RESOLUÇÃO-RE Nº 1.803, DE 9 DE MAIO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 221. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/05/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 58.268.152/0001-50
INSTRUMENTAL CIRURGICO ARTICULADO CORTANTE
25351.516402/2006-76 / 10304850053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366490249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
TERMÔMETRO CLÍNICO DIGITAL G-TECH
25351.175128/2010-91 / 80275310040
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0388009241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24
LENTE INTRA-OCULAR DOBRAVEL ALCON
25351.523484/2020-63 / 81869420018
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0593471245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP /
07.800.274/0001-04
TINTA PARA TATUAGEM DERM INK
25351.778902/2015-34 / 80412410015
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0613588240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Instrumental Joelho - Corte Patelar (SCORE® Primário) - Versão Mecânica
25351.616464/2014-06 / 80726260011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0417787243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27
FRESAS
25351.213129/2007-10 / 80090050004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428931243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATRASORB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 05.691.570/0004-31
ATRASORB PHARMA FIX
25351.481524/2019-59 / 81045870002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433799242
ATRASORB PHARMA FREE
25351.481517/2019-57 / 81045870001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433741244
ATRASORB PHARMA
25351.481530/2019-14 / 81045870003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433711248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 45.682.834/0001-
62
DIA500
25351.302756/2023-36 / 82532910039
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0587258241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA OPEN PIVOT AÓRTICA SÉRIE 500 e 501
25351.468473/2021-94 / 10349001172
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0586043241
CATETER PERITONEAL DE TENCKHOFF QUINTON
25000.014239/99-56 / 10349000139
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0601351240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
Hydrofilm®
25351.356057/2023-14 / 80170310108
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0409239241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD PHASEAL INJECTOR LUER LOCK (N35)
25351.558033/2013-07 / 10033439069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0370329244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BELLOACRILICOS - INDUSTRIA E COMERCIO DE RESINA ACRILICA - LTDA /
30.473.597/0001-52
DENTES ACRÍLICOS
25351.389831/2022-84 / 82551219004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418041245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A /
73.297.509/0001-11
Aplicadores de Clamp Bhio Supply
25351.596830/2019-99 / 80381210108
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454375247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40
Kit Cânula InterV Direct Double
25351.266655/2019-16 / 10355870328
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435424246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VITEK® MS PRIME
25351.764922/2021-22 / 10158120736
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563326247
SISTEMA VITEK MS
25351.522794/2012-61 / 10158120668
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563442247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família Anti-CCP Plus
25351.923820/2020-74 / 10350840380
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0568105249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
NEFROSCÓPIO ENDOCOM
25351.872533/2023-31 / 81901539025
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0399829245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
REVESTIMENTOS COSMÉTICOS PRÓTESES ÖSSUR
25351.476963/2021-64 / 81690010014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0409458244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
NEEDLE KNIFE
25351.302978/2005-77 / 10341350419
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0472888242
NEEDLE KNIFE
25351.302978/2005-77 / 10341350419
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0538866241
DC BEAD LUMI
25351.447929/2021-82 / 10341350997
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0578012243
DC BEAD LUMI
25351.447929/2021-82 / 10341350997
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0578152240
SISTEMA DE ANGIOPLASTIA ROTACIONAL ROTABLATOR
25351.079760/2004-22 / 10341350344
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0531602249
ESFINCTERÓTOMO JAGTOME RX
25351.204401/2004-10 / 10341350385
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0484558242
NEEDLE KNIFE
25351.302978/2005-77 / 10341350419
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0472665243
ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX
25351.208032/2004-34 / 10341350392
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0485178249
ESFINCTERÓTOMO JAGTOME RX
25351.204401/2004-10 / 10341350385
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0484579240
NEEDLE KNIFE
25351.302978/2005-77 / 10341350419
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0472664247
ESFINCTERÓTOMO JAGTOME RX
25351.204401/2004-10 / 10341350385
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0484687247
ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX
25351.208032/2004-34 / 10341350392
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0484553241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
Buzz Virtual
25351.073068/2021-91 / 80042070064
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0303191244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA PENTA-FACE
25351.495211/2023-64 / 81840549012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0456536248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
Trocarte Wellport Bladeless
25351.008653/2017-03 / 80670160055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440004241
Trocarte Uniport Bladeless
25351.445725/2016-04 / 80670160047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0439887241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
Sistema Angiográfico Intervencionista Alphenix
25351.648433/2008-57 / 10295030083
0230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0479112240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
IMPEDÂNCIOMETRO
25351.171068/2009-78 / 10356020061
