ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 TERMÔMETRO CLÍNICO DIGITAL G-TECH 25351.175128/2010-91 / 80275310040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0724424245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMETECH TRADING LTDA / 01.207.189/0001-50 ALEXIS (RETRATOR DE INCISÃO) 25351.229723/2009-58 / 10334020036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0807587249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 Instrumental Joelho - Base Comum (SCORE® Revisão) 25351.693679/2014-01 / 80726260021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794303242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 FIBER CAD IMPLANT & BRIDGE 25351.398773/2021-07 / 10349459018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0796573247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90 Elevadores de Teto de Paciente 25351.820824/2018-87 / 81695960026 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0784948241 Sistema de colchão híbrido AtmosAir Velaris 25351.248507/2022-15 / 81695960033 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0812902246 Guincho para levantar em pé Sara Flex 25351.683512/2023-43 / 81695960040 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0785009248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 Vivano Tec Port 25351.284588/2018-22 / 80170319042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843519240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO BAUMER EM AÇO INOXIDÁVEL ESTÉRIL 25351.126007/2022-15 / 10345500149 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0776369245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Escovas para coleta de amostras cervicais estéreis 25351.148609/2012-88 / 10033430642 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0894724240 BD PHASEAL CONNECTORS 25351.558011/2013-15 / 10033430667 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788108247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0891563245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75 LAMINAS E SERRAS 25351.514089/2022-51 / 80482499009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0757259243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Família qUAntify Plus Control 25351.387416/2012-02 / 80020690292 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941408248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 VITAMIN B6 - WHOLE BLOOD CONTROLS - Bi - Level (I+II) 25351.057254/2015-04 / 10350840267 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0874360242 ichroma Testosterone 25351.382505/2016-41 / 10350840292 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0880663243 ichroma ß-HCG Plus 25351.292405/2018-42 / 10350840322 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0887949240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 Eletrodo Endocárdico de Fixação Ativa condicional para Ressonância Magnética (ProMRI) 25351.083482/2012-07 / 80224390197 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0687928249 Eletrodo Endocárdico de Fixação Ativa condicional para Ressonância Magnética (ProMRI) 25351.083482/2012-07 / 80224390197 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0688648240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68 CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL - SUPREMO ERA 25351.582983/2023-35 / 82717339001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759357242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 Proprio foot 25351.046479/2020-23 / 81690019002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0787322245 RHEO KNEE; RHEO KNEE XC 25351.043668/2020-44 / 81690019001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0787487244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 GOLD PROBE 25351.048317/2004-18 / 10341350350 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0674977246 Gateway Advantage - Adaptador em Y 25351.086296/2014-38 / 10341350757 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795434243 CATÉTER GUIA MACH 1 PERIFÉRICO 25351.365517/2005-13 / 10341350429 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0809590247 NEEDLE KNIFE 25351.302978/2005-77 / 10341350419 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0566065240 EXPRESS SISTEMA DE STENT PERIFERICO 25351.048294/2004-33 / 10341350356 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0898399246 ESFINCTERÓTOMO JAGTOME RX 25351.204401/2004-10 / 10341350385 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0566984245 ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX 25351.208032/2004-34 / 10341350392 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0566578247 GOLD PROBE 25351.048317/2004-18 / 10341350350 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0675033241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAGENIX LTDA EPP / 02.057.708/0001-04 Aquadex Smartflow 25351.425757/2020-13 / 80216150029 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0661267245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 Dispositivo Eletromédico - BTL EMSELLA 25351.691966/2023-98 / 80991699017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0734012241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Kit Instrumental Cirúrgico Technimen 25351.475430/2023-27 / 80003890151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0774425245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 sonda para gastrostomia ao nivel da pele com balão a acessórios - NUTRIPORT 25351.691046/2018-11 / 81356112353 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919487246 TELFA AMD 25351.626564/2018-55 / 81356112345 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0920243240 CURATIVO NÃO ADERENTE CURITY 25351.626476/2018-53 / 81356112344 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0920127240 COBERTURA DE ESPUMA COM ANTIMICROBIOANO PHMB 25351.626519/2018-09 / 81356112340 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0919696244 EXCILON AMD 25351.552261/2018-99 / 81356112306 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0919695248 CURATIVO NÃO ADERENTE CURITY 25351.626476/2018-53 / 81356112344 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919917241 ROLOS E SUPER COMPRESSAS KERLIX A.M.D. 25351.626536/2018-38 / 81356112342 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919905242 COBERTURA DE ESPUMA COM ANTIMICROBIOANO PHMB 25351.626519/2018-09 / 81356112340 