25351.252251/2024-02 / 10298910181 80298 - IVD - Notificação de produto Classe II com software não embarcado (SaMD) de uso dedicado / 0601481241 DELFIA Trio 25351.251718/2024-99 / 10298910180 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0600888240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RHOSSE INSTRUMENTOS E EQUIPAMENTOS CIRURGICOS LTDA EPP / 04.440.002/0001-52 PLACA TERMOPLÁSTICA PARA IMOBILIZAÇÃO RHOSSE 25351.260652/2024-28 / 80253000013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0617645248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Batroxobin Time 25351.264127/2024-81 / 10287411691 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0622985248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 RP SELECT-N 25351.214649/2024-32 / 80530359012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0535408242 BRALIFE SELECT-N 25351.214650/2024-67 / 80530359013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0535409249 KIT RP REGENERY 25351.214636/2024-63 / 80530359011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0535374241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELENIUM MEDICAL LTDA / 46.762.527/0001-54 Escalpe para Infusão UNIQMED 25351.264060/2024-85 / 82788539005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622910248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sequencial Milimétrica Indústria de Equipamentos Ortopéticos Ltda / 04.639.814/0001-21 Banco Ortopédico para Banho 25351.160710/2024-14 / 81028800006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421869241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família ADVIA Centaur Tirosina quinase-1 solúvel do tipo fms (sFlt-1) 25351.255936/2024-01 / 10345162488 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0609858246 Família ADVIA Centaur Fator de Crescimento Placentário (PIGF) 25351.255590/2024-32 / 10345162487 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0609493248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLLIEVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 18.797.208/0001-49 CABO DE EXTENSÃO REUTILIZÁVEL 25351.172040/2024-89 / 81022030036 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444291245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001- 01 PFM ROTARY 3004 M 25351.267621/2024-06 / 82673280019 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0628908245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 McFusion Extensor Valvulado 25351.269462/2024-76 / 80680259021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0631476245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Tampa Oclusora Zelara 25351.267839/2024-52 / 80660079018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0629168245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 CyLyse FXP 25351.252179/2024-13 / 80015490150 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0601381246 CyLyse FX 25351.252178/2024-61 / 80015490149 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0601380240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TATTOO SUPPLY COMERCIO LTDA / 43.271.830/0001-66 Família de Agulha para Piercing Americana Oca Dragoart (aplicável em punção) 25351.263908/2024-59 / 82726039002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622735241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 Bycross 25351.201055/2024-61 / 80202919020 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0493031243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOAR INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 08.151.633/0001-02 MD - MICRO DRILL PNEUMÁTICO TECNOAR MD-700 25351.153221/2024-14 / 80407799012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0407690247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 CUTTING BOARD SILICONE 25351.258203/2024-10 / 81612230019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613481241 CUTTING BOARD 25351.258251/2024-16 / 81612230020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613558243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VAD MEDICAL COMERCIO LTDA / 26.185.580/0001-22 Bloqueador brônquico endotraqueal 25351.258276/2024-10 / 81474719016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0613597249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 ADSIL - VIGODENT 25351.271240/2024-13 / 10068870169 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0635766248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit de Microcirurgia de Varizes Avant Care 25351.258193/2024-12 / 82441209024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0613468244 Kit Antissepsia Avant Care 25351.258246/2024-03 / 82441200013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613550242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família MAGLUMI SHBG (CLIA) 25351.259825/2024-65 / 80102513241 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0616725248 Dispositivo de Inflação Enlarger 25351.160581/2024-64 / 80102519250 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0421729244 Termômetro Infravermelho 25351.201102/2024-77 / 80102519251 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0493078240 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 117 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 70
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.880, DE 16 DE MAIO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 139. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/05/2024