1.1819.0490.001-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.1819.0490.002-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 1.1819.0490.003-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.1819.0490.004-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.1819.0490.005-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO cloridrato de ondansetrona 25351.955850/2024-73 05/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0114565/24-7 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2312108/17-4 - 25351.722712/2017-81) 1.1819.0489.001-3 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.1819.0489.002-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 1.1819.0489.003-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 40 1.1819.0489.004-8 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.1819.0489.005-6 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) 1.1819.0489.006-4 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 480 1.1819.0489.007-2 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.1819.0489.008-0 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 20 1.1819.0489.009-9 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 40 1.1819.0489.010-2 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) 1.1819.0489.011-0 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.1819.0489.012-9 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240 1.1819.0489.013-7 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 480 1.1819.0489.014-5 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240 1.1819.0489.015-3 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.1819.0489.016-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 ---------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 pantoprazol sódico sesqui-hidratado 25351.166643/2024-41 05/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435033/24-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 021173/97-7 - 25000.006609/97- 56) 1.8326.0504.001-4 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 7 1.8326.0504.002-2 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 14 1.8326.0504.003-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 28 1.8326.0504.004-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 7 1.8326.0504.005-7 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 14 1.8326.0504.006-5 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 28 1.8326.0504.007-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 42 1.8326.0504.008-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 56 1.8326.0504.009-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 30 1.8326.0504.010-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 60 1.8326.0504.011-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 84 1.8326.0504.012-1 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 90 1.8326.0504.013-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 42 1.8326.0504.014-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 56 1.8326.0504.015-4 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 30 1.8326.0504.016-2 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 60 1.8326.0504.017-0 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 84 1.8326.0504.018-9 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 90 ---------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 MESILATO DE DOXAZOSINA DOXAPROST 25351.110510/2022-59 05/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0716925/22-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0390646/22-9 - 25351.048469/2022-94) 1.0497.1532.001-5 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0497.1532.002-3 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0497.1532.003-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0497.1532.004-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0497.1532.005-8 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0497.1532.006-6 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0497.1532.007-4 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0497.1532.008-2 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 ---------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 MESALAZINA ZYDCOL MR 25351.102404/2024-63 05/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0315413/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0033955/21-5 - 25351.024900/2024-79) 1.5651.0119.001-1 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 10 1.5651.0119.002-8 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 12 1.5651.0119.003-6 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30 1.5651.0119.004-4 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 36 1.5651.0119.005-2 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 60 1.5651.0119.006-0 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT FR PLAS PEAD OPC X 10 1.5651.0119.007-9 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.5651.0119.008-7 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.5651.0119.009-5 24 Meses 1200 MG COM REV LIB MOD CT FR PLAS PEAD OPC X 120 ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL DUELLE 25351.209174/2024-62 05/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0512147/24-7 (1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 2098932/21-6 - 25351.552836/2021-79) 1.5651.0120.001-5 24 Meses (2,0+ 0,035) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21 1.5651.0120.002-3 24 Meses (2,0+ 0,035) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 42 1.5651.0120.003-1 24 Meses (2,0+ 0,035) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 63 1.5651.0120.004-1 24 Meses (2,0+ 0,035) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 525 1.5651.0120.005-8 24 Meses (2,0+ 