARMAPLUS LTDA / 03.817.043/0001-52
Luva Nitrílica para Procedimento Não Cirúrgico sem pó
25351.354153/2024-09 / 80450300007
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0987253247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRIME INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA EPP / 17.164.113/0001-25
INSTRUMENTOS CIRURGICOS EXTRAS DDP PRIME
25351.918087/2024-08 / 81087610011
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0963680243
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
KIT PARA O TRATAMENTO DE INCONTINENCIA URINARIA MASCULINA PROMEDON - SLING
ARGUS
25351.217115/2004-14 / 10306840056
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0674998243
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Familía Cassete de teste de IgG/IgM para COVID-19 APOTI
25351.090967/2020-78 / 81325990156
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família /
1430844230
Familia Cassete de Teste de Anticorpo IgG anti-S-RBD de Covid-19 (sangue total, soro,
plasma)
25351.213556/2021-48 / 81325990198
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959175245
Família Cassete de Teste para Dengue IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma)
25351.511738/2022-62 / 81325990230
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família /
1430992239
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ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
Caretech Lancetas
25351.356693/2024-19 / 81414029006
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1016011246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Control Set DAT II
25351.645927/2007-07 / 10287410710
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0984016244
Cobas® DNA Sample Preparation Kit
25351.586643/2011-19 / 10287410963
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0984160248
ISE CALIBRATOR INDIRECT URINE
25351.055861/2007-51 / 10287410633
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0983973245
ELECSYS T-UPTAKE
25351.061333/2003-15 / 10287410198
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0983664242
Control Set DAT I
25351.648839/2007-59 / 10287410711
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0984119248
CANNABINOIDS II
25351.613672/2007-13 / 10287410690
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0983996245
S2 FLUID PACK OMNI S
25351.050759/2003-35 / 10287410150
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0983950245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35
CONCHAS ANTIEMPEDRAMENTO - BASE FLEXÍVEL DE SILICONE - AMAMENTE
25351.419922/2007-12 / 80128610026
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0937164248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
ADVIA Centaur Calibrador D (CAL D)
25000.000841/95-73 / 10345160097
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0045391246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99
IMPLANTE DENTÁRIO
25351.341495/2009-70 / 80389000006
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em
família / 0374348243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
BOMBA DE INFUSÃO CADD
25351.485769/2017-93 / 80228990132
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software
(novas indicações e funcionalidades) / 0751555240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
POLIMIX SERINGA HIPODÉRMICA LUER LOCK COM AGULHA DE SEGURANÇA
25351.367875/2024-15 / 80937159106
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1017121245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SPINE IMPLANTES- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.591.222/0001-14
SISTEMA DE FIXAÇÃO DE COLUNA PEDIÁTRICO
25351.798164/2010-21 / 80084250008
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0652611249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Cateter de Mapeamento Advisor HD Grid SE
25351.152179/2018-68 / 10332340435
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
0792529243
Cateter de Mapeamento Advisor HD Grid SE
25351.152179/2018-68 / 10332340435
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da
indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização /
0792568249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49
Kit de Acessório para PMO Spectra Optia
25351.096958/2015-39 / 80554210046
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0383440246
Equipo de IDL Spectra Optia
25351.032019/2014-09 / 80554210039
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0383526248
IMUGARD III-RC FILTRO PARA REMOÇÃO DE LEUCÓCITOS DE CONCENTRADO DE HEMÁCIAS
25351.621612/2013-03 / 80554210033
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0681638249
Equipo de IDL Spectra Optia
25351.032019/2014-09 / 80554210039
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0384150241
Equipo de IDL Spectra Optia
25351.032019/2014-09 / 80554210039
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 0832041246
Conjunto de Plaquetas e Plasma Spectra Optia®
25351.772161/2015-81 / 80554210048
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 0832456241
DISPOSITIVO DESCARTÁVEL PARA TROCA TERAPÊUTICA SPECTRA OPTIA
25351.671585/2014-11 / 80554210044
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 0832199249
Kit de Acessório para PMO Spectra Optia
25351.096958/2015-39 / 80554210046
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0383438241
DISPOSITIVO DESCARTÁVEL PARA TROCA TERAPÊUTICA SPECTRA OPTIA
25351.671585/2014-11 / 80554210044
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0384066241
Kit de Acessório para PMO Spectra Optia
25351.096958/2015-39 / 80554210046
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 0832085243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
SISTEMA DE ESPIRAL PERIFÉRICO AZUR CX 35 (DESTACÁVEL 10-20MM)
25351.106447/2022-56 / 80012280218
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0568511239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
traumaserv - comércio importação e exportação ltda. / 26.278.328/0001-68
MCI - IMF Screws
25351.517936/2022-30 / 81529699001
80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de
Família/Conjunto/Sistema / 1456120239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP /
09.123.223/0001-10
SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA - FOOTFIX TRAUMEC
25351.209189/2017-11 / 80455630087
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0636396240
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TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99
ANCORA TRAUMEDICA
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Sistema de Planejamento para Tratamento Ethos
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VITESSE
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VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70
KIT EPIDURAL TENCYL OVER
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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /
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HASTE NÃO CIMENTADA - HIDROXIAPATITA
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VIVA SAUDE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 03.807.033/0001-36
GEL LUBRIFICANTE HIDRATANTE ÍNTIMO NATURAL INN SEX
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gel lubrificante estimulante feminino - iin-sex
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VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89
Kit Cânula Endo Spine Volmed
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
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GERADOR AMICA-GEN PARA ABLAÇÃO TÉRMICA POR MICRO-ONDAS E RADIOFREQUÊNCIA
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