JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 TRANSFERENTE DE MOLDEIRA STRAUMANN(R) 25351.012512/2020-11 / 10344420321 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428991246 Pilares de Moldagem em Alumínio, Titânio e POM 25351.566389/2017-59 / 10344420198 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428260241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 MOTOR PNEUMÁTICO XMAX 25351.733543/2014-19 / 80145901584 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0394422244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44 Família Máquina de Rotativa e Pen Para Maquiagem Definitiva E Tatuagem Ornamental EZ GT 25351.357515/2021-62 / 82282540022 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0540842249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 MONITORES KARL STORZ 25351.364676/2015-64 / 80753460011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0546615244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Equipos para Nutrição Enteral em Bombas de Infusão B.Braun 25351.530592/2012-89 / 80136990733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0442165242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA CROMOGÊNICOS SELETIVOS PARA BACTÉRIAS 25351.368548/2018-32 / 10097010167 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0581173244 LACTOL - teste de tolerância à lactose 25351.349269/2009-16 / 10097010158 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0565556240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO PARENTERAL - PVC FREE 25351.074725/2019-01 / 10390410091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454953241 EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO SANGUE 25351.318229/2018-86 / 10390410090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454923244 Equipos para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.012107/01-14 / 10390410015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454584245 Equipos para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.255474/2017-48 / 10390410087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0455070245 Equipo para bomba de infusão Lifemed - Sangue 25351.580962/2011-53 / 10390410052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454698241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Família BCR-ABL P210 ELITe MGB® Kit 25351.072924/2021-91 / 80686360336 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0438627245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74 Tº Patch Adesivo térmico corporal 25351.704759/2023-19 / 10312210096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0447763245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDWORLD EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 80.787.039/0001-30 MESA PARA EXAMES MEDWORLD 25351.377081/2011-22 / 80051080004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0547547242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Conector Y Tipo Push 25351.243370/2019-07 / 81667100022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428816240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94 HEAD SPOT II 25351.346188/2009-14 / 80051429008 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0543546241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Instrumentais para Endoscopia de Coluna Nexxspine - I 25351.381854/2022-41 / 80743239029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0409802247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 DHT-optmized ELISA 25351.638002/2022-31 / 10230730175 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0564821241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 Dispositivo Modelador para Ancoragem 25351.042888/2023-01 / 81306319007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454410247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 INSTRUMENTAL DE FIXAÇÃO PARA COLUNA O-LINKE 25351.011154/2022-91 / 82249109002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435609246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS 25351.551113/2013-71 / 10292010060 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0491050241 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0451898249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 AGULHAS SOLDADAS PREMIUM NAUTILUS 25351.602397/2023-14 / 81652919041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389594245 CANETA ASTON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.733973/2023-74 / 81652910077 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0539385247 CANETA THUNDERLORD PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.562320/2023-02 / 81652910070 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0539181242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50 AVENTAL CIRÚRGICO SMS 25351.271669/2022-49 / 82036520002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338041249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90 Família de Controle de Porteínas Específicas 25351.448558/2009-78 / 80158990124 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0500523240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Cânula de microdebridação razek 25351.633124/2011-92 / 80356130052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418601241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 Jontex Gel Cereja Lubrificante 25351.714682/2014-82 / 80774900018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0417982241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 KIT CANULA EPIDUROSCOPIA GUIADA 25351.162026/2023-96 / 81747770024 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0559316241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA / 02.126.465/0001-19 RTCDW-01-15 - Equipos de Infusão 25351.102727/2024-57 / 80113019022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0436840243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Flexlink 25351.369219/2017-25 / 81414021671 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429425244 ACCU-CHEK FLEXLINK 25351.369187/2017-95 / 81414020001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429371241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Tumor Gastrointestinal_Cell Marquee - Roche 25351.587601/2009-45 / 10287410858 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0484931245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Bisturi