RESOLUÇÃO-RE Nº 1.116, DE 21 DE MARÇO DE 2024 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 119. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/03/2024

BROCA AUTOMÁTICA NEUROLINE ADULTO
25351.107208/2024-85 / 80703839007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323604242
BROCA AUTOMÁTICA NEUROLINE PEDIÁTRICA
25351.107073/2024-58 / 80703839006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323444245
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INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
TERMÔMETRO CLÍNICO DIGITAL
25351.061455/2024-28 / 10343209043
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0237770245
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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
REANIMADOR MANUAL DESCARTÁVEL MECICAL FLEX
25351.099176/2024-37 / 82405099009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308996241
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innport comércio e distribuição de produtos para saúde ltda. / 18.845.109/0001-95
Família de Centrífugas de Mesa de Baixa Velocidade
25351.102998/2024-11 / 81271570017
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0316099244
Família de Centrífugas de Mesa de Baixa Velocidade TD5
25351.103534/2024-13 / 81271570018
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0316696242
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INOPAT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 07.440.995/0001-50
Família de Micrótomo Motorizado
25351.099686/2024-12 / 80358430009
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309571243
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J R D BRANDÃO / 23.511.454/0001-22
CAMA FAWLER MECÂNICA
25351.048405/2024-55 / 81388200001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0214071243
CAMA FAWLER ELÉTRICA
25351.048598/2024-44 / 81388200002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0214294242
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
KIT EASY GUIDE GM REGULAR/LARGO
25351.103196/2024-10 / 10344420481
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0316322245
INSTRUMENTAIS EM AÇO INOXIDÁVEL PARA CIRURGIA GUIADA
25351.099863/2024-52 / 10344420480
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309773245
KIT EASY GUIDE GM ESTREITO/REGULAR
25351.103253/2024-61 / 10344420482
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0316385247
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JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02
Pocket BVM
25351.095537/2024-76 / 80565179004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301377243
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JUMPER EQUIPAMENTOS MEDICOS COMERCIO LTDA / 30.723.445/0001-60
Cadeira de Rodas Manual - Carrinho Postural
25351.033312/2024-26 / 82052410003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188500243
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KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12
Fio Retrator Não Medicado
25351.110746/2024-57 / 10320749016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330292242
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LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72
CATETER COM REDE COLETORA
25351.102494/2024-92 / 10317499011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0315550244
BOCAL DESCARTÁVEL PARA ENDOSCOPIA
25351.102475/2024-66 / 10317490231
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0315530243
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Ca Filling Solution
25351.096150/2024-37 / 10009010445
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0302022244
K filling solution
25351.095057/2024-13 / 10009010443
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0300880243
Na/Cl/pH filling solution
25351.095967/2024-98 / 10009010444
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0301826242
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LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
KIT CÂNULA SEMIFLEXÍVEL PARA MAPEAMENTO CORTICAL ACTIVE TIP
25351.106876/2024-95 / 80123909032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323226248
Kit Cânula de Aspiração Semiflexível para Mapeamento Cortical ActiveFlex
25351.107227/2024-10 / 80123909033
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323627242
KIT SIALO ACCESS LANG
25351.106818/2024-61 / 80123900078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0323162240
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
GASTROSCOPIA DE VÍDEO
25351.945136/2024-77 / 81778819037
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095817247
Rotavirus Group A/Adenovirus Antigen 2 in1 Test Kit (Colloidal Gold)
25351.091990/2024-11 / 81778810026
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0294500243
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LINHA MÉDICA COMÉRCIO REPRESENTAÇÃO E IMPORTAÇÃO LTDA / 02.595.545/0001-13
Tonômetro de Aplanação Centauro
25351.955574/2024-43 / 80031720012
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0114042241
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Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15
SISTEMA PARA SUTURA E CURATIVO SKINSTRIP - SKINUPPER
25351.091605/2024-28 / 82307469004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294072241
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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
LysCem
25351.096255/2024-96 / 10052229026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302134247
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula BoneBoost X
25351.099733/2024-10 / 82209529256
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309625246
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MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001-45
LARINGOSCÓPIO CONVENCIONAL MCN
25351.045452/2024-47 / 81725810016
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0208949241
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MEDFORMA IMPORTADORA E COMERCIO DE PRODUTOS LTDA / 33.811.197/0001-06
KELOGEL SILICONE
25351.096014/2024-47 / 81926090007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0301876240
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
KIT CONECTOR DE EQUIPO UROLLINE/WELLEAD
25351.111271/2024-16 / 80421070005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331081245
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MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM
25351.057458/2024-67 / 81243819004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0230695248
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MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34
Cateter Balão para Angioplastia Transluminal Percutânea Periférica Medicone
25351.102479/2024-44 / 80020559008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0315534249
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MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 68.814.961/0001-73
BrucellaCapt
25351.087384/2024-93 / 10259610251
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286266245
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Kit Instrumental para Sistema de Parafuso de Deslizamento Livre SCFE GLIDING
