25351.406582/2022-07 / 10347320358 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1008709247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cânula para sucção e irrigação com mangueira em procedimentos endoscópicos Geyi Medical 25351.537742/2015-01 / 10289680131 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862509246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumental Não Articulado Cortante 25351.131337/2016-13 / 80145901780 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0871720248 KIT INSTRUMENTAL VIPER 25351.131120/2011-78 / 80145909048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849565243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 CATGUT SIMPLES 25351.026314/2022-05 / 81245800013 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1017004242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Sistema de Motores UNIDRIVE Select 25351.316044/2022-13 / 80753469010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0790062241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 HASTES FEMORAIS CIMENTADAS PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL 25351.471006/2007-93 / 80136990564 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0951783246 Instrumentais em Polipropileno para Ortopedia Aesculap 25351.008923/2015-22 / 80136990821 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849807247 Bolsas de mistura EVA para Apex 25351.084196/2023-22 / 80136999087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870776240 Bolsas de Mistura EVA com câmara dupla para Apex 25351.083934/2023-14 / 80136999086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870611241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 Família NalgeneTM Cryogenic Tubes 25351.070627/2019-97 / 10358940101 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0968084249 NuncTM UniversalTM Tube, 2 mL internally-threaded 25351.070633/2019-44 / 10358940103 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0967669243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-PV48-B / MFZA-PV96-B / MFZA-PV96-B 10) 25351.255601/2024-84 / 82472170034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960683241 Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU16-B S) 25351.255603/2024-73 / 82472170035 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960721240 Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-B250 / MFZA-B01K) 25351.255792/2024-84 / 82472170038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960757244 Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU48-B C / MFZA-PU96-B C / MFZA-PU96-B C 10) 25351.255998/2024-12 / 82472170042 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960778241 Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-SU01-B) 25351.256404/2024-82 / 82472170043 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960839241 Extracta® Spin Kit DNA e RNA de Vírus 25351.135004/2023-53 / 82472170011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0967832241 Extracta® Spin Kit DNA de Bactéria 25351.134477/2023-33 / 82472170010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0967701244 Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-SU01-B) 25351.239705/2024-41 / 82472170032 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960607242 Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-PU48-B C / MTTD-PU96-B C / MTTD-PU96-B C 10) 25351.239694/2024-08 / 82472170031 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960595244 Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-PV48-B / MTTD-PV96-B / MTTD-PV96-B 10) 25351.239384/2024-85 / 82472170030 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960547240 Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-PU16-B S) 25351.239146/2024-70 / 82472170029 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960478248 Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-PU08-B / MTTD-PU16-B / MTTD- PU16-B 10) 25351.239077/2024-02 / 82472170028 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960459243 Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-B250/MTTD-B01K) 25351.239057/2024-23 / 82472170027 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960412247 Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU08-B / MFZA-PU16-B / MFZA-PU16-B 10) 25351.255597/2024-54 / 82472170033 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960642242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 Kit I/A EasySys para R-Evolution 25351.176217/2024-16 / 10161029008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880011246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS RZ 25351.237976/2023-81 / 80857109010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0789341247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Imobilizadores Mercur 25351.055068/2022-91 / 81284250018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853323241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 DCT Diluente 25351.107104/2023-90 / 80943610172 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0953822249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17 Linha de pressão Demax 25351.825297/2023-64 / 81414959001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843697245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Rennova Elleva 25351.061672/2020-94 / 80451960236 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1001355245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 CILINDRO CR CO 25351.290472/2017-53 / 81306310011 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0952345242 CILINDROS - PEEK 25351.290460/2017-83 / 81306310010 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0951734245 CILINDRO CR CO 25351.290472/2017-53 / 81306310011 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0952346249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. / 45.987.013/0001-34 Jada System/Sistema 25351.313087/2023-28 / 81433579001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853642249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Quidel Sofia Legionella FIA 25351.185967/2023-06 / 81246986871 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0994719248 Família QuickVue RSV test 25351.511466/2023-81 / 81246986887 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0994857241 Quidel Sofia RSV