_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Nefrodrain 25351.024780/2023-29 / 10306849019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287945243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste rápido de Sífilis em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.185938/2023-36 / 81325990291 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0214405249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Elecsys Anti-Tg 25351.147639/2022-12 / 10287411610 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328718246 Elecsys Anti-Tg 09004998190 25351.147633/2022-45 / 10287411608 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328723240 Elecsys Tg II 08906556190 25351.120937/2022-65 / 10287411604 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328764248 Família Elecsys ACTH 25351.147641/2022-91 / 10287411611 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0327620242 Elecsys AMH Plus 08818916190 25351.117652/2022-47 / 10287411603 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328766241 PROC2 (ONLINE TDM Procainamide)_cobas c 25351.048304/2020-51 / 10287411516 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0327584246 Factor FXIII 25351.378134/2022-06 / 10287411641 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0327586249 Elecsys Androstenedione 25351.121517/2022-04 / 10287411605 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328762245 SARS-CoV-2 Extraction Solution 25351.057872/2021-23 / 10287411561 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328696242 Elecsys ACTH 08946710190 25351.147632/2022-09 / 10287411607 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328760242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Sarstedt Ltda / 02.661.790/0001-81 FAMÍLIA COLETORES DE URINA SARSTEDT 25351.288925/2017-09 / 80003920040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0324524242 TUBOS PARA MICRO COLETA SARSTEDT 25351.716301/2014-08 / 80003920037 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0324456247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 PRESERVATIVO FEMININO EM BORRACHA NITRÍLICA (FC2) 25351.398700/2006-78 / 80128610025 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0323556248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 Kit Endolumi IOD. 25351.536163/2020-29 / 80777280143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0295992247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Haptoglobina_2 (Hapt_2) 25351.652112/2022-13 / 10345162455 80198 - 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MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0373213247 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 110 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 62
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.214, DE 27 DE MARÇO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 126. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/04/2024