RESOLUÇÃO-RE Nº 2.770, DE 30 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 178. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/08/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
Afinion HbA1c Controle
25351.546720/2015-01 / 10071770869
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960446249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61
Máscara Nasal Silent
25351.635039/2023-98 / 80886569008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0851442242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALG BRASIL INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRÔNICOS LTDA / 08.599.380/0001-34
CILINDRO TI
25351.103085/2020-80 / 80512950002
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 1009882244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92
SISTEMA DE IMPRESSÃO ÓTICO
25351.607155/2018-50 / 80194750005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0895619245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALL LAB COMERCIAL LTDA - ME / 19.880.964/0001-08
NEOVACCUM I - Família de tubos para coleta de sangue a vácuo
25351.379528/2019-78 / 81140320019
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1008058246
NEOVACCUM I - Família de tubos para coleta de sangue a vácuo
25351.379528/2019-78 / 81140320019
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0864502249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03
COMPONENTES METÁLICOS - DENTFIX
25351.714044/2010-53 / 80254350004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856085243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP /
07.800.274/0001-04
TINTA PARA TATUAGEM DERM INK
25351.778902/2015-34 / 80412410015
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 0939077248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMERICAN INSTRUMENTS LTDA - EPP / 06.981.319/0001-21
IRRIGADOR E ASPIRADOR
25351.147611/2022-85 / 80251149013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873651243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANAPOLIS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME /
28.415.097/0001-12
COMPRESSA CAMPO OPERATÓRIO - NÃO ESTÉRIL com fio radiopaco
25351.399513/2019-26 / 81648610012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0877597243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37
Evidenciador de Placa
25351.002973/2016-86 / 10349459008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881397245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Instrumentais Descartáveis I Arthrex.
25351.109650/2017-03 / 80978560126
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0851426247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
sistema de placas e parafusos cervicais tryptik
25351.641952/2018-66 / 81000030070
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0994271247
CAGES LOMBARES JULIET
25351.641929/2018-71 / 81000030067
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0993538240
Sistema para fusão cervical - Tryptik mc
25351.641963/2018-46 / 81000030068
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0994388241
Instrumental para Sistema de Osteossíntese Posterior de Coluna TDM
25351.627179/2015-89 / 81000030028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870769243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Linha de amostra de capnografia para entubados Microstream Advance
25351.111374/2022-14 / 10349009035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0885720245
CATETER DUPLO LÚMEN PARA HEMODIÁLISE PALINDROME HSI
25351.347746/2013-15 / 10349000341
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0920304249
Linha de amostra de capnografia oral-nasal Microstream Advance
25351.096474/2022-11 / 10349009032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0886992249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
Reservatório para Exsudato Vivano®Tec
25351.423111/2023-36 / 80170319049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0848333241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. /
10.818.693/0001-88
Mission Disposable Core Biopsy Instrument Kit
25351.911704/2016-91 / 80689090107
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0785056246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD PHASEAL PROTECTORS
25351.558097/2013-18 / 10033430668
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863854249
BD FACSDuet Sample Preparation System
25351.420064/2019-92 / 10033430778
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0942933249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A /
73.297.509/0001-11
Instrumental Bhio Supply para Cirurgia Torácica Videoassistida (VATS) com Uso de
Grampeador Linear Cortante
25351.428593/2018-53 / 80381210074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882181246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
Cartucho CAL de PCT, REF: 944-394
25351.026405/2016-48 / 10301160219
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0948714247
Kit de Testes de PCT
25351.026416/2016-99 / 10301160220
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0948578246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
Família Etest
25351.090978/2009-71 / 10158120623
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0955460247
VITEK® MS PRIME
25351.764922/2021-22 / 10158120736
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0996827242
Família Etest
25351.090978/2009-71 / 10158120623
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0996685243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Vitamina B6 (piridoxal-5´-fosfato, piridoxal) (HPLC)
25351.160954/2002-91 / 10350840121
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0984952241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
COMPONENTES PARA SUSPENSÃO DE PRÓTESES ÖSSUR
25351.553188/2021-78 / 81690010020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866015248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
FIO GUIA DIRIGIVEL V18 CONTROL
25351.044889/2004-10 / 10341350335
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 0823918246
Expect Slimline (SL) Flexible - Agulha de Aspiração para Ecografia Endoscópica
25351.478269/2014-01 / 10341350775
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878993240
Acquire Dispositivo de Biopsia (FNB) para Ecografia Endoscópica
25351.351176/2017-56 / 10341350930
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879809248
RESOLUTION DISPOSITIVO DE CLIP
25351.214421/2004-07 / 10341350360
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0965813240
RESOLUTION DISPOSITIVO DE CLIP
25351.214421/2004-07 / 10341350360
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0965806243
Expect Simline (SL) - Agulha de Aspiração para Ecografia Endoscópica
25351.478270/2014-75 / 10341350776
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879251247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
ESFERAS MARCADORAS REFLEXIVAS DESCARTAVEIS PARA NAVEGACAO CIRURGICA
25351.052024/2007-70 / 80042070007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787999245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001-93
GEL ORAL BLEACHING BLUEM
25351.738280/2021-14 / 80929710015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856330248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
EXCILON AMD
25351.552261/2018-99 / 81356112306
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0920432247
CATETER CENTRAL PERIFÉRICO PICC ARGYLE E ACESSÓRIOS
25351.626549/2018-15 / 81356112343
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0920572243
TELFA AMD
25351.626564/2018-55 / 81356112345
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0920591248
COBERTURA DE ESPUMA COM BORDA
25351.626607/2018-01 / 81356112348
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0920540244
COBERTURA DE ESPUMA COM BORDA
25351.626607/2018-01 / 81356112348
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0920539246
ROLOS E SUPER COMPRESSAS KERLIX A.M.D.
