RESOLUÇÃO-RE Nº 2.644, DE 18 DE JULHO DE 2024 (parte 3 de 5)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 82. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/07/2024

58.619.131/0001-31
Brocas de Perfuração óssea RISA
25351.350191/2013-01 / 10209780078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0774217243
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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
INVIEW - CATETER PARA INCONTINÊNCIA MASCULINA
25351.227266/2015-63 / 10326400033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0799181242
PREMIER Bolsa de Estomia Fechada de 1 Peça com Filtro
25351.746292/2018-17 / 10326400049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0799236241
PREMIER Bolsa de Urostomia de uma peça - CeraPlus
25351.083309/2020-20 / 10326400054
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0799257249
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Máscara para Oxigênio Intersurgical (média concentração)
25351.663347/2023-11 / 82737659065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0781441242
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Proxyt
25351.701936/2018-30 / 80091440145
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835164241
Bluephase PowerCure
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793684242
Gel Adesivo Alívio de Febre
25351.455209/2022-71 / 80245210316
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825813247
Invena Fix T Advanced Fixador Fenestrado Em Nao Tecido para Cateter Periférico
25351.354374/2021-26 / 80245210304
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826336248
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CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95
AUTOCLAVE CRISTOFOLI
25351.349590/2014-87 / 10363350017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0757225241
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DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
Instrumentais cirúrgicos Daf Spine II
25351.064750/2024-36 / 81565140011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789616246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
Qualitypost
25351.087966/2021-27 / 82124109001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826607241
DentMatrix
25351.832604/2023-63 / 82124100005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0796567247
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
WHITE POST
25024.002705/20-03 / 80172310010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0834988241
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DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack
25351.140339/2022-11 / 10330660340
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0807800244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
Família Reagentes para Imunohematologia-Reagentes complementares- DIAMED
25351.013936/2004-83 / 80004040133
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0938703242
Família DiaClon II
25351.435472/2017-75 / 80004040181
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0860344240
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DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
POLARIS 100/200
25351.869102/2023-98 / 10303940026
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0734085249
Polaris 600
25351.869577/2023-84 / 10303940027
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0736613242
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ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47
SEMENTES DE IODO-125
25351.688833/2018-77 / 80012590222
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0681705248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
HIV 1/2 ECO Teste
25351.536632/2016-04 / 80954880036
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0840438249
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EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /
05.944.604/0001-00
TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL TRUWAVE-VAMP PLUS
25351.747125/2008-54 / 80219050119
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0912726245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
TESOURA COM TUBO SEM ISOLAÇÃO E EMPUNHADURA EM AÇO E-MED
25351.573646/2015-67 / 80475510091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0829470247
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SAC Cateter Arterial Tipo Seldinger 2
25351.777965/2018-09 / 80117580791
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0796717249
Silverstone
25351.666808/2020-57 / 80117580901
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0641520247
SAC Cateter Arterial Tipo Seldinger 5
25351.777857/2018-07 / 80117580788
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793611245
Cateter Arterial Radial QuickFlash 2
25351.777899/2018-09 / 80117580790
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0796610240
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
ENDOSCÓPIO RÍGIDO ENDOMASTER
25351.698481/2020-82 / 80533420083
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0698771249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
25351.149036/2023-36 / 80091449018
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0648174247
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
FITA CIRÚRGICA HIPOALERGÊNICA VITALSILK
25351.333204/2012-83 / 10296900085
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0808310241
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Gerador Eletrocirúrgico
25351.398225/2022-50 / 80145901946
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0694030244
SURGICEL NU-KNIT* HEMOSTATICO ABSORVIVEL
25000.012936/92-32 / 10132590073
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0919608248
CLAMP PARA SUTURA EM BOLSA
25351.358508/2007-20 / 80145901115
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0844351245
Cateter de Mapeamento de Alta Densidade PENTARAY NAV eco
25351.138650/2015-20 / 80145901714
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0660613247
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KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A / 92.695.691/0001-03
DENTALFIX - FIXADOR DE DENTADURAS
25351.217103/2013-44 / 80496910002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812923243
