RESOLUÇÃO-RE Nº 2.643, DE 18 DE JULHO DE 2024 (parte 4 de 5)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 76. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/07/2024

ISE Detergent
25351.365273/2024-23 / 10246810362
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0898279241
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Família Calibradores e Controles Apo A1/Apo B
25351.355874/2024-28 / 10009010457
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0807271241
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LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53
Lagis Path
25351.366250/2024-36 / 80285229004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906538246
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LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
Kit Neuroestimulador Para Dissecção Óssea Estimulada Active Drill
25351.366314/2024-07 / 80123909037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906899249
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LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. /
09.183.319/0001-74
MEDIGRAFT
25351.372459/2024-39 / 80517199010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959278249
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Bainha introdutora longa Pregarde
25351.364466/2024-67 / 81778819046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891965246
Polidor de Ar Dental
25351.330437/2024-00 / 81778819047
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742567249
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Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares
Ltda. / 16.861.009/0001-27
Cama Médica
25351.354927/2024-93 / 81298770033
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799917249
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LIVE HEALTHCARE SUPPLIES / 10.842.393/0001-34
Luvas Descartáveis Nitrílicas sem Pó Live
25351.372518/2024-79 / 80630310027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959870245
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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
ADHARA
25351.337109/2024-26 / 80520099021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0754765245
ATRIA II
25351.339658/2024-35 / 80520099022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0759254249
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® Kit - DNA de Sangue Seco - MDBD-B250-B / MDBD-B01K-B
25351.355894/2024-07 / 82472170049
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0807443247
Extracta® KIT - DNA de Sangue Seco - MDBD-PU08-B /MDBD-PU16-B
25351.355877/2024-61 / 82472170047
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0807285242
Extracta® KIT - DNA de Sangue Seco - MDBD-PU16-B S
25351.355860/2024-12 / 82472170046
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0807192244
Extracta® Kit - DNA de Sangue Seco - MDBD-SU01-B
25351.355831/2024-42 / 82472170044
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0806942240
Extracta® KIT - DNA de Sangue Seco - MDBD-PV48-B / MDBD-PV96-B
25351.355879/2024-51 / 82472170048
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0807302244
Extracta® KIT - DNA de Sangue Seco - MDBD-PU48-B C/ MDBD-PU96-B C
25351.355859/2024-80 / 82472170045
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0807190241
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LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06
Filtro Lumiar II
25351.368710/2024-61 / 80488299014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0927128241
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M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80
KIT CIRÚRGICO CESÁREA
25351.369499/2024-01 / 10356160046
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0934075247
KIT CIRÚRGICO HEMODINÂMICA SEM AVENTAL
25351.369511/2024-70 / 10356160047
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0934276242
KIT CIRÚRGICO HEMODINÂMICA COM AVENTAL
25351.369531/2024-41 / 10356160048
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0934553246
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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
Placa Ortodôntica
25351.370112/2024-51 / 80316910047
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0939188244
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MAPLE HOSPITALAR COMERCIO E SERVICOS LTDA / 37.014.740/0001-97
Tubo Extensor para PNI Maple
25351.334955/2024-94 / 82274610002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0751135241
Adaptador de Vias Aéreas
25351.367035/2024-52 / 82274610001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0912813245
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
Posicionador Radiográfico Cone Químico AllPrime
25351.371043/2024-01 / 80322400152
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0946774242
Posicionador Radiográfico Cone Autoclavável AllPrime
25351.370079/2024-60 / 80322400151
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0939075245
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MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA / 84.966.498/0001-31
LANCETA DE SEGURANÇA DESCARTÁVEL STANDARD MAXICOR
25351.369443/2024-49 / 10299809004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0933183241
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MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90
BIO BABY - BOLSA COLETORA
25351.373249/2024-68 / 80192459005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0965810241
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M-DENT EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 19.812.442/0001-60
CRESTAL-LIFT-CONTROL BASIC
25351.353235/2024-28 / 81204709003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785436243
SPLIT-CONTROL PLUS
25351.353300/2024-15 / 81204709004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785888241
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MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80
INSTRUMENTAL SLIDER MODUS 2 MEDARTIS
25351.365350/2024-45 / 80271819011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898764246
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MEDBIO MEDICAL AND BIOLOGICAL SYSTEMS LTDA - ME / 26.959.740/0001-43
Desproteinizador ELECTROLYTE MB
25351.365352/2024-34 / 81649660008
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0898774241
Fluido de Limpeza ELECTROLYTE MB
25351.361808/2024-97 / 81649660007
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0870055241
Fluido de Ativação do Eletrodo
25351.367935/2024-08 / 81649660009
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0920441246
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MEDICAL LOG COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
20.541.898/0001-12
Dispositivo de Extensão Enteral para uso em sondas AMT G-JET®
25351.367860/2024-57 / 81325549018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0919791247
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MEDICALL FARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS E SERVIÇOS PARA SAÚDE LTDA /
10.267.695/0001-26
Equipo de uso único para infusão gravitacional
25351.370931/2024-07 / 80673859001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0945680244
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MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 68.814.961/0001-73
MUMPS ELISA IgG/IgM
25351.361746/2024-13 / 10259610252
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0869488244
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MEDSIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 22.410.216/0001-68
Máscara Cirúrgica Descartável Tripla
25351.367201/2024-11 / 81665860002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0914882244
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Pendente de Teto
25351.322707/2024-09 / 80047300859
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0729193241
Processador de Vídeo Médico com Vídeo-Ureteroscópio de uso único
25351.322567/2024-61 / 80047309225
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0729047245
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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT INSTRUMENTAIS XIETONG
25351.369504/2024-78 / 80857109018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0934186243
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MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
Cateter Balão para Angioplastia FirstChoice UHP PTA
