RESOLUÇÃO-RE Nº 1.112, DE 21 DE MARÇO DE 2024 (parte 9 de 18)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 89. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/03/2024

49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA SUB Q SET - EQUIPO DE
INFUSAO SUBCUTANEA
80145240360 19/12/2013
. 250000065729071 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA STRATUS TEOFILINA 10068390040 01/08/1999
. 25351376009200803 8026 - MATERIAL - Registro de
Material de Uso Médico
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA MINI PRIME - EQUIPO DE
SANGUE VENOSO
80145240381 18/08/2013
. 25351209164200917 8026 - MATERIAL - Registro de
Material de Uso Médico
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CLEARLINK - EQUIPO PARA
NITROGLICERINA COM DUAS
ENTRADAS DE AR E VÁVULAR
LUER ATIVADA
80145240386 14/09/2014
. 25351251539200997 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA V-SET GRAVITY - EQUIPO DE
ADMINISTRAÇÃO IV
80145240396 31/03/2015
. 25351089350200972 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA Clearlink - Extensor de Equipo
com Válvula Luer Ativada não
DEHP
80145240393 21/12/2014
. 25351089201200904 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CLEARLINK - EQUIPO PARA
ADMINISTRAÇÃO DE
SOLUÇÕES COM VÁLVULA
LUER ATIVADA
80145240384 10/08/2014
. 25351132926200961 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CLEARLINK - EQUIPO PARA
ADMINISTRAÇÃO DE
SOLUÇÃO, FLUXO CONTÍNUO,
COM VÁLVULA LUER ATIVADA
80145240387 05/10/2014
. 250000077589580 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA KIT FENWAL PARA
PLASMAFERESE PLASMACELL
10068390083 28/06/2005
. 250000153769539 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CLIPADOR DESCARTAVEL
SURGICLIP AUTO SUTURE
10068390127 01/10/2000
. 250000182799599 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA SOLUCAO TAMPAO DE OWREN
(VERONAL) DADE
10068390183 19/06/2001
. 250000025389768 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA SOLUCAO GLYCEROLYTE 57 10068390216 01/03/2012
. 25351012346200352 8006 - Registro de Famílias de Artigo
de Uso Médico ou de Equipamentos
de Médio e Pequeno Porte
Importado, para Diagnóstico ou
Terapia, Artigos, Materiais e demais
Produtos.
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA EXTENSORES DE EQUIPO SEM
FILTRO PARA BOMBAS AUTO
SYRINGE AS50
80145240362 28/01/2014
. 25351132075200940 8026 - MATERIAL - Registro de
Material de Uso Médico
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CLEARLINK - EQUIPO COM
BURETA PARA
ADMINISTRAÇÃO DE
SOLUÇÕES
80145240392 23/11/2014
. 25351158276200971 8026 - MATERIAL - Registro de
Material de Uso Médico
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CLEARLINK - EQUIPO PARA
MEDICAÇÃO SECUNDÁRIA
COM DUAS ENTRADAS DE AR
E VÁLVULA LUER ATIVADA
80145240389 29/10/2014
. 25351158268200914 8026 - MATERIAL - Registro de
Material de Uso Médico
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CLEARLINK - EQUIPO PARA
SANGUE / SOLUÇÃO TIPO Y
COM FILTRO PADRÃO PARA
SANGUE E VÁLVULA LUER
ATIVADA
80145240395 29/03/2015
. 25351621264200934 8031 - MATERIAL - Cadastro de
Material de Uso Médico
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA APLICADOR DE FLOSEAL PARA
CIRURGIA MINIMAMENTE
INVASIVA
80145249028 21/12/2014
. 25351131035201573 80059 - EQUIPAMENTO -
Transferência de Titularidade de
Registro de Produto(Incorporação de
Empresa)
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA MONITOR DE OSMOSE
REVERSA CWP 100 WRO H
80145240435 13/09/2017
. 250000120059621 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA SONDA ENTERAL ESTERIL
CLINTEC DUPLO LUMEN COM
FIOGUIA
10068390203 01/08/2001
. 250000059729529 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA OPTIPRESS - EXTRATOR
AUTOMATIZADO DE
COMPONENTESDO SANGUE
10068390101 01/09/2005
. 250000237049481 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA PLASMINOGENIO DADE 10068390137 01/12/2000
. 250000201499435 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CI-TROL NIVEL III DADE 10068390069 13/12/1999
. 250000127829007 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA REAGENTES PARA GRUPO
SANGUINEO ANTI-D
