80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0386973245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 KIT CANULAS SUBCISÃO (BP) S-FILL FACE 25351.568474/2022-19 / 82045369007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378458248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Sistema Fluoroscópico de Raios-X Luminos dRF Max 25351.378073/2016-87 / 10345162069 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0053467248 Sistema Fluoroscópico de Raios-X LUMINOS Lotus Max 25351.291149/2023-33 / 10345162469 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0052032248 Syngo Carbon Space 25351.252406/2023-11 / 10345162468 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0083994246 Aparelho para Mamografia Digital 25351.597568/2015-23 / 10345162027 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0010345248 Equipamento de Tomografia Computadorizada NAEOTOM Alpha 25351.333443/2022-49 / 10345162454 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0004898249 Equipamento para Angiografia ARTIS icono 25351.713953/2020-34 / 10345162373 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0222688246 SISTEMA FLUOROSCÓPIO DE RAIOS-X MULTITOM RAX 25351.394924/2019-25 / 10345162328 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0222777249 Equipamento para Angiografia Artis pheno 25351.526172/2017-14 / 10345162126 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0316505242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 KIT INTRODUTOR DE CATETER BM 25351.199245/2018-63 / 80446140032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0379184249 KIT INTRODUTOR DE CATETER BARTY 25351.190474/2018-12 / 80446140034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0379094240 Cateter Balão Ultra Wanty HP PTA - Coaxial 25351.843716/2023-40 / 80446149014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392493241 CATETER BALÃO PTA BARTY MEDICAL 25351.263389/2018-81 / 80446140031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378431242 Cateter Balão PTA Barty 25351.217713/2018-99 / 80446140030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378165241 CATETER BARTY 25351.167632/2018-31 / 80446140029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377515248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Cateter Circular de Mapeamento Advisor FL SE 25351.107113/2017-07 / 10332340411 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0405592248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA DE IMPLANTE XIA II STRYKER SPINE 25351.083621/2004-01 / 80005430080 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0492633240 SISTEMA INSTRUMENTAL UNIVERSAL CMF STRYKER 25351.078832/2005-03 / 80005430098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394284241 SISTEMA INTELIGENTE DE TORNIQUETE CIRÚRGICO COM BOMBA 25351.349764/2009-17 / 80005430192 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0414971248 INSTRUMENTAL CMF III 25351.010149/2010-25 / 80005430206 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394500245 KIT INSTRUMENTAL VARIAX HAND. 25351.316206/2013-11 / 80005430295 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394532244 KIT INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE MAO STRYKER 25351.282258/2005-88 / 80005430089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394256247 XIA - IMPLANTE STRYKER PARA COLUNA VERTEBRAL 25351.036193/2007-62 / 80005430144 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0493008241 SISTEMA DE ARTRODESE LOMBAR XIA 3 25351.119131/2014-21 / 80005430385 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0492509247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 Instrumental Surg Endoscopic 25351.958659/2024-83 / 81469780075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0385036248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHSUTURE INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 00.496.270/0001-35 FIO CIRURGICO PGA - SUTURA SINTETICA ABSORVIVEL 25351.061331/2006-61 / 80197510008 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0497456249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 EQUIPO LA VITA 25351.140251/2010-91 / 80288099005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377637246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 Cânula Bipolar Power Max 25351.008830/2022-40 / 81130100049 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0389590240 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 101 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 56
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.582, DE 25 DE ABRIL DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 454. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/04/2024