RESOLUÇÃO-RE Nº 2.643, DE 18 DE JULHO DE 2024 (parte 2 de 5)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 76. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/07/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADIB PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.718.051/0001-03
Cânulas IV Ethiwin S+
25351.370969/2024-71 / 81955149001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0945935242
Cânulas IV Ethiwin
25351.371057/2024-17 / 81955149002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0946937249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03
Dispositivo para Lavagem Nasal DPSP10 mL
25351.366246/2024-78 / 10438720021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906525241
Dispositivo para Lavagem Nasal DPSP 240 mL
25351.366213/2024-28 / 10438720020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906311241
Aspirador Nasal
25351.373368/2024-11 / 10438720022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0966834241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGHA INTERNACIONAL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 48.763.719/0001-00
Instrumentais de Uso Médico Odontológico DENTIVIA
25351.371599/2024-90 / 82762900005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952137241
Instrumentais de Uso Médico Odontológico MCO
25351.371569/2024-83 / 82762900004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951870246
Instrumentais de Uso Médico Odontológico ELITE
25351.371516/2024-62 / 82762900003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951434241
Instrumentais de Uso Médico Odontológico AGHA
25351.371502/2024-49 / 82762900002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951347241
Instrumentais de Uso Médico Odontológico ODONT MC
25351.371604/2024-64 / 82762900006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952147246
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agmashi comercio de material medico e serviços de cobranças ltda epp /
08.234.423/0001-88
Conectores sem agulha
25351.373426/2024-14 / 80856010004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0967264243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Allos Soluções em Saúde Ltda / 47.218.871/0001-40
Tala moldável de alumínio
25351.367892/2024-52 / 82619050008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0920124241
COMPRESSA DE GAZE NÃO ESTERÍL
25351.367883/2024-61 / 82619050007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0920081240
Chest Seal
25351.366281/2024-97 / 82619050004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906707242
Tubos para Ventilação Nasofaríngea
25351.367851/2024-66 / 82619050006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0919697241
TORNIQUETE BARRA DE METAL
25351.366249/2024-10 / 82619050002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906532248
TORNIQUETE
25351.366237/2024-87 / 82619050001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906464242
Bandagem
25351.366245/2024-23 / 82619050005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906516242
Cobertor de emergência
25351.366267/2024-93 / 82619050003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0906629241
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ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59
Human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) ELISA Kit
25351.357493/2024-83 / 80836930120
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0832582247
IDK® Pancreatic Elastase ELISA
25351.360919/2024-86 / 80836930122
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0861017242
Human Toll-Like Receptor 4 (TLR4) ELISA Kit
25351.360060/2024-13 / 80836930121
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0854643249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60
Ureteral Catheter
25351.366255/2024-69 / 80076809024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906563241
Percutaneous Nephrostomy Drainage Set "Pigtail"
25351.366315/2024-43 / 80076809028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906900247
Bluthane Set Hydro with Hydro Guidewire
25351.367040/2024-65 / 80076809030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0912910241
Duraflex T Stent
25351.367054/2024-89 / 80076809031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913012246
Bluthane Set with Hydro Guidewire
25351.367120/2024-11 / 80076809033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913514241
P Flex Ureteral Stent
25351.367889/2024-39 / 80076809034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920105246
P Flex Ureteral Stent with Hydro Guidewire
25351.367891/2024-16 / 80076809035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920123244
P Flex Ureteral Stent with Hydro
25351.367902/2024-50 / 80076809036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920213243
P Flex Stent Set Hydro & Hydro Guidewire
25351.367940/2024-11 / 80076809039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920504248
P Flex Stent Set PTFE Guidewire
25351.367941/2024-57 / 80076809040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920505244
P Flex Stent Set Hydro PTFE Guidewire
25351.367943/2024-46 / 80076809041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920536247
Durasil Ureteral Stent
25351.367927/2024-53 / 80076809037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920362249
Durasil Ureteral Stent Set
25351.367939/2024-88 / 80076809038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920503241
Bluthane Ureteral Stent Set with Hydro
25351.366265/2024-02 / 80076809025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906619246
Bluthane Ureteral Stent
25351.366271/2024-51 / 80076809026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906651247
Bluthane Ureteral Stent Set
25351.366272/2024-04 / 80076809027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906652243
Bluthane Ureteral Stent Hydro
25351.366328/2024-12 / 80076809029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906978246
Dalela Triple J Ureteral Stent
25351.367112/2024-74 / 80076809032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913441244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Kit Cânula para Nervo Trigêmeo Sym Medical
25351.367101/2024-94 / 81000039021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913372242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
Lampada Infravermelho
25351.296853/2024-63 / 80970019005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0681714247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
Sistema de Gerenciamento de Vídeo Helion
25351.346591/2024-95 / 80145240462
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0771750242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
KIT DSB
25351.368601/2024-43 / 80951059011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0926099248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Kit de Endoscopia Endomedical Plus
25351.364523/2024-16 / 81469209048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892252243
Kit para Cirurgia Endoscópica Endo Fast
25351.364479/2024-36 / 81469209047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892035242
Kit de Extração de Micro Enxerto de Osso Esponjoso com Medição de Profundidade e
Anti Pressão
