RESOLUÇÃO-RE Nº 1.880, DE 16 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 139. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/05/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60
DREAM OCT
25351.204267/2024-09 / 80192019008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0499812247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07
Localizador Apical
25351.209075/2024-81 / 80348969008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511897243
Endo Motor
25351.209074/2024-36 / 80348969007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511896247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38
Adaptador com descarte automático Uniqmed
25351.272158/2024-14 / 80155470397
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636786242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família AFIAS PTH
25351.263814/2024-80 / 10350840458
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0622625241
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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
CATETER VENOSO PERIFÉRICO SISTEMA FECHADO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
25351.263858/2024-18 / 81840549025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622679244
CÂNULA HUBER COM SISTEMA FECHADO E DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
25351.255949/2024-71 / 81840549023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0609873245
ESCALPE DE SEGURANÇA PARA INFUSÃO VENOSA E COLETA DE SANGUE
25351.263838/2024-39 / 81840549024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622653245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Cateter Spray
25351.264239/2024-32 / 82523860006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0623207249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Kit Cirúrgico Universal I - Medline
25351.258240/2024-28 / 81832580144
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613542240
Campo Cirúrgico Plástico Medline
25351.258248/2024-94 / 81832580145
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613553241
Kit Cirúrgico Abdominal - Medline
25351.272048/2024-44 / 81832580150
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636668240
Kit Cirúrgico para Artroscopia II - Medline
25351.272047/2024-08 / 81832580149
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636667243
Kit Cirúrgico Cardiovascular III - Medline
25351.271354/2024-63 / 81832580147
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0635889242
Kit Cirúrgico Universal II Sirus
25351.271535/2024-90 / 81832580148
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636088243
Kit Cirúrgico Universal II Medline
25351.258200/2024-86 / 81832580143
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613478240
Campo Cirúrgico Plástico Reforçado
25351.258263/2024-32 / 81832580146
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613578244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHIMICA BARUEL LIMITADA / 61.362.182/0002-16
TENYS PE BARUEL TUBO RECORTÁVEL PARA CALOS E BOLHAS
25351.263411/2024-31 / 82299030006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622151240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Somfit - Compumedics
25351.164386/2024-11 / 81346509073
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0431955247
OKTI - Compumedics
25351.164368/2024-21 / 81346509072
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0431935246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CNG INDUSTRIA DE ARTIGOS E EQUIPAM . ODONT. LTDA. / 60.686.128/0001-82
CILINDRO CALCINÁVEL BASE EM COBALTO CROMO
25351.271995/2024-18 / 10335410069
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636615243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D&D PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 49.679.304/0001-16
PROPÉ DESCARTÁVEL UHEALTH
25351.258258/2024-20 / 82906840003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613565240
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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
ESpaçador DEllamed
25351.271957/2024-65 / 80795950057
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636572242
Bolsa Térmica de Gel Dellamed
25351.271662/2024-99 / 80795950056
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636241246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
FAMÍLIA DE COMPONENTES DE PRÓTESE EXTERNA DE MEMBROS SUPERIORES
WONDERFU
25351.149399/2024-52 / 80018110105
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0401736245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29
LIMAS R-PLUS
25351.272116/2024-75 / 80104140029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636739244
FRESA COPO
25351.260051/2024-15 / 80104140028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0616977247
LIMAS LOGIC SEQUENCE
25351.272140/2024-12 / 80104140030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636765245
LIMAS X-TAPER
25351.259887/2024-77 / 80104140027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0616797249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86
Oftalmoscópios LuxaScope LED
25351.172351/2024-48 / 10243860065
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444628240
Otoscópios LED LUXAMED
25351.176969/2024-87 / 10243860066
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0452615241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12
Software Implant 3D
25351.172610/2024-31 / 80941130017
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0444919244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SunnyGrand
25351.151791/2024-61 / 80117589099
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405670249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
One Step Pregnancy Test Strip (Urine/Serum)
25351.256306/2024-45 / 82444370102
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0610264249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS INDústria COMércio importação e exportação LTDA /
69.163.970/0001-04
Equipamento para Avaliação Visual
25351.156206/2024-10 / 80042550013
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413699242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-
39
Urine Collection Device Set
25351.271165/2024-91 / 81086830090
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0635688247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FOR MEDICAL VENDAS E ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 65.591.695/0001-79
Sistema de Analise de Holter Eclipse PRO
25351.160530/2024-32 / 80169109006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0421672242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit - M621
25351.263309/2024-35 / 82149920070
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0622036246
TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit - M61G
25351.263417/2024-16 / 82149920071
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0622159241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52
Cateter balão ZENFlow II PTA
25351.263589/2024-81 / 81487669004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622370243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
BUGIA DILATADORA - M-FLEX