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
LDL-c Direto
25351.178300/2022-68 / 80115310278
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0915956241
Probe Cleanser
25351.287348/2023-47 / 80115310292
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0914026241
HBA1c kit
25351.040923/2010-73 / 80115310145
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0900786248
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Equipos para Nutrição Enteral em Bombas de Infusão B.Braun
25351.530592/2012-89 / 80136990733
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772889244
Família de Instrumentais Cirúrgicos Não Cortantes Articulados
25351.557753/2015-25 / 80136990846
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833612247
Família de Instrumental Cirúrgico Cortante Articulado
25351.557772/2015-30 / 80136990847
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835235246
Agulhas de Segurança Sterican Safety
25351.634505/2018-51 / 80136990900
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827642245
BOLSA PLÁSTICA EM EVA PARA MISTURAS E ADMINISTRAÇÃO DE SOLUÇÕES
PARENTERAIS E NUTRIÇÃO PARENTERAL
25351.196807/2011-36 / 80136990703
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835700241
ENTERALFIX - EQUIPO PARA ADMINISTRACAO DE DIETAS ENTERAIS POR GRAVIDADE
25000.022721/94-64 / 10008530046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0773182241
Instrumentos Cirúrgicos Reutilizáveis - Não Cortantes Não Articulados
25351.615449/2014-01 / 80136990800
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0775072249
Instrumentais em PEEK Aesculap
25351.069947/2016-88 / 80136990854
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841593248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Piezo Bone Surgery
25351.312175/2022-21 / 81778819013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0766560244
Olhos Refratômetro
25351.029743/2024-98 / 81778819039
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0753901242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.012106/01-51 / 10390410017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780089243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
TIVAN
25351.102134/2021-48 / 80686369017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0759015244
Máscara Nasal CARA
25351.607622/2020-66 / 80686360287
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786659246
Máscara Facial CARA Full Face
25351.607625/2020-08 / 80686369012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787403245
Prisma VENT
25351.090673/2018-08 / 80686360196
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0758846240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
PriZma 3D Makeup
25351.873616/2023-48 / 80322409026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835432246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP /
29.220.512/0001-45
TROCARTE DESCARTÁVEL SEM LÂMINA b-View
25351.522215/2023-22 / 81725819003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0806571241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M.C.SAUER EMMANUELLI / 44.668.021/0001-55
Microcânula Semiflexível MEDbe
25351.136115/2022-04 / 82474029001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826347240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
Pinça de Biópsia Ecobite
25351.310428/2016-13 / 80073110087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838907245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
SICURDRILL
25351.844054/2018-68 / 80047300726
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0669606243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT DE INSTRUMENTAIS RZ MEDIZINTECHNIK
25351.238113/2023-21 / 80857100026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795822243
KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL
25351.535997/2023-60 / 80857100029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795865244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22
SUSPENSORIO ESCROTAL BC 0150
25351.024584/01-41 / 10340449053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782230245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
Cabo de Interface para Transdutor Merit
25351.408261/2018-52 / 80740950128
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0725876247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70
MACA HOSPITALAR
25351.387497/2015-90 / 80581990007
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0853337241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
FITA CIRÚRGICA MICROPOROSA HIPOALÉRGICA
25351.781256/2014-33 / 80003300008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795635249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Caneta para Insulina Acufocus
25351.194769/2023-25 / 82533959033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0841963240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NANO R MEDICINA E TECNOLOGIA LTDA EPP / 17.769.133/0001-20
Família de Instrumentos Cirúrgicos Forward Techno - Não Articulados e Cortantes
25351.440217/2022-13 / 80982680007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780402243
Família de Instrumentos Cirúrgicos Forward Techno - Não Articulados e Não
Cortantes
25351.440216/2022-79 / 80982680006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780445244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NESTLE BRASIL LTDA / 60.409.075/0001-52
Equipos Compat Ella
25351.299915/2017-78 / 80062870005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0800784243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44
Conjunto de Tubos para Circulação Extracorpórea com Filtro Arterial e com Bacia
NIPRO
25351.284819/2019-89 / 10324860104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836204247
Conjunto de Tubos para Circulação Extracorpórea com Bacia NIPRO
25351.284814/2019-56 / 10324860094
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793585244
CONJUNTO DE TUBOS PARA CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA INFANTIL PRÉ-MONTADO
NIPRO
25351.484797/2019-55 / 10324860102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795859244
Conjunto de Tubos para Circulação Extracorpórea NIPRO
25351.329085/2019-74 / 10324860103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836234243
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