RESOLUÇÃO-RE Nº 1.116, DE 21 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 119. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/03/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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agmashi comercio de material medico e serviços de cobranças ltda epp / 08.234.423/0001-88
Grampeador de pele descartáveis
25351.096276/2024-10 / 80856019013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302156241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLURE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 23.300.661/0001-38
KIT DE AGULHA DE ESTIMULAÇÃO NERVOSA
25351.099478/2024-13 / 82696229001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309334241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30
AGULHA PARA ASPIRAÇÃO DE TECIDOS MOLES - MENGHINI
25351.111666/2024-19 / 80634889015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331531241
AGULHAS PARA BIÓPSIA DE TECIDO MOLE UNIMED
25351.099671/2024-46 / 80634889013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309554241
AGULHA PARA MARCAÇÃO DE NÓDULO MEDWIRE
25351.111612/2024-53 / 80634889014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331474247
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ALPHMED PRODUTOS PARA SAUDE / 21.962.572/0001-21
Compressa de Gaze Hidrófila QualyFlex - Não Estéril
25351.099709/2024-81 / 82861300004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309595240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05
iClick
25351.099813/2024-75 / 81676079018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309712246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
Cunhas Odontológicas Elásticas Ultrawedge American Burrs
25351.099728/2024-15 / 81144440026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309619246
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ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52
IDK® Gluten Fecal
25351.103609/2024-66 / 80464810900
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0316779245
SPARK D Quantitative Vitamin D
25351.083968/2024-90 / 80464810901
80298 - IVD - Notificação de produto Classe II com software não embarcado (SaMD) de uso
dedicado / 0280303246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Sistema de liberação Centerline com NanoNeedle
25351.044795/2024-94 / 80978569030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0208221247
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ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
Máquina para Tatuagem Pen Safira
25351.049757/2024-28 / 82772640005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0216474248
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ASTRA MEDICAL SUPPLY PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 44.127.150/0001-36
Bolsa de Colostomia
25351.099311/2024-44 / 82817610001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309144248
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BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
PIN ELECTRODE PAD MAGAZINE MÉDICA
25351.954853/2024-90 / 80970010010
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113271247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Barco ltda. / 00.966.891/0001-35
MONITOR PARA DIAGNÍSTICO CORONIS FUSION
25351.065377/2024-31 / 80822240011
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245894241
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BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
LÂMINAS SAGITAIS NÃO ESTÉREIS
25351.091296/2024-96 / 80482490029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0293721246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE
MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
FAMÍLIA EXTRATOR DE PLASMA DE SANGUE BIOBASE
25351.036787/2024-74 / 80867150187
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0194700241
FAMÍLIA CZK HEMOSCALE (HOMOGENEIZADORA PARA BOLSAS DE SANGUE)
25351.036931/2024-72 / 80867150188
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0194857247
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BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90
Família de escalpes a vácuo com dispositivo de segurança
25351.099428/2024-28 / 80474879006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309278244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Vitamins A and E in serum/plasma
25351.095237/2024-97 / 10350840453
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0301068241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
BAINHA DE ASPIRAÇÃO E ACESSO URETERAL
25351.095222/2024-29 / 81901539027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301052247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Brasil Devices Equipamentos Hospitalares LTDA / 34.680.592/0001-51
Sensor para Capnografia
25351.033862/2024-45 / 81934989001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0189111241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASSICADERME INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 04.936.427/0001-57
CALMBRASSIC GEL PROTETOR
25351.106889/2024-64 / 82747099003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323241247
BRASSICADERME CREME PROTETOR
25351.106919/2024-32 / 82747099005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323274242
BRASSICADERME BÁLSAMO
25351.106918/2024-98 / 82747099004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323273246
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BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001-93
CONDICIONADOR ACIDO FOSFORICO - INDENTAL
25351.111079/2024-20 / 80929710036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330874241
OBTURADOR PROVISÓRIO - INDENTAL
25351.111081/2024-07 / 80929719012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330876244
ACIDO FLUORIDRICO 10% - INDENTAL
25351.111078/2024-85 / 80929710035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330873245
FLUOR GEL - INDENTAL
25351.111080/2024-54 / 80929710037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330875248
PASTA PROFILATICA - INDENTAL
25351.110990/2024-10 / 80929710034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330776240
BARREIRA GENGIVAL - INDENTAL
25351.110982/2024-73 / 80929710033
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330767241
SELANTE INDENTAL
25351.111066/2024-51 / 80929719011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330860241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
BTL-4000 SMART e BTL-4000 PREMIUM
25351.041891/2024-81 / 80991699019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202505243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CALURG BOBINAS E BOCAIS LTDA- ME / 11.336.271/0001-39
FILTRO DESCARTÁVEL PARA ESPIROMETRIA COM BICO ANATÔMICO ACOPLADO
INFAXPAPER
25351.111831/2024-32 / 80906620004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331709244
PORTA FILTRO PARA ESPIROMETRIA COM TRAVA GIRATÓRIA COM BICO ANATÔMICO
ACOPLADO INFAXPAPER
25351.115070/2024-98 / 80906620005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0339164247
