RESOLUÇÃO-RE Nº 2.513, DE 5 DE JULHO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir de sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.513, DE 5 DE JULHO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 196. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/07/2024
Empresas citadas
- Orbitae Diagnósticos Ltda — CNPJ 11.162.384/0001-65
- Mandala Brasil Importação e Distribuição de Produto Médico Hospitalar Ltda — CNPJ 09.117.476/0001-81
- Euroimmun Brasil Medicina Diagnóstica Ltda — CNPJ 93.741.726/0001-66
- Abbott Laboratórios do Brasil Ltda — CNPJ 56.998.701/0001-16
- MED-EL do Brasil Eletromédicos Ltda — CNPJ 29.251.258/0001-42
- MicroPort Scientific Vascular Brasil Ltda — CNPJ 29.182.018/0001-33
- VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda — CNPJ 04.718.143/0001-94
- Biomedical Produtos Científicos Médicos e Hospitalares S.A. — CNPJ 19.848.316/0001-66
- Traumec Tecnologia e Implantes Ortopédicos Imp. e Exp. Ltda — CNPJ 09.123.223/0001-10