25351.263601/2024-58 / 10334789008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622384244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
HORIBA POINTE LIPID CONTROL
25351.267579/2024-15 / 10347320381
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0628854242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
KIT PARA ESTENOSE HT
25351.263869/2024-90 / 81288549025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622691244
BROCAS E FRESAS CIRURGIAS HT
25351.263470/2024-17 / 81288549024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622222244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA /
54.178.983/0001-80
COLCHÕES E COLCHONETES HOSPIMETAL
25351.268170/2024-16 / 80172580009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629559244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
INSTRUMENTAIS COM CONEXÃO INTEGRA
25351.263694/2024-11 / 81770370093
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622491245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IONIC HEALTH TECHNOLOGIES S.A. / 35.594.747/0001-08
nVirtual
25351.160837/2024-33 / 82585300003
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0422003247
nCommand Standard
25351.160421/2024-15 / 82585300002
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0421554240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Lab Rapid RSV
25351.272091/2024-18 / 10009010454
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0636714241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Avental de TNT Estéril
25351.264003/2024-04 / 81778819043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622846248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA /
37.672.907/0001-07
SENSOR DE TEMPERATURA SDM
25351.155703/2024-09 / 82796460006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413142248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® KIT - DNA DE FFPE (MFFD-SU01-B)
25351.255892/2024-19 / 82472170040
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609811240
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PV48-B / MFZA-PV96-B / MFZA-PV96-B 10)
25351.255601/2024-84 / 82472170034
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609505246
Extracta® KIT - DNA DE FFPE (MFFD-PU08-B / MFFD-PU16-B)
25351.255628/2024-77 / 82472170036
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609533240
Extracta® KIT - DNA DE FFPE (MFFD-PV48-B/ MFFD-PV96-B)
25351.255631/2024-91 / 82472170037
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609536249
Extracta® KIT - DNA DE FFPE E (MFFD-PU16-B S)
25351.255994/2024-26 / 82472170041
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609920243
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU48-B C / MFZA-PU96-B C / MFZA-PU96-B C 10)
25351.255998/2024-12 / 82472170042
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609924249
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-SU01-B)
25351.256404/2024-82 / 82472170043
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0610371240
Extracta® KIT - DNA DE FFPE (MFFD-PU96-B C / MFFD-PU48-B C)
25351.255823/2024-05 / 82472170039
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609738241
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-B250 / MFZA-B01K)
25351.255792/2024-84 / 82472170038
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609706241
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU16-B S)
25351.255603/2024-73 / 82472170035
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609507249
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU08-B / MFZA-PU16-B / MFZA-PU16-B 10)
25351.255597/2024-54 / 82472170033
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609501241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGACHO IMPORTAÇÃO & EXPORTAÇÃO LTDA-ME / 16.629.968/0001-11
Espátulas de Resina com cabo em Silicone
25351.272043/2024-11 / 81964150004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636663248
Curetas Gracey
25351.271871/2024-32 / 81964150003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636477240
Espátulas de Resina Black com cabo em Silicone
25351.272052/2024-11 / 81964150005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636672247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75
SpineedleScope
25351.214060/2024-34 / 81420899013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0534391249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDI-SAUDE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 02.563.570/0001-15
FAMÍLIA MESA DE EXAME ELÉTRICA
25351.168585/2024-91 / 80881050015
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438689241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
CINTA PARA FRATURA DINÂMICA DO FÊMUR (DF2)
25351.260129/2024-00 / 80047300845
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0617073244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSUPPLY ELETRO-ELETRONICA LTDA - EPP / 03.852.057/0002-98
Família 800-900
25351.156227/2024-35 / 80986669007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413726240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MENDEL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP
/ 20.102.553/0001-62
SERRA CIRÚRGICA OSTUS
25351.208709/2024-88 / 81205919002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511396244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
ANDADORES MERCUR
25351.156133/2024-66 / 81284250025
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413599248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Fonte de Luz do Endoscópio
25351.204658/2024-15 / 80943619028
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500229244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
Laços Missner - Aplicativo para Gerenciamento de Feridas
25351.171807/2024-52 / 80003300039
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0444038248
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NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0017-60
CHUPETA NUK 100% SILICONE PREMATURO
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Kit Cânula de Microdebridação PecSpine
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NovoPen 4
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NovoPen Echo
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LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO GLOMED - COM PÓ
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KITs para Reconstrução e Harmonização OSTEOMED
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INSTRUMENTOS UNICOMPARTIMENTAIS DE PRÓTESE DE JOELHO E ARTICULAÇÃO DE
JOELHO (METÁLICOS)
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Fonte de luz fria endoscópica de LED
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INSTRUMENTOS UNICOMPARTIMENTAIS DE PRÓTESE DE JOELHO E ARTICULAÇÃO DE
JOELHO (PLÁSTICO/POLÍMERO)
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Instrumento de Prótese de Quadril (Metálico)
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AGULHAS DESCARTÁVEIS DERMIA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO
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Eonis Q96: Termociclador de PCR em tempo real.