10068390035 01/08/1999
. 250000242469433 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA DIALISADOR DE FIBRA CAPILAR
CT BAXTER
10068390102 05/09/2005
. 250000006019641 820 - Alteração da Composição de
Material de Uso Médico ou
Equipamento Eletromédico Importado
ou Nacional
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA TRAY LID - TAMPA PLASTICA
PARA COBRIR PAINEIS
DOSISTEMA MICROSCAN
10068399010 01/06/2001
. 250000004939670 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA RENOK MULTIPIPETADOR
PARA SISTEMA MICROSCAN
10068390167 01/05/2001
. 250011203684 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA EQUIPO FENWAL PARA
TRANSFUSAO DE SANGUE
CAMARAUNICA - ENTRADA
SIMPLES
10068390027 01/06/1999
. 253510003350222 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA SISTEMA DE SUCCAO MEDI-
VAC
10068390343 01/05/2007
. 250000148609413 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA FATOR II COAGULACAO DADE 10068390072 13/12/1999
. 250000198359526 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA BOMBA DE INFUSAO
VOLUMETRICA FLO-GARD
6201
10068390147 01/12/2000
. 250000025249753 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CRYOCYTE EQUIPO PARA
TRANSFERENCIA DE SANGUE
10068390221 05/05/2007
. 250000357559923 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA BURETROL SISTEMA DE
ADMINISTRACAO
PARASOLUCOES I.V.
10068390323 01/02/2005
. 250000038269596 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA AGULHA VERESS PARA
PNEUMOPERITONIO
10068390099 01/09/2000
. 250000105299056 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CLIP DE OCLUSAO
ATRAUMATICA EDSLAB
10068390015 24/05/2004
. 250000063019620 8002 - IVD - Registro de produto
importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CALIBRADOR B LYTENING
SYSTEM 30
10068390180 19/06/2001
. 250000064039608 8002 - IVD - Registro de produto
importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CALIBRADOR B LYTENING
SYSTEM 32
10068390189 26/07/2001
. 250000063009667 8002 - IVD - Registro de produto
importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA DILUENTE PARA URINA
LYTENING SYSTEM 31
10068390190 26/07/2001
. 250000063219637 8002 - IVD - Registro de produto
importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CALIBRADOR A LYTENING
SYSTEM 32
10068390191 26/07/2001
. 250000062989617 8002 - IVD - Registro de produto
importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CALIBRADOR B LYTENING
SYSTEM 31
10068390192 26/07/2001
. 250000063229608 8002 - IVD - Registro de produto
importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CALIBRADOR A LYTENING
SYSTEM 31
10068390193 26/07/2001
. 250000063049618 8002 - IVD - Registro de produto
importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA PADRAO EXTERNO LYTENING
SYSTEM 30
10068390194 26/07/2001
. 250000063209674 8002 - IVD - Registro de produto
importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA URINE CAL LYTENING SYSTEM
30
10068390195 26/07/2001
. 250000063099631 8002 - IVD - Registro de produto
importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CALIBRADOR A LYTENING
SYSTEM 30
10068390196 26/07/2001
. 250000064029637 8002 - IVD - Registro de produto
importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CALIBRADOR A LYTENING
SYSTEM 20
10068390197 26/07/2001
. 250000064009610 8002 - IVD - Registro de produto
importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CALIBRADOR B LYTENING
SYSTEM 20
10068390198 26/07/2001
. 250000063189622 8002 - IVD - Registro de produto
importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA URINE LOW CAL LYTENING
SYSTEM 31
10068390200 26/07/2001
. 250000063089679 8002 - IVD - Registro de produto
importado
49351786000261 BAXTER HOSPITALAR LTDA CALIBRADOR C LYTENING
SYSTEM 31
10068390199 26/07/2001
. 25351015268200348 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
14372981000102 BAYER S.A. OPENGENE DNA SEQUENCING
SYSTEM
10042920158 01/08/2008
. 25351193343200220 803 - Registro de Material de Uso
Médico ou Equipamento Nacional de
Médio e Pequeno Porte para
diagnóstico ou terapia, artigos,
materiais e demais produtos.