0,035) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1050 ---------------------------- DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184 LACTULOSE LACTULONA 25001.013364/84 05/2029 12142 INCLUSÃO DO COMPLEMENTO DE NOME 1435013/23-1 1.0454.0043.038-5 36 Meses 667 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + SER DOS (SABOR SALADA DE FRUTAS) ---------------------------- Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 COLECALCIFEROL TRYNDÊ 25351.088664/2019-51 07/2029 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1466448/23-8 1.3517.0048.068-3 24 Meses 50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 12 COLECALCIFEROL TRESDÊ 25351.088669/2019-84 07/2029 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1466450/23-0 1.3517.0047.068-8 24 Meses 50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 12 COLECALCIFEROL VITAMINA D3 25351.726350/2017-05 12/2028 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1454220/23-0 1.3517.0039.068-4 24 Meses 50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 12 ---------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 SENNA ALEXANDRINA MILL. + CASSIA FISTULA L. NATURETTI 25351.497284/2022-18 12/2029 10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0349110/23-2 1.5584.0644.001-7 24 Meses (5,778 + 3,9) MG/G GEL OR CX FR VD TRANS X 130 G 1.5584.0644.002-5 24 Meses (5,778 + 3,9) MG/G GEL OR CX FR VD TRANS X 260 G 1.5584.0644.013-0 24 Meses (5,778 + 3,9) MG/G GEL OR CX FR VD TRANS X 10 G 1.5584.0644.014-9 24 Meses (5,778 + 3,9) MG/G GEL OR CX FR VD TRANS X 40 G 1.5584.0644.015-7 24 Meses (5,778 + 3,9) MG/G GEL OR CX FR VD TRANS X 80 G ---------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 ÁGUA PARA INJETÁVEIS QSP ÁGUA PARA INJEÇÃO 25351.001925/2008-84 06/2028 10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 0839169/23- 6 1.0298.0368.001-9 36 Meses SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0298.0368.002-7 36 Meses SOL INJ CX 50 EST AMP VD TRANS X 5 ML 1.0298.0368.003-5 36 Meses SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML 1.0298.0368.004-3 36 Meses SOL INJ CX 50 EST AMP VD TRANS X 2 ML 1.0298.0368.005-1 36 Meses SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0298.0368.006-1 36 Meses SOL INJ CX 50 EST AMP VD TRANS X 1 ML 1.0298.0368.009-4 36 Meses SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML 1.0298.0368.010-8 36 Meses SOL INJ CX 50 EST AMP VD TRANS X 3 ML 1.0298.0368.011-6 36 Meses SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0298.0368.012-4 36 Meses SOL INJ CX 50 EST AMP VD TRANS X 10 ML ---------------------------- DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184 LACTULOSE LACTULONA 25001.013364/84 05/2029 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1423246/23-4 1.0454.0043.038-5 36 Meses 667 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + SER DOS (SABOR SALADA DE FRUTAS) ---------------------------- LABORATÓRIO GROSS S. A. 33145194000172 COLECALCIFEROL MILDÊ 25351.412176/2021-94 05/2032 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0072568/24-4 1.0444.0021.068-9 24 Meses 50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 12 ---------------------------- MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 HEDERA HELIX L. FLUIJET 25351.239563/2017-21 05/2038 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 2217050/17-2 1.1462.0002.001-3 24 Meses 7,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + COP + SER DOS 1.1462.0002.002-1 24 Meses 7,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP + SER DOS 1.1462.0002.003-1 24 Meses 7,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP + SER DOS 1.1462.0002.004-8 24 Meses 7,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 30 ML + COP + SER DOS 1.1462.0002.005-6 24 Meses 7,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP + SER DOS 1.1462.0002.006-4 24 Meses 7,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 200 ML + COP + SER DOS 1.1462.0002.007-2 24 Meses 56,25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.1462.0002.008-0 24 Meses 56,25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.1462.0002.009-9 24 Meses 56,25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.1462.0002.010-2 24 Meses 56,25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.1462.0002.011-0 24 Meses 56,25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.1462.0002.012-9 24 Meses 56,25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.1462.0002.013-7 24 Meses 7,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + COP 1.1462.0002.014-5 24 Meses 7,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.1462.0002.015-3 24 Meses 7,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP 1.1462.0002.016-1 24 Meses 7,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 30 ML + COP 1.1462.0002.017-1 24 Meses 7,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.1462.0002.018-8 24 Meses 7,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 200 ML + COP ---------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 cloreto de sódio 25351.415073/2022-67 05/2034 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 4763964/22-4 1.0497.1533.001-0 24 Meses 9,0 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD TRANS X 10 ML 1.0497.1533.002-9 24 Meses 9,0 MG/ML SOL INJ IV CX EST PLAS 5 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0497.1533.003-7 24 Meses 9,0 MG/ML SOL INJ IV CX EST PLAS 25 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0497.1533.004-5 24 Meses 9,0 MG/ML SOL INJ IV CX EST PLAS 50 AMP VD TRANS X 10 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.014, DE 23 DE MAIO DE 2024 (parte 5 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 132. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/05/2024