Descartável com Dispositivo de Segurança - Uniqmed 25351.287907/2018-51 / 10098710065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354409247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 KIT CÂNULAS S-FILL FACE 25351.224024/2023-06 / 82045369009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0417938241 SMED SERINGA DE INSULINA 25351.578015/2021-62 / 82045369004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0411128248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 AI-Rad Companion Chest CT 25351.613193/2023-17 / 10345162476 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0083950249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Guia Extrator Calicone 25351.738863/2018-31 / 81189660064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428432247 Evacuador Bladder 25351.509189/2016-02 / 81189660007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0421048247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERMAX PRODUTOS MÉDICOS LTDA. / 84.859.552/0001-40 AUTOCLAVE STERMAX EXTRA 25351.099024/2012-00 / 10430810009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0414532244 AUTOCLAVE DIGITAL FLEX 25351.786026/2014-65 / 10430810012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0414589246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumental Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker 25351.512310/2016-05 / 80005430446 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441289240 INSTRUMENTAIS RESTORIS 25351.829982/2021-06 / 80005439042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441181244 Instrumentais Estéreis de Aço Inoxidável 25351.812155/2018-70 / 80005430527 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441110240 INSTRUMENTAIS ESTÉREIS MICA 25351.770852/2021-41 / 80005439040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440831245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT 25351.801432/2021-14 / 81118460073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0416484247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Distrator Osteogênico Extraoral Unidirecional Traumec 25351.877258/2023-42 / 80455630118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389392243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40 Combat Splint TYR Medical 25351.087651/2024-22 / 82229670013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0434167240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ USIART INDUSTRIA E COMERCIO DE METAIS LTDA - ME / 57.207.094/0001-91 Cilindro Provisório De Titânio 25351.052879/2023-11 / 81512009003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0408055243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 KIT CIRÚRGICO CESÁREA TENCYL BASIC 25351.618046/2008-96 / 10366900032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429153244 KIT CIRÚRGICO ESTÉRIL TENCYL OVER VARIZES 25351.797758/2016-54 / 10366900062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429058241 KIT CIRÚRGICO CESÁREA TENCYL OVER 25351.428001/2015-61 / 10366900061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429235241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 INSTRUMENTOS CIRURGICOS COM CONEXÃO EM AÇO 25351.522101/2017-34 / 10417940181 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441462243 HASTE NÃO CIMENTADA - HIDROXIAPATITA 25351.533474/2013-59 / 10417940092 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0578271249 HASTE NÃO CIMENTADA - HIDROXIAPATITA 25351.533474/2013-59 / 10417940092 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0578108241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 ELETRODO BIPOLAR MYOPORE 25351.035855/2010-89 / 80102510888 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0538954248 COMPONENTES DE OMBRO EXACTECH EQUINOXE 25351.251835/2020-29 / 80102512459 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0579273245 EQUIPAMENTO DE TERAPIA POR MICROONDAS 25351.280039/2013-99 / 80102511240 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0450889246 BÜHLMANN GanglioCombi Light ELISA 25351.167783/2018-99 / 80102512136 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0580415244 SISTEMA PARA TERAPIA DOS BRAÇOS 25351.532956/2013-19 / 80102511263 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0460456245 Tubulação TUB 500 25351.454631/2014-86 / 80102511291 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0393815242 Biômetro Óptico 25351.797436/2016-39 / 80102511553 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0492098247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Kit de Cânula Descartável Juggerloc 25351.070503/2021-26 / 80044689032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418267243 Kit de Fixação Toggleloc 25351.748911/2018-08 / 80044680437 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0417880243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 Escova de Polimento com Óxido de Alumínio 25351.719247/2015-77 / 80676920027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0446588245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3d surgery industria e comercio de produtos medicos e odontologicos ltda / 49.249.498/0001-10 Kit Canulado TMJ SurgeryBasic 25351.096022/2024-93 / 82826319002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0371161240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 CURATIVO TRANSPARENTE TEGADERM 3M 25000.005120/95-69 / 10002070019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0436980240 3M Tegaderm IV Advanced - Curativo de Fixação Avançada 25351.304618/2015-61 / 80284930345 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0436979241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3SHAPE DO BRASIL SOLUCOES TECNOLOGICAS PARA SAUDE LTDA / 22.894.874/0001- 72 Scanner Intraoral TRIOS 3 25351.013551/2024-60 / 81901719001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0507229240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Cirúrgicos Articulados Cortantes 25351.012027/2021-29 / 81563630062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0403418241
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.803, DE 9 DE MAIO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 221. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/05/2024