1.1819.0474.036-4 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 atorvastatina cálcica 25351.068334/2022-45 12/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0078592/17-0 (1993 - SIMILAR - Inclusão no Tamanho do Lote superior a 10 vezes - 846833/11-8 - 25351.328515/2009-51) 1.1819.0468.001-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.1819.0468.002-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1819.0468.003-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 40 1.1819.0468.004-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1819.0468.005-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.1819.0468.006-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.1819.0468.007-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 300 1.1819.0468.008-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 450 1.1819.0468.009-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 500 1.1819.0468.010-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.1819.0468.011-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1819.0468.012-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 40 1.1819.0468.013-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1819.0468.014-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.1819.0468.015-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.1819.0468.016-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 300 1.1819.0468.017-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 450 1.1819.0468.018-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 500 1.1819.0468.019-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.1819.0468.020-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1819.0468.021-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 40 1.1819.0468.022-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1819.0468.023-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.1819.0468.024-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.1819.0468.025-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 300 1.1819.0468.026-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 450 1.1819.0468.027-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 500 1.1819.0468.028-0 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.1819.0468.029-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1819.0468.030-2 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 40 1.1819.0468.031-0 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1819.0468.032-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.1819.0468.033-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.1819.0468.034-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 300 1.1819.0468.035-3 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 450 1.1819.0468.036-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 500 Atorvastatina cálcica 25351.138640/2019-51 10/2029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3063474/19-1 (1993 - SIMILAR - Inclusão no Tamanho do Lote superior a 10 vezes - 846833/11-8 - 25351.328515/2009-51) 1.1819.0198.001-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 1.1819.0198.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.1819.0198.003-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 1.1819.0198.004-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 1.1819.0198.005-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 1.1819.0198.006-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 1.1819.0198.007-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 1.1819.0198.008-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.1819.0198.009-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 1.1819.0198.010-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 1.1819.0198.011-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 1.1819.0198.012-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 1.1819.0198.013-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 1.1819.0198.014-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.1819.0198.015-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 1.1819.0198.016-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 1.1819.0198.017-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 1.1819.0198.018-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 1.1819.0198.019-4 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 1.1819.0198.020-8 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.1819.0198.021-6 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 1.1819.0198.022-4 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 1.1819.0198.023-2 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 1.1819.0198.024-0 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 1.1819.0198.025-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 1.1819.0198.026-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 450 1.1819.0198.027-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 1.1819.0198.028-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 1.1819.0198.029-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 450 1.1819.0198.030-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 1.1819.0198.031-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 1.1819.0198.032-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 450 1.1819.0198.033-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 1.1819.0198.034-8 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 1.1819.0198.035-6 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 450 1.1819.0198.036-4 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 ---------------------------- VOLPHARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES E FARMACÊUTICOS LTDA 14665928000108 BROMETO DE ROCURÔNIO MISCK 25351.220240/2021-11 03/2029 10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0582498/24-2 1.9357.0004.001-9 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 5 ML ---------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 LAMOTRIGINA NEURAL 25351.017327/01-06 12/2026 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0266163/24-2 1.0298.0295.011-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0298.0295.012-8 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 ---------------------------- FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 haloperidol 25351.322488/2019-92 04/2029 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0971465/23-1 1.0041.0223.001-1 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 5 AMP VD AMB X 1 ML 1.0041.0223.002-1 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 25 AMP VD AMB X 1 ML ---------------------------- HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 flumazenil 25351.012071/2015-79 05/2028 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0388918/24-1 1.1343.0196.003-4 18 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML ---------------------------- INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 Lamotrigina 25351.406170/2022-69 10/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0339788/24-2 1.0063.0258.011-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0063.0258.012-8 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 ---------------------------- PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 CLONAZEPAM 25351.124733/2011-36 03/2026 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0391218/24-3 1.4107.0121.005-0 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300 ---------------------------- SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 LAMOTRIGINA NOCON 25351.674228/2012-39 10/2025 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0372601/24-1 1.0372.0255.011-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0372.0255.012-1 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 ---------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE DULOXETINA LEDUO 25351.154213/2022-15 03/2034 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0293184/24-2 1.0497.1529.011-6 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 10 1.0497.1529.012-4 24 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 10 cloridrato de duloxetina 25351.352662/2021-46 12/2033 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0268185/24-4 1.0497.1526.011-1 24 Meses 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 10 1.0497.1526.012-8 24 Meses 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 10 ---------------------------- VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 CLORIDRATO DE METFORMINA GLICOMET 25000.016389/99-40 12/2025 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0322435/24-0 1.0392.0109.005-9 24 Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 cloridrato de metformina 25351.634372/2022-07 12/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0375114/24-7 1.0392.0215.005-5 24 Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 ---------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 CAPIVASERTIBE TRUQAP 25351.374141/2023-10 05/2034 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0602384/23-3 1.1618.0300.001-8 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL AL X 64 1.1618.0300.002-6 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 64 ---------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 hemifumarato de quetiapina QUETIPIN SO 25351.259303/2023-82 05/2034 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0420580/23-4 1.0298.0596.001-9 24 Meses 12,5 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC + DIL FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.0298.0596.002-7 24 Meses 25 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC + DIL FR VD AMB X 60 ML + SER DOS ---------------------------- FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148 MILRINONA lactato de milrinona 25351.648019/2022-04 05/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5071679/22-4 1.7465.0017.001-9 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML ---------------------------- AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 ibuprofeno 25351.696848/2023-76 05/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1135560/23-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2432045/21-5 - 25351.662005/2021-12) 1.4493.0078.001-3 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.4493.0078.002-1 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.4493.0078.003-1 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36 1.4493.0078.004-8 36 Meses 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 ---------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 dicloridrato de trimetazidina 25351.343763/2023-98 05/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0555138/23-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4075878/21-8 - 25351.537002/2021-33) 1.5584.0678.001-2 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0678.002-0 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0678.003-9 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5584.0678.004-7 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 ---------------------------- CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274 paracetamol + fosfato de codeína 25351.142202/2024-54 05/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0389062/24-7 (11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 5085280/22-9 - 25351.656124/2022-17) 1.0440.0228.001-6 24 Meses 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6 1.0440.0228.002-4 24 Meses 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.0440.0228.003-2 24 Meses 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0440.0228.004-0 24 Meses 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 18 1.0440.0228.005-9 24 Meses 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 24 1.0440.0228.006-7 24 Meses 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 36 1.0440.0228.007-5 24 Meses 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.0440.0228.008-3 24 Meses 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 210 1.0440.0228.009-1 24 Meses 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 1.0440.0228.010-5 24 Meses 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 480 1.0440.0228.011-3 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 6 1.0440.0228.012-1 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12 1.0440.0228.013-1 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0440.0228.014-8 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 18 1.0440.0228.015-6 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 1.0440.0228.016-4 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 36 1.0440.0228.017-2 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120 1.0440.0228.018-0 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 210 1.0440.0228.019-9 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 240 1.0440.0228.020-2 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 480 ---------------------------- KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170 MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA Hilergro 25351.045899/2024-16 05/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0209675/24-7 (11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0582043/23-9 - 25351.360365/2023-36) 1.9624.0002.001-1 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.9624.0002.002-8 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 48 COP 1.9624.0002.003-6 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 96 COP 1.9624.0002.004-4 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP 1.9624.0002.005-2 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 48 COP 1.9624.0002.006-0 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 96 COP ---------------------------- MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 cloridrato de trazodona 25351.140057/2024-77 05/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0384716/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0000672/18-6 - 25351.000252/2018-17) 1.0917.0141.001-8 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0917.0141.002-6 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0917.0141.003-4 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0917.0141.004-2 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0917.0141.005-0 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0917.0141.006-9 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0917.0141.007-7 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0917.0141.008-5 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0917.0141.009-3 36 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0917.0141.010-7 36 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0917.0141.011-5 36 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0917.0141.012-3 36 Meses 100 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0917.0141.013-1 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0917.0141.014-1 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0917.0141.015-8 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0917.0141.016-6 36 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 ---------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 dipirona monoidratada MULTIPIRAL 25351.100026/2024-83 05/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0311147/24-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 119510/01-7 - 25351.030762/01-81)
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.014, DE 23 DE MAIO DE 2024 (parte 4 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 132. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/05/2024