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919904246 Cobertura de espuma com antimicrobiano PHMB com cobertura superior 25351.626582/2018-37 / 81356112347 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0919722245 Kendall Alginato de Cálcio 25351.626644/2018-19 / 81356112352 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0920242243 Kendall Alginato de Cálcio 25351.626644/2018-19 / 81356112352 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919704247 Cobertura de espuma com antimicrobiano PHMB com cobertura superior 25351.626582/2018-37 / 81356112347 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0920050247 CURAFIL GEL 25351.626572/2018-00 / 81356112346 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0919915248 CATETER CENTRAL PERIFÉRICO PICC ARGYLE E ACESSÓRIOS 25351.626549/2018-15 / 81356112343 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0920126243 CURAFIL GEL 25351.626572/2018-00 / 81356112346 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0919914241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 TIVATO 700 25351.223600/2019-11 / 10332030112 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0865876240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 ULTRA CW - SISTEMA AUTOMÁTICO PARA LAVAGEM DA CÉLULAS 25351.068928/2009-16 / 10234409006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0758873247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 AUDIOMÊTRO AD629 25351.586953/2012-22 / 10356029005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0692717242 Família de aparelho auditivo retroauricular sonic Radiant 25351.455227/2022-53 / 10356029024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0692584242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CGRX INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA / 23.917.850/0001-54 Monitores Cirúrgicos & Endoscópia 25351.189007/2020-64 / 81423030005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0733801242 MONITOR LCD MONOCROMÁTICOS & POLICROMÁTICOS PARA DIAGNÓSTICO 25351.189008/2020-17 / 81423030006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0812684249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 ABSORVENTE GRANULADO DE CO2 MOLECULAR 25351.005690/2004-76 / 10150470217 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795786247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMR SURGICAL BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 40.571.302/0001-34 Instrumentais Versius 25351.537539/2022-84 / 82412459001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0705336247 90908 - Endoscópio Versius 0°; 90907 - Endoscópio Versius 30° 25351.024209/2022-23 / 82412459002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0744301246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Vortek - Cateter Ureteral Simples Jota 25351.217176/2012-96 / 10430310083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0773128247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11 MONITOR FETAL CARDIOTOCÓGRAFO HI-BEBE MD® 25351.060781/2022-56 / 80070219032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0704665247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONSULMAT PRODUTOS TECNICOS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EPP / 05.899.876/0001-35 POLIPROP 25351.232693/2021-81 / 80331379001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794774245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 ROLO DENTAL 25351.231759/2004-15 / 10071150066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803568240 Filme Transparente em Rolo Cremer Advanced 25351.119156/2014-07 / 80245210143 FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30 CÂMARA DE CONSERVAÇÃO HEMATOIMUNO 25351.106228/2009-86 / 10224620066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723808244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Bolsas de Drenagem Multifiltrate 25351.048292/2017-01 / 80133950128 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831544244 SLEEP-SAFE SAMPLE BAG 25351.611582/2009-53 / 80133959003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826664245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Equipamento de Medicina Nuclear - linha NM 600 25351.044162/2012-71 / 80071260136 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0696731240 Sistema de Medicina Nuclear MyoSPECT 25351.482753/2022-96 / 80071269010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0696824248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE GMREIS 25351.464075/2019-84 / 10247700137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0781356245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00 Digitalizador de imagens radiográficas TIMEX 25351.443599/2023-18 / 80520570017 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0771040245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001-47 TORNIQUETE DESCARTÁVEL VACUETTE 25351.513042/2009-55 / 10290319002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0767061241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Procleix UltrioPlex E Assay 25351.652144/2022-19 / 80134860306 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0869461249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Endoscópio Rígido Mistra 25351.350342/2023-13 / 10302869006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0767269241 EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BK MEDICAL 25351.196761/2013-01 / 10302860235 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0742070247 Instrumentais Cirúrgicos Mistra 25351.468981/2023-34 / 10302860287 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794928242 EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BK MEDICAL 25351.196761/2013-01 / 10302860235 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0948581247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 CONECTOR DE CONEXÃO 25351.685201/2009-95 / 10104489002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835000249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 CANULA DE DEBRIDAÇÃO ÓSSEA DIAMANTADA - HCS 25351.433030/2021-82 / 81585019018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0808498240 CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO ÓSSEA - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 2.644, DE 18 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 82. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/07/2024