EXTRATO DE CANNABIS SATIVA GREENCARE 160,32 MG/ML 25351.569222/2021-26 05/2027 11546 PRODUTO DE CANNABIS - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0483318/24-0 1.4500.0003.002-0 24 Meses 160,32 MG/ML SOL GOT OR CT FR VD AMB X 30 ML + CTG Não Informado ---------------------------- HEMAFARMA COM E IND FARMACEUTICA LTDA 30332829000152 fosfato de oseltamivir OSELGUARD 25351.942073/2024-05 04/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0090315/24-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0236176/19-1 - 25351.153546/2019-21) 1.1036.0269.001-1 48 Meses 30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.1036.0269.002-8 48 Meses 30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 1.1036.0269.003-6 48 Meses 45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.1036.0269.004-4 48 Meses 45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 1.1036.0269.005-2 48 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.1036.0269.006-0 48 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 ---------------------------- HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA 78950011000120 canabidiol CANABIDIOL HERBARIUM 25351.153396/2022-51 08/2028 11548 PRODUTO DE CANNABIS - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0846475/23-5 1.1860.0106.003-0 21 Meses 20 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS + ADAPT 20 MG/ML ---------------------------- HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 CLORIDRATO DE TIAMINA Hipovit B 25351.224978/2022-20 04/2034 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 4468276/22-0 1.1343.0218.001-6 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.1343.0218.002-4 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 100 AMP VD AMB X 1 ML ---------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 ibrutinibe IMBRUVICA 25351.114441/2020-91 10/2032 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0330436/23-1 1.1236.3439.001-6 24 Meses 140 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.1236.3439.002-4 24 Meses 280 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.1236.3439.003-2 24 Meses 420 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.1236.3439.004-0 24 Meses 560 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 ibrutinibe Imbruvica 25351.435416/2014-08 07/2025 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0330417/23-5 1.1236.3412.001-9 36 Meses 140 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 120 1.1236.3412.002-7 36 Meses 140 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 90 ---------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 propofol 25351.574739/2020-56 03/2029 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0589397/23-6 1.0370.0754.001-3 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.0370.0754.002-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ/INFUS IV CT FA VD TRANS X 50 ML ---------------------------- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 GESTODENO + ETINILESTRADIOL DIMINUT 25000.033020/97-94 04/2028 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 5002126/21-5 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 5002132/21-0 1.0033.0084.001-2 24 Meses 0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 CALEND 1.0033.0084.002-0 24 Meses 0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS TRANS X 21 CALEND 1.0033.0084.003-9 24 Meses 0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS TRANS X 21 CALEND 1.0033.0084.004-7 24 Meses 0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT 5 BL AL PLAS TRANS X 21 CALEND 1.0033.0084.005-5 24 Meses 0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS TRANS X 21 CALEND ETINILESTRADIOL + GESTODENO GESTINOL 25001.019634/85 04/2025 11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 5068813/21-8 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 5002130/21-3 1.0033.0027.004-6 24 Meses 0,030 + 0,075 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS TRANS X 28 + CALEND 1.0033.0027.007-0 24 Meses 0,030 + 0,075 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS TRANS X 84 + CALEND ETINILESTRADIOL + GESTODENO SIBLIMA 25351.160036/2002-62 09/2027 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 5002128/21-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 5002134/21-6 1.0033.0102.001-9 18 Meses 0,015 MG + 0,060 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS CALEND X 24 1.0033.0102.003-5 18 Meses 0,015 MG + 0,060 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS CALEND X 48 1.0033.0102.005-1 18 Meses 0,015 MG + 0,060 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS CALEND X 72 BORTEZOMIBE verazo 25351.788181/2014-40 12/2028 11111 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO 1050733/23-7 1.0033.0202.003-9 24 Meses 3,5 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD AMB ---------------------------- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 DORAVIRINA PIFELTRO 25351.122576/2021-19 04/2034 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0809668/21-6 1.0171.0237.001-1 36 Meses 100 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 ---------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 BISGLICINATO FERROSO FERVITIN 25351.062909/2022-16 02/2028 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0854286/23-4 1.1819.0374.012-3 24 Meses 300 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.1819.0374.013-1 24 Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 ---------------------------- MUNDIPHARMA BRASIL PRODUTOS MÉDICOS E FARMACÊUTICOS LTDA 15127898000130 ACETATO DE REZAFUNGINA REZZAYO 25351.660181/2022-92 04/2034 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 5091874/22-5 1.9198.0014.001-3 36 Meses 200 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS ---------------------------- PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 desloratadina 25351.225676/2021-98 04/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3475156/21-4 1.4107.0654.001-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.4107.0654.002-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.4107.0654.003-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 ---------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 SUGAMADEX SÓDICO SUNAM 25351.064271/2024-10 04/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0244484/24-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 8471062/21-4 - 25351.035516/2021-59) 1.4682.0115.001-8 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 2 ML ---------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 BROMETO DE ROCURÔNIO UNIREZ 25351.878395/2020-51 03/2029 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0792420/23-8 1.0497.1459.001-9 24 Meses 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 5ML 1.0497.1459.002-7 24 Meses 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 6 FA VD TRANS X 5ML 1.0497.1459.003-5 24 Meses 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 5ML 1.0497.1459.004-3 24 Meses 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 12 FA VD TRANS X 5ML 1.0497.1459.005-1 24 Meses 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 20 FA VD TRANS X 5ML 1.0497.1459.006-1 24 Meses 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 25 FA VD TRANS X 5ML ---------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 VALERIANA OFFICINALIS L. VALDREAM 25351.288690/2023-64 04/2034 10487 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0465364/23-5 (1735 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 738361/11-4 - 25351.526503/2011-97) 1.5651.0118.001-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.5651.0118.002-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.604, DE 25 DE ABRIL DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 415. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/04/2024