25351.342007/2024-22 / 81747779056 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764321242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RESMED BRASIL REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. / 07.733.293/0001-65 ResMed Masks VIII 25351.367124/2024-07 / 82507529003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913566241 ResMed Masks IX 25351.367037/2024-41 / 82507529002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0912878240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24 DISSECT KIT DLC REVEST ONCO CRÂNIO 25351.367944/2024-91 / 82551529035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920549241 DISSECT KIT DLC REVEST ONCO COLUNA 25351.367882/2024-17 / 82551529034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920079245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03 DISCOS FLEXÍVEIS POP ON DHPRO 25351.372546/2024-96 / 80361810075 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960120246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 cobas u701 25351.363598/2024-71 / 10287411697 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0885185242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 EQUIPO DE BOMBA PARA ARTROSCOPIA R3A 25351.367931/2024-11 / 80989259067 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920398243 ENDO MEDICAL 25351.369536/2024-73 / 80989259068 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0934582246 TONSILA SAFE PRIME 25351.367900/2024-61 / 80989259066 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920202241 CÂNULA DE ESTENOSE SINAPSE PLUS 25351.365304/2024-46 / 80989259065 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898485240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20 ONESTEP CLEARGEL 25351.366285/2024-75 / 80301130092 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906721245 QUIK VAK 25351.369453/2024-84 / 80301130093 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0933314248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22 Braçadeira Terapêutica de Compressão EXPERT 25351.366200/2024-59 / 80406090020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906202248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Shell Life Material Hospitalar Ltda Me / 10.201.443/0001-02 Disposable Anesthesia EEG Sensors 25351.368651/2024-21 / 80894660017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0926633244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Bilirrubina Direta Diazo (D_DBil) 25351.367914/2024-84 / 10345162498 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0920272240 Atellica CH Bilirrubina Total Diazo (D_TBil) 25351.367874/2024-71 / 10345162497 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0919972241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Primescan 2 25351.330711/2024-32 / 80745400053 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0742880249 SmartLitePro Curing Light 25351.318232/2024-48 / 80745409022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0720890241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMART SURGICAL IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP / 26.454.218/0001-00 Bisturis Microcirúrgicos Descartáveis 25351.365270/2024-90 / 81528789014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898266246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 KIT INTRODUTOR DE CATETER BM-A 25351.366270/2024-15 / 80446149016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906647240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 NeuroChannel 25351.370986/2024-17 / 81189669010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0946135240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 POLIMIX SERINGA DE INSULINA COM AGULHA FIXA 25351.365369/2024-91 / 80937159104 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898847249 SOL-M AGULHA HIPODÉRMICA LEBEL PARA TOXINA BOTULÍNICA E MESOTERAPIA 25351.365441/2024-81 / 80937159105 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0899156240 POLIMIX SERINGA HIPODÉRMICA LUER LOCK COM AGULHA DE SEGURANÇA 25351.367875/2024-15 / 80937159106 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0919979246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-01 Prometheus Trauma Dressing 25351.366191/2024-04 / 82673280021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906122244 PFM ROTARY 3006 EM 25351.366318/2024-87 / 82673280023 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0906916241 PFM SLIDE 4004 M 25351.366321/2024-09 / 82673280024 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0906948240 PFM ROTARY 3005 EM 25351.366206/2024-26 / 82673280022 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0906283248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STEELMAX INSTRUMENTAIS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 07.130.168/0001-60 INSTRUMENTO CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO E NÃO CORTANTE GROOVE - STEEL MAX 25351.370927/2024-31 / 80632310030 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0945607245 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS E NÃO CORTANTES RESTAURE - STEEL MAX 25351.370110/2024-62 / 80632310029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0939178249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Steyr Medical LTDA. / 41.967.119/0001-15 ESCOVA COM SUCÇÃO STEYR MEDICAL 25351.370096/2024-05 / 82441789001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0939129248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A / 43.312.503/0001-05 Nazzo Spray Pump 25351.373362/2024-43 / 80143569004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966784243 Nazzo Hialujet 25351.373349/2024-94 / 80143569003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966718241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 EXENT® Diluent 1 25351.371066/2024-16 / 81357320132 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0947000241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOYO COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 33.191.844/0001-16 INSTRUMENTAIS TOYO COM WIDEA 25351.369436/2024-47 / 82532250005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0933022247 INSTRUMENTAIS TOYO COM ENTRADA PARA FIBRA ÓPTICA 25351.369526/2024-38 / 82532250006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0934492247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 MIOS Smart TIP 25351.371572/2024-05 / 80455639015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951892240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMINAS DISTRIBUIDORA DE MAT. CIRURG. HOSPITALARES S.A / 41.721.051/0001-90 Lâminas de Shaver 25351.366323/2024-90 / 10446519004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906960240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TREND MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA ME / 28.696.908/0001-09 JARRA DE UMIDIFICACAO AUTOCLAVÁVEL 25351.368643/2024-84 / 81628579010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0926559249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TROPICALDERM - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS, ORTOPEDICOS, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 30.208.746/0001-56 Curativo Tropicalderm PAD - estéril 25351.208890/2024-22 / 82328070009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0511595247 Curativo Tropicalderm PAD - NÃO ESTÉRIL 25351.208697/2024-91 / 82328070008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0511383240 Curativo Tropicalderm® PAD Plus 25351.208898/2024-99 / 82328070010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0511604246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIVERSO ODONTO IMPORTAÇAO, EXPORTAÇAO E DISTRIBUIÇAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 12.591.166/0001-09 Brocas Carbide Univy 25351.367015/2024-81 / 80837679019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0912659246 Instrumentos Univy Niti 25351.367018/2024-15 / 80837679021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0912683244 Limas Univy Advanced Shake 25351.367016/2024-26 / 80837679020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0912672242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALLITECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ARTEFATOS METÁLICOS LTDA. / 01.987.265/0001-98 Mesa Cirúrgica Famed - Vallitech 25351.350449/2024-42 / 80105670007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0779296249 Colchões Composto de Uso Hospitalar - Vallitech 25351.371537/2024-88 / 80105670008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951624245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04 Primedi Phon Plus 25351.364528/2024-31 / 81573249082 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892274247 CONJUNTO DE PUNÇÃO PLEURAL 25351.366322/2024-45 / 81573249085 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906952247 VÁLVULA DE FALA PRIMEDI 25351.366223/2024-63 / 81573249084 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906383242 PRIMEDI PHON PLUS O² 25351.364547/2024-67 / 81573249083 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892375248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ veleda guimaraes comercio de equipamentos medicos ltda / 31.476.473/0001-93 Pneuven medi 8.14 25351.317258/2024-79 / 82248019002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0719780241 Pneuven medi 6.7 25351.322319/2024-10 / 82248019003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728782243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ vertek consumo clinico e hospitalar Ltda me / 22.898.875/0001-95 FILTRO 0.2 MICRON 25351.366264/2024-50 / 81365080009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906612241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 KIT AESTHETIC + 25351.369420/2024-34 / 10068879062 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0932828248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema de Tubulação para Terapia de Substituição Renal Contínua 25351.373299/2024-45 / 80102519257 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966251245 LUMIPULSE G - WASH SOLUTION 25351.358356/2024-66 / 80102513268 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0840052243 LUMIPULSE G - DILUTION CARTRIDGES 25351.358365/2024-57 / 80102513269 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0840124244 Fio-guia Guiroad 25351.367117/2024-05 / 80102519256 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913498246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Família de Autoteste de Gravidez Proxima Tira/Caneta 25351.354127/2024-72 / 81692610293 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0792524241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43 Kit cirúrgico de curetas periodontais e extratores acc. Dr. Andrea Grassi - A. Schwert 25351.373565/2024-30 / 10356500091 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0969981244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Lima Odontológica Manual Superline 25351.372534/2024-61 / 82176169005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960016244 Videya - Lima Odontológica 25351.371512/2024-84 / 82176169003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951416243 Lima Para odontologia 25351.371517/2024-15 / 82176169004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951463241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52 FRASCO COLETOR DE URINA 3P MEDICAL 25351.373328/2024-79 / 81659440052 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0966470249 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 358 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 173
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.643, DE 18 DE JULHO DE 2024 (parte 5 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 76. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/07/2024