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CARL ZEISS VISION BRASIL INDUSTRIA OPTICA LTDA / 28.826.394/0009-08
VISUSCREEN 100 COMPACT
25351.041557/2024-27 / 81527879003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202138241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Sistema de Diagnóstico de Ultrassom ULTIMUS
25351.099293/2024-09 / 81832589064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309126240
Swab com Dentifrício e Sugador para Higienização Oral - Medline
25351.954693/2024-89 / 81832580127
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113092245
Luva Cirúrgica Descartável DermAssure Green
25351.099715/2024-38 / 81832580133
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309601240
DenTips Swab Oral com Dentifrício - Medline
25351.954692/2024-34 / 81832580126
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113091249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHIMICA BARUEL LIMITADA / 61.362.182/0002-16
TENYS PÉ BARUEL CURATIVO HIDROCOLOIDE
25351.072939/2024-01 / 82299030004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0259804240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
KIT PELVIN TAIMIN - KIT PARA MANIPULAÇÃO UTERINA
25351.091239/2024-15 / 80082919012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293655243
KIT UROLAP TAIMIN - INSTRUMENTAIS DESCARTÁVEIS DE ACESSO E COLETA DE TECIDO
25351.091225/2024-93 / 80082919011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293638241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
GRAEL LT - CM Compumedics
25351.033306/2024-79 / 81346509067
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188493247
GRAEL PSG - Sistema Polissonografia - CM Compumedics
25351.033392/2024-10 / 81346509068
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188586245
GRAEL EEG - Sistema Eletroencefalográfico - CM Compumedics
25351.033960/2024-82 / 81346509069
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0189221241
GRAEL v2 - Sistema Eletroencefalográfico - CM Compumedics
25351.037423/2024-10 / 81346509070
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0195390245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31
Cabo de Fibra Óptica
25351.022422/2024-62 / 80337659005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0169134245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
Cateter de Dilatação para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) SABERX RADIANZ
25351.110897/2024-13 / 81576629024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330674242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28
LANCETADOR
25351.950643/2024-22 / 10379860286
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0105803243
ESPÁTULA DE AYRE DE MADEIRA
25351.087254/2024-51 / 10379860287
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0286111241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
DAF SPINE
25351.064741/2024-45 / 81565149022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245195246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
VoxelPrint Ceramic
25351.091326/2024-64 / 80172319022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293754241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Avental de Procedimento Plus Descartável Descarpack I
25351.099136/2024-95 / 10330660357
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0308946243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistemas Holter CardioTrak Digital
25351.041004/2024-74 / 81464759042
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0201502241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Lupas Orascoptic
25351.954833/2024-19 / 10064010287
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113249241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
BAINHA PARA HISTEROSCOPIA E-MED
25351.107181/2024-21 / 80475519013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0323572243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Gel de acoplamento VOLNEWMER
25351.115270/2024-41 / 80117581124
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0339380241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Bainha de Acesso Ureteral Hidrofílico
25351.091513/2024-48 / 82702709007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293971242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Espéculo Vaginal Estéril
25351.094870/2024-68 / 81628880083
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0300669241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
SERRA CIRCULAR
25351.111546/2024-11 / 82667170003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331386241
BROQUEIRO
25351.111598/2024-98 / 82667170005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331441241
Anilha
25351.111571/2024-03 / 82667170004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331411245
BROCAS ONE
25351.111751/2024-87 / 82667179019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331626241
SERINGA CARPULE
25351.111134/2024-81 / 82667170001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330931245
CHAVES
25351.111265/2024-69 / 82667170002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331073242
CÂNULAS
25351.111683/2024-56 / 82667179018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331548241
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS
25351.111602/2024-18 / 82667170006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0331444241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP / 00.947.389/0001-87
COMPRESSAS NEUROFLEX
25351.096036/2024-15 / 10342319024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0301898243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
7Lives Equipo Parenteral Livre de PVC para Bomba de Infusão
25351.103126/2024-61 / 80463919029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0316245241
CLEAN MEDICAL EQUIPO PARENTERAL FOTOSSENSÍVEL PARA USO EM BOMBA DE
INFUSÃO
25351.087323/2024-26 / 80463919028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286191245
CLEAN MEDICAL EQUIPO PARENTERAL CRISTAL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO
25351.087303/2024-55 / 80463919027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286169240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45
Instrumentais para endoscopia Spine Endoscopy Division MedLink Science
25351.941174/2024-51 / 82240539011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089198247
Instrumentais para endoscopia Spine Endoscopy Division
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BALÃO DILATADO - VIPER
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Kit Cânula para Sutura - GlobalSanté
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CANULA DE SHAVER PARA ESTENOSE HT
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Seringa aspirativa de válvula dupla para cânulas de Karman GTSC
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IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE
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