RESOLUÇÃO-RE Nº 2.643, DE 18 DE JULHO DE 2024 (parte 3 de 5)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 76. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/07/2024

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906543240
Máscara faciais completas NIV ClassicStar com cotovelo padrão (SE)
25351.366296/2024-55 / 10303949043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906778247
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DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23
DSP MTA BIOCERAMIC SEALER
25351.370959/2024-36 / 80116989019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0945865244
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EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29
EASYSEAL
25351.367926/2024-17 / 80104149023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920361242
SUPERDAM
25351.366290/2024-88 / 80104140031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906749247
SEALTEMP
25351.366291/2024-22 / 80104149022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906756243
EASYSLIDE
25351.366252/2024-25 / 80104149021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906549248
EASY CLEAN
25351.366186/2024-93 / 80104149020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906095247
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EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
ANALISADOR DE COAGULAÇÃO SEMI-AUTOMÁTICO EBRAM - EBCOAG 4.0
25351.355952/2024-94 / 10159820261
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0808383248
ANALISADOR AUTOMÁTICO DE COAGULAÇÃO EBRAM - EBCOAG AUTO
25351.355045/2024-45 / 10159820260
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0801224241
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
ANUSCÓPIO E-MED
25351.367056/2024-78 / 80475510258
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0913022241
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Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS DELPHOS
25351.368679/2024-68 / 82507970011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0926809245
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES DELPHOS
25351.368680/2024-92 / 82507970012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0926810243
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Kit Cirúrgico Básico para Implante - QNTSK20
25351.373295/2024-67 / 80117581148
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0966229240
Vented Vial Adapter 20mm Vial First
25351.350562/2024-28 / 80117581145
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0779424247
HairMax
25351.288689/2024-11 / 80117589110
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0666437246
Instrumentos OverdenSURE
25351.373395/2024-93 / 80117581149
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0967063248
BSISK - Kit de Instrumentos Cirúrgicos para Implante T3 Curto 3i
25351.372542/2024-16 / 80117581147
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960103244
Kit Cirúrgico para Implante - QNTSK40
25351.373421/2024-83 / 80117581150
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0967231248
Kit cirúrgico para Implante
25351.372500/2024-77 / 80117581146
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959695249
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ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Kit Cânula de Dilatação Ureteral
25351.371591/2024-23 / 82702709014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0952065240
Kit Cânula Balão Dilatador Ureteral
25351.371605/2024-17 / 82702709015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0952153246
Kit Cânula Extrator de Cálculo
25351.371623/2024-91 / 82702709016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0952256240
Guia Metálico Revestido Hidrofílico
25351.371562/2024-61 / 82702709013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951820249
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ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA /
36.006.124/0001-21
KIT SLIM CUT
25351.367877/2024-12 / 82075159013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920015247
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Limpador CLS-M
25351.371556/2024-12 / 82444370121
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0951778242
T3 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
25351.367138/2024-12 / 82444370119
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0913673242
Tampão Sheath-MF
25351.371525/2024-53 / 82444370120
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0951513249
Chemiluminescence Analyzer Substrate Buffer
25351.362754/2024-87 / 82444370114
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0878459243
Sample Diluent No.2
25351.362753/2024-32 / 82444370113
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0878457241
Sample Diluent No.4
25351.362751/2024-43 / 82444370112
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0878447245
Chemiluminescence Analyzer Wash Buffer
25351.362772/2024-69 / 82444370116
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0878557245
Prolactin Chemiluminescent Immunoassay Kit
25351.362771/2024-14 / 82444370115
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0878556249
Free T3 Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
25351.367131/2024-09 / 82444370118
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0913642240
Limpador CLS-Q
25351.371607/2024-06 / 82444370123
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0952173247
Limpador CLE-P (II)
25351.371564/2024-51 / 82444370122
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0951823248
WS Wash Buffer
25351.362773/2024-11 / 82444370117
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0878558241
Total IgE (CLIA)
25351.362742/2024-52 / 82444370111
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0878344241
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EQUILIBRIO COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA EPP / 05.215.461/0001-03
Luvas cirúrgicas de látex estéreis de uso único com pó
25351.371501/2024-02 / 80589519001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951344242
Luvas de látex de uso único para procedimento não cirúrgico sem pó
25351.371550/2024-37 / 80589510023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951753240
Luvas cirúrgicas de látex estéreis de uso único sem pó
25351.371515/2024-18 / 80589519002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951421247
Luvas de látex de uso único para procedimento não cirúrgico com pó
25351.371505/2024-82 / 80589510022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951370243
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EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04
INSTRUMENTO PARA PREPARO DE CANAL NÃO ESTÉRIL EM AÇO INOX EURODONTO
25351.370991/2024-11 / 80398280063
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0946183244
INSTRUMENTO PARA PREPARO DE CANAL NÃO ESTÉRIL EM INOX EURODONTO
25351.371581/2024-98 / 80398280065
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951971247
INSTRUMENTO PARA PREPARO DE CANAL NÃO ESTÉRIL NITINOL EURODONTO
25351.371033/2024-68 / 80398280064
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0946656240
INSTRUMENTO PARA PREPARO DE CANAL NÃO ESTÉRIL NITI EURODONTO
25351.371584/2024-21 / 80398280066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951985248
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
DHEA-S SALIVA ELISA
25351.369456/2024-18 / 10338930312
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0933339241
CORTISOL SALIVA ELISA
25351.369550/2024-77 / 10338930316
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0934741247
Reagente de lavagem 2
25351.362796/2024-18 / 10338930311
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0878743243
Anti-Proteína P Ribossomal
25351.356597/2024-71 / 10338930310
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0823553248
TESTOSTERONE SALIVA ELISA
25351.369514/2024-11 / 10338930313
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0934339244
IgA SALIVA ELISA
25351.369523/2024-02 / 10338930314
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0934464243
LISA-TRACKER ANTI-INFLIXIMAB THERADIAG
25351.369547/2024-53 / 10338930315