FIA 25351.185245/2023-43 / 81246986870 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0994694245 Família Quidel Sofia Lyme FIA 25351.234894/2023-85 / 81246986873 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0994785241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 orthonext 25351.356580/2021-71 / 10392060152 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0648381242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843134241 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905487249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 B¸ R¸ A¸ H¸ MŞ PCT SENSITIVE KRYPTOR 25351.340324/2015-11 / 80254180204 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0979965241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Ventilador Pulmonar Trilogy EVO 25351.214798/2020-78 / 10216710384 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0926671243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001- 64 Bandagem de Curto Estiramento Não Estéril Polar Fix 25351.627287/2018-06 / 8003400103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0806752246 Rosifix soft: bandagem de espuma 25351.769665/2018-10 / 8003400104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0807324248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Bocal para Endoscopia 25351.596821/2019-06 / 10306840167 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0842143246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família de Tiras Reagentes para Urinálise (Urina) 25351.529593/2019-51 / 81325990111 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0974602248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Instrumentais MTSL Razek 25351.318195/2018-20 / 80356130177 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879065249 Instrumentais MTCN Razek 25351.318206/2018-71 / 80356130178 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0877893241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Solo INSERTION DEVICE 25351.024688/2020-16 / 81414021705 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0855714247 ROCHEDIABETES CARE PLATFORM 25351.691160/2019-13 / 81414029001 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0721769241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ALBT2 (Tina-quant Albumin Gen.2)_cobas c 25351.034554/2020-11 / 10287411510 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941625249 ALBP (Albumin BCP)_cobas c 25351.595425/2019-53 / 10287411464 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941831248 ELECSYS T-UPTAKE 25351.061333/2003-15 / 10287410198 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0983793247 CRPHS PROTEÍNA C-REATIVA (LATEX) HIGH SENSITIVE 25351.157777/2006-90 / 10287410563 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0983480249 ALP2 (Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2)_cobas c 25351.193464/2019-10 / 10287411381 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941606244 Factor VIII 25351.150119/2020-25 / 10287411542 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1019789247 CRPHS (Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive_cobas c 25351.251216/2019-09 / 10287411423 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0983583242 Familia de Reagentes Complementares (Detecção) 25351.124928/2009-23 / 10287410832 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0984353241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69 Sistema Fechado de Aspiração Ross Medical 25351.086588/2021-64 / 80400329004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0796228248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 INSTRUMENTAL 25351.520402/2012-18 / 80530350008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850798248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Matrizes Odontológicas Metálicas Polydentia 25351.696118/2019-99 / 10301950070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880373245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica IM Base 25351.028798/2022-19 / 10345162423 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941683249 Atellica CH Cleaner 25351.427396/2017-15 / 10345162088 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941238245 Família INNOVANCE Anti-Xa 25351.022544/2022-97 / 10345162421 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0981782248 Atellica IM Acid 25351.028707/2022-45 / 10345162422 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941559246 Família Atellica IM IgE Total (tIgE) 25351.107854/2018-02 / 10345162281 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0945256248 Atellica CH Wash 25351.427423/2017-10 / 10345162092 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941413241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33 BALÃO RESPIRATÓRIO LATEX FREE 25351.247681/2021-51 / 82083569005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856830241 máscara de silicone 25351.264946/2021-86 / 82083569004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856780243 TRAQUEIA ADULTA DE PVC 25351.459570/2020-13 / 82083569002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856709247 balão de anestesia de silicone 25351.176574/2022-12 / 82083569007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856888249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 PNEUMOCLEAR 25351.471170/2022-30 / 80005439059 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0770935249 INSTRUMENTAL T2 STRYKER TRAUMA 25351.010139/2010-10 / 80005430240 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849507243 Instrumental Não Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker 25351.355333/2016-51 / 80005430433 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745280242 FONTE DE LUZ L11 STRYKER 25351.049057/2020-18 / 80005430589 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0791030245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite Hevylite IgG Kappa Kit 25351.466368/2017-34 / 81357320025 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0953024245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES SEM CONEXÃO 25351.607629/2022-40 / 80084420033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.770, DE 30 DE JULHO DE 2024 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 178. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/08/2024