RESOLUÇÃO-RE Nº 1.297, DE 4 DE ABRIL DE 2024 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.297, DE 4 DE ABRIL DE 2024 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 125. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/04/2024
Empresas citadas
- Biotest Farmacêutica Ltda — CNPJ 33.348.731/0001-81
- Instituto Butantan — CNPJ 61.821.344/0001-56
- Fundação Oswaldo Cruz — CNPJ 33.781.055/0001-35
- Chiesi Farmacêutica Ltda — CNPJ 61.363.032/0001-46
- Samsung Bioepis BR Pharmaceutical Ltda — CNPJ 24.563.776/0001-88
- Pfizer Brasil Ltda — CNPJ 61.072.393/0001-33