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0387562249
Audiometro Diagnóstico
25351.540774/2022-33 / 10356029023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0387470247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CGRX INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA / 23.917.850/0001-54
MONITOR LCD MONOCROMÁTICOS & POLICROMÁTICOS PARA DIAGNÓSTICO
25351.189008/2020-17 / 81423030006
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0495825247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Evolution 3e with Microkeratome OUP system
25351.812708/2020-17 / 81346500047
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0479252246
Cabeças Plásticas One Use Large-Cut - Moria
25351.405681/2023-44 / 81346509050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429828241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Sensura Mio Bolsa para Colostomia e Ileostomia - Drenável
25351.031426/2020-16 / 10430310161
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0431467242
SenSura Mio Concave Base Adesiva para Bolsa de Estomia
25351.181464/2020-19 / 10430310166
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0431558248
BRAVA PÓ PARA ESTOMIAS
25351.236315/2015-42 / 10430310119
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443573247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51
CONEXÃO
25351.296676/2006-33 / 80010290010
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0586666249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D AQUINO INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA - EPP /
08.839.778/0001-09
CAMA FAWLER ELÉTRICA
25351.719476/2013-96 / 80522110001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0547438249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Cadeira de Banho Dellamed
25351.624509/2023-98 / 80795950051
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0462038246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Bráquets cerâmicos
25351.169156/2006-59 / 10396830024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441145248
COMPONENTES AUXILIARES PARA ORTODONTIA
25351.422420/2011-57 / 10396830045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0442382243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50
DentFill
25351.832060/2023-30 / 82124109007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0442597240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46
TOTAL BLANC HOME C
25351.030384/2011-24 / 80141430182
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0442600241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
D&I COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 18.552.169/0001-10
SECADORA HOSPITALAR
25351.568827/2019-85 / 81178350019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0321197241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DUTO IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 09.600.109/0001-34
KINESIOCLINICAL
25351.410828/2023-18 / 80584310024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0452572240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
CATETER DE CPRE GLO-TIP®
25351.271694/2022-22 / 10212999021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0443743240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
FAMÍLIA QUIMIFOS - FÓSFORO
25351.627707/2019-27 / 10159820253
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0561719241
QUIMICLORO - CLORETO
25000.006782/99-52 / 10159820086
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0564353248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Dengue Ag Eco Teste
25351.649990/2015-21 / 80954880013
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0259339245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
California
25351.199021/2016-51 / 80117580492
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0391608240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Camisas Endoscópicas Endomaster
25351.493047/2017-11 / 80533420049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0455584249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. /
54.858.014/0001-70
Actimove® Sports Edition - Joelho
25351.731756/2019-63 / 10224000188
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435844245
Actimove® Gauntlet
25351.702743/2019-87 / 10224000183
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441535241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA /
02.620.178/0001-60
PLACAS RETAS DE TRAVAMENTO PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS
25351.586629/2008-41 / 80081350323
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0601524241
PLACAS ESPECIAIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS
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80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0601055241
PINOS ABSORVÍVEIS PARA CRANIOMAXILO FACIAL
25351.624660/2008-97 / 80081350325
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0601216245
PLACAS RETAS ABSORVÍVEIS PARA CRANIOMAXILO FACIAL
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80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0601421248
PLACAS ESPECIAIS ABSORVÍVEIS PARA CRANIOMAXILO FACIAL
25351.624040/2008-58 / 80081350329
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0601457242
PLACAS ESPECIAIS DE TRAVAMENTO PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS
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80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0601173244
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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
Conector para Sistema Fechado com Tampa Fortcare
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433674245
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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
FAMÍLIA DE LECTINAS
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produto / 0492305242
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MÁQUINA PARA HEMODIÁLISE 4008 S V10
25351.284764/2010-85 / 80133950086
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da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0552581241
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HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62
Top Finisher System
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RESINA RENAMEL
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435226240
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INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16
lençol de borracha madeitex new tone
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