25351.091852/2024-24 / 80047300834
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0294352244
Sistema de Osteotomia Dr. Paley's
25351.099543/2024-01 / 80047300835
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309406242
Estimulador de ar calórico
25351.954809/2024-80 / 80047309221
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0113223242
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MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37
Sistema Automático de Extração do Ácido Nucleico VERI-Q B16
25351.099166/2024-00 / 82202950022
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0308985249
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Trocarte Endoscópico Descartável
25351.099151/2024-33 / 80943619027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308965248
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MMED DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA, COMERCIO E SERVICOS LTDA / 05.941.523/0001-56
Avental cirúrgico estéril com proteção impermeável
25351.114304/2024-80 / 82729690002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0338267247
Kit Cirurgico para Joelho
25351.102835/2024-20 / 82729690001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0315461241
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
Bolsa para Àgua Quente
25351.102734/2024-59 / 80153030176
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0315809248
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NBTECH INDUSTRIA DE MOVEIS TECNOLOGICOS LTDA / 27.565.219/0001-94
Maca Hospitalar
25351.045026/2024-11 / 81760590002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0208484248
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NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07
FILE BULL
25351.107781/2024-99 / 82863609001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0324582242
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NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17
Kit Conector em T Demax
25351.099127/2024-02 / 81414959007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0308935241
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit Cânula FlexPass
25351.102811/2024-71 / 80743239045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0315890240
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
BOTA IMOBILIZADORA BRACE PAUHER
25351.114662/2024-92 / 80223340124
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0338692240
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OXILEO INDUSTRIA, COMERCIO E MANUTENÇÃO LTDA / 01.425.273/0001-40
Regulador Duplo Estágio para N²O
25351.033531/2024-13 / 82800500002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0188736247
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OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28
Kit Instrumental para Placas DHS/DCS
25351.097008/2024-15 / 81361440052
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0303416246
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PANMÉDICA NEGÓCIOS HOSPITALARES LTDA / 56.942.527/0001-90
KIT LEVICS
25351.095396/2024-91 / 10171619009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301231249
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Kit de purificação de DNA para múltiplas amostras HiPurA®
25351.099402/2024-80 / 81504790392
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309246245
Conjunto Clínico Multifuncional de Purificação de Ácido Nucleico Pré preenchido HiPurA®
(Cartuchos)
25351.095769/2024-24 / 81504790391
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0301622248
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PATMOS SOLUCOES LTDA / 30.359.818/0001-66
MACA PARA TRANSPORTE
25351.955170/2024-50 / 82768830001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113611242
SUPORTE DE SORO
25351.955230/2024-34 / 82768830002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113676247
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PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07
Muileta Axilar Praxis
25351.945037/2024-95 / 10335100068
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095709240
Muleta Canadense Praxis
25351.945038/2024-30 / 10335100069
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095710248
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
LAMINAS BIOMASER BLUE
25351.087059/2024-21 / 81652919056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0285895249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
Sandália para Gesso
25351.099326/2024-11 / 80041210118
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309159245
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Sutura de UHMWPE com Ponta Endurecida
25351.110894/2024-71 / 10306849025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330670247
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
DILUENTE HMG51
25351.103099/2024-27 / 82832860012
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0316216241
DILUENTE HMG86
25351.100989/2024-87 / 82832860009
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0312946244
PROBE CLEANSER
25351.099388/2024-14 / 82832860001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309228247
LISANTE H HMG86
25351.099401/2024-35 / 82832860002
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309245249
DETERGENTE CD800
25351.099507/2024-39 / 82832860003
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309366241
DILUENTE DH
25351.102872/2024-38 / 82832860011
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0315963247
LISANTE D HMG86
25351.099720/2024-41 / 82832860005
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309608244
DETERGENTE HMG86
25351.099727/2024-62 / 82832860006
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309615241
DETERGENTE M30
25351.099732/2024-75 / 82832860007
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309624240
LISANTE 3D
25351.099793/2024-32 / 82832860008
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309690242
DILUENTE 3D
25351.102511/2024-91 / 82832860010
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0315569247
DETERGENTE 3D
25351.099718/2024-71 / 82832860004
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0309606241
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
KIT FIXADOR CIRCULAR EM ALUMÍNIO PARA TÍBIA - REACT
25351.091731/2024-82 / 82286180011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0294212248
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RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA / 02.126.465/0001-19
RTCDW-01-15 - Equipos de Infusão
25351.102727/2024-57 / 80113019022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0315800241
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REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24
ORACLE REMOVAL (3,5/2,7)
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FRESA CRANIOTOMO REVESTIMENTO DLC ANTIBACTERIANO
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FIXADOR PERTROCANTÉRICO
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Cateter suporte Tracecross
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Koelner Drainage
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Soft-Drain Flat Single