25351.364456/2024-21 / 81469209046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891906240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
CS - Detergente Antibacteriano Sem Fósforo (CS - Anti Bacterial Phosphor - Free
Detergent)
25351.364420/2024-48 / 80867150194
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0891729241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
Família BKV Run Control
25351.364508/2024-60 / 80020690427
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0892146249
Família HHV-6 Run Control
25351.367150/2024-27 / 80020690428
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0913757241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
LEDSHAPE TT
25351.338693/2024-37 / 10410309021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0757802249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80
Oncoderm Curativo Avançado
25351.365284/2024-11 / 80299889053
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0898347246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA
25351.364538/2024-76 / 81840549028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892338245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001-93
FILME RADIOGRÁFICO INTRAORAL - ALLPRIME
25351.367919/2024-15 / 80929719013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0920292241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Pinça Hose Type
25351.371149/2024-05 / 82523860012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0948077247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31
Conjunto de Tubos UL para CEC Adulto - FAT CMI
25351.369487/2024-79 / 81466619059
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0933763247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
PENTERO 800 S
25351.338551/2024-70 / 10332030134
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0757645241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. /
24.248.952/0001-97
Válvula Viproxy Analógica Duas Manoplas para Gases Medicinais
25351.353297/2024-30 / 81611320004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0785881247
Válvula Viproxy Analógica uma Manopla
25351.353319/2024-61 / 81611320005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0786004240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Exercitador Respiratório Fluxométrico Medline
25351.358390/2024-31 / 81832589079
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840318243
Máscara Cirúrgica Descartável com Visor Nível 3
25351.367822/2024-02 / 81832580159
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0919418244
Exercitador Respiratório Voldyne Medline
25351.358389/2024-14 / 81832589078
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840317247
Máscara para Procedimento Nível 1 - Medline
25351.367880/2024-28 / 81832580162
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0920076246
Máscara Cirúrgica Descartável XTRA Nível 1
25351.367881/2024-72 / 81832580163
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0920077242
Máscara Cirúrgica Descartável com tiras Nível 1
25351.367856/2024-99 / 81832580161
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0919751245
Máscara para Procedimento com Visor Nível 3
25351.367840/2024-86 / 81832580160
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0919614248
Multi-Vent - Máscara Venturi Ajustável Medline
25351.371577/2024-20 / 81832589083
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951950240
Máscara Média Concentração - Medline
25351.371633/2024-26 / 81832589086
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0952352249
Máscara Descartável para Aerossolterapia - Medline
25351.371598/2024-45 / 81832589085
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0952120241
Select-A-Vent Máscara Venturi - Medline
25351.371597/2024-09 / 81832589084
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0952119242
Máscara Alta Concentração - Medline
25351.371575/2024-31 / 81832589082
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951928244
Cânula Nasal Ajustável - Medline
25351.358388/2024-61 / 81832589077
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0840316241
Sistema de Diagnóstico de Ultrassom ULTIMUS
25351.276555/2024-57 / 81832589081
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0645315249
Equipamento de Ultrassom portátil linha V10
25351.276135/2024-71 / 81832589080
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0644811242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELMAT INDUSTRIA DE MATERIAIS E ARTEFATOS CERAMICOS PARA USO
ODONTOLOGICO E INDUSTRIAL LTDA-EPP / 07.772.567/0001-25
BLOCO DE ZIRCÔNIA MIIYEN
25351.373428/2024-03 / 81196069015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0967287243
MAGNUM CERAMIC S
25351.373296/2024-10 / 81196069014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966230248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEZ COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 36.733.999/0001-25
BRISAJET® Otológico
25351.326646/2024-41 / 81992889010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0736031243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Sonda Nasofaringea em Silicone Foyomed
25351.368683/2024-26 / 10150479163
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0926837249
Lâminas para Laringoscópio Safer
25351.368726/2024-73 / 10150470712
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0927241242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
Otoscópio Doctor Devices
25351.323301/2024-35 / 80901110037
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0729838242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73
Cânulas Fentex
25351.364502/2024-92 / 81897719005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0892128241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Curativo estéril - Tera
25351.368635/2024-38 / 81346500082
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0926515241
Bolsa Coletora de Urina sistema fechado 2L - Tera
25351.367839/2024-51 / 81346500081
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0919609244
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Folysil - Sonda Foley de Silicone A/A
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Trocater Descartável sem lâmina Bluepad
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EQUIPO PARA INFUSÃO EXACT SET
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Cadeira de Rodas Manual Reclinável Dellamed
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Família de Componentes de Orteses e proteses externa de membros inferiores
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Flavya Post Treatment Occlusive Face Mask
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Aoora kit de separação fibrina
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Microscópio Cirúrgico
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DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
Máscara facial completa NIV ClassicStar com válvula contra asfixia (AAV)
25351.366254/2024-14 / 10303949042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0906559243
Máscara facial completa NIV ClassicStar com válvula contra asfixia (AAV) sem portas de
exalação (EP)
25351.366251/2024-81 / 10303949041