25351.365312/2024-92 / 80740959026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898529247
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MILLENNIUM IND E COM DE INSTRUMENTAL ODONTOLOGICO LTDA / 50.416.720/0001-00
Instrumental para procedimento médico e odontológico
25351.367036/2024-05 / 82734580001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0912869241
Seringa de Carpule Colorida
25351.367045/2024-98 / 82734580003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0912947241
Seringa de Carpule
25351.367047/2024-87 / 82734580004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0912970243
Instrumental para Procedimento Médico e Odontológico com Vídea
25351.367044/2024-43 / 82734580002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0912946245
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Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60
CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO URETERAL ARJER
25351.367067/2024-58 / 10341719010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913096245
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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
BIOCELULOSE HIDRATADA M-TEC
25351.371532/2024-55 / 80003309011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951604244
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MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP /
13.827.655/0001-80
CADEIRA DE BANHO PEDIÁTRICA
25351.347727/2024-84 / 81147480021
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0773566244
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MOLVIMED COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE INSTRUMENTOS E PRODUTOS
CIRURGICOS LTDA . / 36.658.639/0001-06
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS E ODONTOLÓGICOS MOLVIMED III
25351.366226/2024-05 / 82301520016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906388244
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
Máscaras Rescomf Nasal
25351.371527/2024-42 / 80153039021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951533240
Máscaras Rescomf Full Face
25351.371514/2024-73 / 80153039020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951420241
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MVW ON-LINE LTDA / 51.616.394/0001-48
Desengasgador MVW
25351.368645/2024-73 / 82859610001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0926572245
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M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03
Extensor Multivias M2LIFE
25351.370152/2024-01 / 81911939031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0939583241
Scalp de Infusão Intravenosa M2LIFE
25351.365251/2024-63 / 81911939030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0897956249
Scalp com Dispositivo de Segurança M2LIFE
25351.365250/2024-19 / 81911939029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0897955242
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NAYR INDUSTRIA, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 02.582.267/0001-60
AVENTAL TNT SMS ESTÉRIL COM REFORÇO NAYR
25351.373282/2024-98 / 82020320016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0966111249
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NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0017-60
BOMBA MANUAL TIRA LEITE NUK PERFECT MATCH
25351.373274/2024-41 / 82850619004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966049241
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
MESA DE PREPARAÇÃO PARA ENXERTO ORTOMEDICAL
25351.366310/2024-11 / 80769979007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906884241
Instrumental para Artroscopia de Extremidades OrtoMedical
25351.372476/2024-76 / 80769979008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959446249
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OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46
OneGuide Kit (Short)
25351.372444/2024-71 / 82285310054
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959099247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
Instrumental Cirúrgico MIS - INOX
25351.368668/2024-88 / 80071910113
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0926746243
INSTRUMENTAL PARA MEMBROS INFERIORES II - ALUMÍNIO
25351.371021/2024-33 / 80071910114
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0946525242
INSTRUMENTAL PARA MEMBROS INFERIORES II - INOX
25351.371041/2024-12 / 80071910115
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0946745242
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OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA /
23.875.154/0001-22
FIO GUIA ESTÉRIL OTIMA
25351.368709/2024-36 / 81471639014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0927124246
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Conjunto de instrumentos para hastes intramedulares
25351.371036/2024-00 / 81504790409
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0946688249
Conjunto de instrumentos para hastes intramedulares
25351.370968/2024-27 / 81504790408
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0945934246
Fusion Bond 7
25351.364421/2024-92 / 81504799160
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891731245
Spectra Prophylaxis Paste
25351.364468/2024-56 / 81504799161
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891975241
CalApex
25351.364478/2024-91 / 81504799162
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892030241
Cerafill RCS
25351.364491/2024-41 / 81504799163
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892065249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PAUHER TECNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ELETRÔNICOS LTDA /
16.801.595/0001-14
Nebulizador Portátil Ultrassônico Pauher
25351.342189/2024-31 / 80941759002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764539248
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PEC LAB LTDA / 00.907.882/0001-73
Kit Cirúrgico Ortodôntico Básico
25351.368689/2024-01 / 80041470037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0926916246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PMF CARDIOLIFE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
04.873.446/0001-81
Fio Guia Extra Stiff
25351.364539/2024-11 / 80160719007
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POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
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Banho no Leito Bem-Estar Skin
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Banho no Leito Bem-Estar Skin
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VESTIMENTA HOSPITALAR DESCARTÁVEL POLAR FIX
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PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18
CERA ODONTOLÓGICA
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PRIME INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA EPP / 17.164.113/0001-25
INSTRUMENTOS CIRURGICOS COM VIDEA DDP PRIME
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PROKINETICS TECNOLOGIA ORTOP DICA LTDA - EPP / 07.668.172/0001-87
COMPONENTES E ARTIGOS PARA A CONFECÇÃO DE ÓRTESES ORTOPÉDICAS DE
MEMBRO INFERIOR
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PROMED COMERCIO DE SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA- EPP / 26.715.034/0001-56
Cânula Endocavitária InnoVESP
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PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45
VÁLVULA REDUTORA DE PRESSÃO PARA CILINDRO CGA PROTEC
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
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Topógrafo da córnea HTG-1
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Lâmpada de Fenda Slit Lamp
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Mueller RecoveryCare Revive M2
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Biômetro Óptico HBM-1
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QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07
FAMÍLIA BIOLISA WASHER DBS
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RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66
Conector Luer Lock
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REACH LATAM CONSULTORIA LTDA / 24.662.773/0001-00
Adesivo refescante para alívio da febre
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Adesivo refescante para alívio da febre
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES
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Kit Canula Local Pressure