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0934735247
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EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Luva Cirurgica sem pó ABL II
25351.369482/2024-46 / 81788089041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0933675241
Luva Cirúrgica com pó ABL II
25351.369519/2024-36 / 81788089042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0934418241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39
Vitamin D-CHECK-1
25351.366228/2024-96 / 81086830092
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0906392241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Fio Guia Hidrofílico
25351.366263/2024-13 / 81245769015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906611245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FREEDOM - VEÍCULOS ELÉTRICOS LTDA / 94.132.024/0001-48
ANDADOR FREEDOM WALKER
25351.350049/2024-37 / 80013840012
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0778841243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Cateter Guia - PRO1-K
25351.367857/2024-33 / 80022069038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0919755241
Sistema de Entrega - PRO1-S
25351.371506/2024-27 / 80022069039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951374249
Alça de Polipectomia - POL1-Z
25351.366195/2024-84 / 80022069037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906143241
Empurrador - PRO1-P
25351.371614/2024-08 / 80022069040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0952197243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45
OCN Nerveblock
25351.262496/2024-30 / 82240539016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0620903244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GALENICA COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 28.599.587/0001-16
APLICADOR DE SONDA ENFit PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL
25351.367806/2024-10 / 10210699004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0919212247
SONDA ENFit PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL
25351.367801/2024-89 / 10210699003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0919168248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA /
47.344.749/0001-10
FRESA CIRÚRGICA LINDEMANN GENIUS
25351.364554/2024-69 / 82673019010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892414243
FRESA CIRÚRGICA CARBIDE PARA OSTEOTOMIA GENIUS
25351.364488/2024-27 / 82673019008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892057246
FRESA CIRÚRGICA DIAMANTADA GENIUS
25351.364549/2024-56 / 82673019009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892380241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
Stoma Vie - Bolsa de Urostomia
25351.366316/2024-98 / 81903210007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906905249
Stoma Vie - Bolsa de Colostomia e Ileostomia
25351.366233/2024-07 / 81903210006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906430241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
BALÃO DILATADOR - VIPER
25351.371589/2024-54 / 10334789011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0952039249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GL BRANDS IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 18.019.528/0001-78
Protetor para Calos nos pés Dr. Scholl's
25351.366286/2024-10 / 81988010006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906724244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP /
07.610.601/0001-65
Família de Termocicladores - X-ANALYZER
25351.360845/2024-88 / 80633180047
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0860319245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Instrumentais Descartáveis - ESTÉREIS
25351.366288/2024-17 / 10247709016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906729246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Equipo 2 Vias BONSS para Bomba de Irrigação
25351.371061/2024-85 / 81050769032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0946946248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GVFLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 31.531.888/0001-
12
Equipo para Irrigação e Aspiração
25351.366212/2024-83 / 81919869002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906297249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HBDS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 39.304.958/0001-01
Cadeira de Banho Modelo V60
25351.355869/2024-15 / 82285130001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0807256242
Cadeira de Banho Modelo V40
25351.355885/2024-16 / 82285130002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0807382248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA
- ME / 26.443.446/0001-84
Kit ATM Shepard - HCS
25351.367893/2024-05 / 81585019049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920157246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37
FAMILIA DE PONTA DE ASPIRADOR ROUSEMED
25351.372494/2024-58 / 81747150004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959634240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
Família de Instrumentos Yumizen G h
25351.363578/2024-09 / 10347320382
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0885060245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Cânula de Debridação Permanente
25351.371056/2024-72 / 81637619059
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0946934240
Kit Cânula Cifoplastia Ultra-Reconstruction
25351.365416/2024-05 / 81637619058
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0899036244
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INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME /
15.140.854/0001-40
Extrator de Plasma - EP 01
25351.317254/2024-91 / 80929400019
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0719773245
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Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77
OVOIL
25351.331279/2024-05 / 82592939002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0743513240
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Câmara de umidificação manual Intersurgical
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0962374245
Câmara de umidificação Intersurgical automática
25351.372683/2024-21 / 82737659118
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0962270245
Circuito Respiratório Flextube com bolsa e traqueia
25351.366176/2024-58 / 82737659117
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0905978242
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ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03
Aspirador Nasal Infantil ITS do Brasil
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0933869240
DOSADOR DE MEDICAMENTO INFANTIL ITS DO BRASIL
25351.369483/2024-91 / 82130510002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0933688245
Lavador Nasal Infantil ITS do Brasil
25351.369516/2024-01 / 82130510004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0934355240
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Variolink Esthetic LC Kit (TNBU-Bot.MBN)
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0933636245
Variolink Esthetic LC Kit (TNBU-Pen MBN)
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0933637241
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JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02
Sonda Nasofaríngea JP Pharma
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906718244
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
SOLUÇÃO ANTIBACTERIANA
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SOLUÇÃO ALCALINA
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K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA /
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Curativo Prevena Restor
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família Total Bile Acids
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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Na Cleaning Solution
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ISE Reagent Pack
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Urine Diluent
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ISE Cleaning Solution
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