KIT INSTRUMENTAL PARA VARIZES 25351.555492/2020-79 / 81198980056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269577246 EVACUADOR DE FUMAÇA MAXIUM SMARTVAC 25351.661315/2020-21 / 81198980057 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0271160241 BROCAS KLS MARTIN 25351.722075/2023-91 / 81198980067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269974245 BANHO MARIA XCELSIOR 25351.990454/2016-89 / 81198989001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0271291249 SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT® COMPACTO 25351.650987/2018-96 / 81198980034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268304246 INSTRUMENTAIS PARA LIPOASPIRAÇÃO 25351.859964/2018-45 / 81198980052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269221247 SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT® OBESO 25351.608491/2018-10 / 81198980051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269157247 TESOURA SUPER CUT 25351.845578/2018-76 / 81198980047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268806241 SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT RETAL 25351.387624/2018-17 / 81198980036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268353247 Instrumental Não Articulado Não Cortante - Silicone 25351.435387/2016-07 / 81198980026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266312241 INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE TC GOLD 25351.581300/2017-84 / 81198980032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266592244 SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT® STANDARD 25351.387628/2018-97 / 81198980037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268401241 TESOURA SUPER CUT 25351.845578/2018-76 / 81198980047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268934240 INSTRUMENTAIS PARA CONEXÃO MARTIN 25351.859945/2018-19 / 81198980049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269107240 SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT LAPAROSCÓPICO 25351.740933/2020-36 / 81198980059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269706241 SISTEMA DE RETRATORES MARTRACT® URO-GINECOLÓGICO 25351.123104/2018-70 / 81198980033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268092249 Chaves KLS Martin 25351.721576/2023-50 / 81198980066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269894241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 TORNEIRA DE TRÊS VIAS 25351.443296/2012-71 / 10369460086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0270044248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 PIGMENTOS 25351.250761/2015-14 / 80815530005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0338563245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Sight OLO-E1 25351.779844/2020-80 / 80686360299 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0313092249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARIA JOSÉ VIEIRA SILICONES - EPP / 07.133.854/0001-95 CONECTORES MJV SILICONES 25351.555460/2020-73 / 80568900014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269736247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 CAIXA DE PROVA LENTES DE CONTATO MEDIPHACOS 25351.197687/2013-95 / 10161020034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266618243 LENTES DE CONTATO MEDICON 25351.445952/2008-65 / 10161020027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266578241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL 25351.535997/2023-60 / 80857100029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0270927247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Introdutor Prelude Radial 25351.938560/2016-57 / 80740950029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0290192242 Introdutor Prelude Femoral 25351.938548/2016-36 / 80740950028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0290048249 Introdutor Prelude 25351.520177/2015-47 / 80740950011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0290018242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / 09.632.380/0001-51 OFTALMOSCÓPIO DE VARREDURA A LASER 25351.126946/2020-06 / 80625080050 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0254767249 TOMÓGRAFO DE COERÊNCIA ÓTICA 25351.321964/2012-61 / 80625080018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0254698247 TOMÓGRAFO DE COERÊNCIA ÓTICA 25351.435390/2015-10 / 80625080040 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0254758240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOSSA MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 40.937.745/0001-04 Instrumentais Cirúrgicos Não Articulados Baholzer 25351.010546/2023-14 / 82221740006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269256245 Instrumentais Cirúrgicos Articulados Baholzer 25351.621954/2022-15 / 82221740003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269231242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVAINSTRUMENTS EQUIPAMENTOS PARA LABORATÓRIO LTDA / 12.561.319/0001-75 CÂMARA CONSERVAÇÃO IMUNOBIOLOGICOS,HEMODERIVADOS,TERMOLÁBEIS/FREEZER,ULTRA-FREEZER PROD.BIOMÉDICOs 25351.029019/2021-11 / 80896179001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0238735249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Fibroscópio Uretro-Renal 25351.435306/2020-86 / 80124630237 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0257327240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 VITROS Chemistry Products A1c Slides 25351.102050/2022-95 / 81246986861 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0322574242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0272994243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Dispositivo de terapia por eletroestimulação e ultrassom 25351.121469/2022-46 / 81504799068 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0201169240 Dispositivo de terapia por eletroestimulação e ultrassom 25351.121464/2022-13 / 81504799066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0201159244 Dispositivo de terapia por eletroestimulação e ultrassom 25351.121468/2022-00 / 81504799067 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0201182246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Suction Pump Piranha 2208 25351.651173/2015-91 / 81037949005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0205300243 MOTOR CONTROL 2303 25351.358371/2015-11 / 81037940037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0252045246 Resection Pump 2228 25351.546987/2015-19 / 81037949003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0233462244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Solo Reservoir Assembly 25351.024689/2020-61 / 81414029003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0016079248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ALBU2, TQ ALBUMIN GEN.2 C111 25351.031906/2007-00 / 10287410674 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0327114240 Família Anti Xa 25351.022200/2019-82 / 10287411366 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0327435241 FRA, Fructosamine 25351.519367/2006-47 / 10287410610 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0327070242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 26.406.496/0001-91 Kit de Detecção DirectDetectTM SARS-CoV-2 (PCR - Sonda de Fluorescência) 25351.622955/2023-68 / 81552290013 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0259141241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica IM Insulina (IRI) 25351.126381/2018-34 / 10345162286 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0305194241 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Vida e MAGNETOM Sola 25351.418990/2017-15 / 10345162085 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0203186249 Atellica CH Fenobarbital (Phnb) 25351.512940/2017-44 / 10345162136 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0286996243 ADVIA CENTAUR IRI (INSULINA) 25351.068561/2013-27 / 10345161868 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0305339249 Família Atellica IM Peptídeo C (CpS) 25351.126414/2018-46 / 10345162285 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0305556240 Atellica IM Tireoide Uptake (TUp) 25351.053696/2018-55 / 10345162251 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0287036243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33 TRAQUEIA DE SILICONE 25351.406425/2020-21 / 82083569001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0276175247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumentais Estéreis de Poliamida 25351.507373/2017-12 / 80005430484 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274489244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 DIAMOND POLISH 25351.621646/2013-69 / 80279910056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274533243 Enamelast 25351.554232/2015-18 / 80279910067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0273595245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50 Element Multi - Tiras de teste de perfil lipídico 25351.793514/2023-40 / 81914040032 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0304001244 Element - Sistema de medição de Perfil Lipídico 25351.771714/2023-41 / 81914040031 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0281763241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA- ME / 05.187.817/0001-34 BISTURIS DESCARTÁVEIS SUGISTAR 25351.805709/2008-09 / 80420200012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269966242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Tensores de Suporte 25351.414719/2019-93 / 80102512286 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275502244 IMOBILIZADORES ORTOPÉDICOS GENESIS 25351.339376/2019-71 / 80102512241 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0252129245 Tubo Endotraqueal Avanos* Microcuff* 25351.756247/2020-87 / 80102512558 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275513246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Colesterol 25351.201252/2019-13 / 81692610087 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0288263243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 Bio Quick HbA1c 25351.791740/2023-96 / 10310030233 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0313840245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelho Auditivo Intra Digital Signia 25351.938509/2016-98 / 80872830009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0204638241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08 3M Tegaderm IV Advanced - Curativo de Fixação Avançada 25351.304618/2015-61 / 80284930345 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0271695242 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 148 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 72
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.117, DE 21 DE MARÇO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 123. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/03/2024