25351.626536/2018-38 / 81356112342
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0920431241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Luva Cirúrgica Touchflex com Pó
25351.391629/2014-62 / 10150470374
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0839057245
Luva Cirúrgica Touchflex sem Pó
25351.391624/2014-27 / 10150470373
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838931243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49
Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio sem Diamante
25351.764505/2021-80 / 80179320008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868904244
PONTA EM DIAMANTE PARA ODONTOLOGIA CVDENTUS
25351.729398/2011-37 / 80179320004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870271245
Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante
25351.011138/2022-07 / 80179320010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868599247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73
INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX EM TITANIO
25351.281132/2024-59 / 81897710032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0846173247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
FOLYSIL - SONDA DE FOLEY 100% SILICONE
25351.655134/2011-99 / 10430310078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879246243
Conjunto Provox FreeHands FlexiVoice Set
25351.343484/2023-24 / 10430310226
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849976243
Provox Life LaryTube Fenestrada
25351.419320/2023-85 / 10430319076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880171243
Provox Life LaryTube Padrão com anel
25351.363430/2023-85 / 10430319075
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880054247
Provox Life LaryTube Fenestrada com anel
25351.343004/2023-25 / 10430319073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0877556245
Provox Life LaryButton
25351.419496/2023-37 / 10430319077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887269249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
iceprotection membrana anticongelante
25351.103661/2020-99 / 81403200007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0851818242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Invena Fix Advanced Filme Fenestrado para Cateter Estéril Cremer
25351.119164/2014-64 / 80245210144
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873160240
DISPOSITIVO DE TRANSFERÊNCIA DE SOLUÇÃO EMBRAMED
25351.402416/2019-28 / 80245210220
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873420241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Bráquets cerâmicos
25351.169156/2006-59 / 10396830024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853366241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45
ICOUNTER
25351.413512/2014-99 / 80019640065
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0996212248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
LIAISON® Q.S.E.T. Device Plus
25351.395077/2021-31 / 10339840534
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0970066244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23
adbone® TCP - FORMAS GEOMÉTRICAS
25351.746220/2023-29 / 80116980048
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0981007244
adbone® BCP - FORMAS GEOMÉTRICAS
25351.746222/2023-18 / 80116980049
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0980964245
adbone® TCP Grânulos / Crunch
25351.746197/2023-72 / 80116980046
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0980617243
adbone® BCP Grânulos / Crunch
25351.746219/2023-02 / 80116980047
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0981459242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBECTA BRASIL LTDA. / 42.677.636/0001-12
Seringas para insulina
25351.958751/2024-43 / 82802769004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862405246
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
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Instrumental de Corte White Shark Endomaster
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
patient on line
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
ViewPoint 6
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GERMANO BARBOZA DIAS - ME / 09.189.725/0001-44
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GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85
BURN FREE HIDROGEL
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exclusão de unidade fabril / 0826765246
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Sistema de Mini Fragmentos Versalock Bloqueado de Ângulo Variável para Pé
3.5mm/2.7mm
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comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0993477241
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Endoscopio rígido autoclavável Mistra
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Esterilizador a baixa temperatura por Peróxido de Hidrogênio MATACHANA
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