14372981000102 BAYER S.A. VERSANT HCV RNA
QUALITATIVO
10042920171 07/04/2009
. 25351189918200218 8002 - IVD - Registro de produto
importado
14372981000102 BAYER S.A. VERSANT HCV RNA 3.0 ASSAY
(bDNA)
10042920160 11/09/2008
. 25351023763200321 8002 - IVD - Registro de produto
importado
14372981000102 BAYER S.A. VERSANT HCV GENOTYPE
AMPLIFICATION KIT (LIPA)
80135630178 06/05/2009
. 25351025736200392 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
14372981000102 BAYER S.A. ASCENSIA ELITE XL 80135630164 12/01/2009
. 250000057319391 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
14372981000102 BAYER S.A. ANALISADOR BIOQUIMICO RA-
50
10042920001 01/05/2004
. 250000057369312 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
14372981000102 BAYER S.A. CLINITEK 200 + ANALISADOR
AUTOMATICO DE URINA
10042920003 01/05/2004
. 250000051639318 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
14372981000102 BAYER S.A. GLUCOLET (I 5702-A) -
DISPOSITIVO AUTOMATICO
DEPUNCAO
10042920038 01/12/2004
. 250000015229105 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
14372981000102 BAYER S.A. GLUCOLET II (5977) -
DISPOSITIVO AUTOMATICO
DEPUNCAO
10042920039 01/12/2004
. 250000057289386 8002 - IVD - Registro de produto
importado
14372981000102 BAYER S.A. SERODIA HCV 3121 - 3123 10042920043 13/12/2009
. 250000133889113 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
14372981000102 BAYER S.A. AAT A-1-ANTITRIPSINA 6819 10042920051 13/12/1999
. 250000157209481 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
14372981000102 BAYER S.A. ANALISADOR HEMATOLOGICO
H1E
10042920052 01/04/2000
. 250000171239473 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
14372981000102 BAYER S.A. RA 2010 OPERA 10042920053 01/04/2000
. 250000157219444 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
14372981000102 BAYER S.A. H3-RTX 10042920055 01/04/2000
. 250000007609573 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
14372981000102 BAYER S.A. LEITOR DE MICROPLACA
FASTEC 901S
10042920057 01/09/2000
. 2500101299182 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
14372981000102 BAYER S.A. N-MULTISTIX SG 2740 - Tiras
Reagentes paraUroanalise
10042920061 01/11/2000
. 2599100124779 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
14372981000102 BAYER S.A. DEXTROSTIX 2888 - Tiras
Reagentes paraDeterminacao
de Glicemia
10042920064 01/11/2000
. 2500100143184 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
14372981000102 BAYER S.A. LABSTIX SG 2743 / 2743 A -
Tiras Reagentes
paraUroanalise
10042920068 01/11/2000
. 250000007599594 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
14372981000102 BAYER S.A. FASTEC 401 - Pipetador,
Diluidor e AgitadorAutomatico
10042920075 01/04/2001
. 250000030349710 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
14372981000102 BAYER S.A. CLINITEK 50 10042920079 01/05/2012
. 250000095299814 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
14372981000102 BAYER S.A. ASCENSIA ESPRIT 2 10042920098 01/07/2008
. 250000103359817 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
14372981000102 BAYER S.A. MICROLET DISPOSITIVO DE
PUNCAO / LANCETA
10042920100 24/09/2008
. 250000333269712 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
14372981000102 BAYER S.A. ANALISADOR HEMATOLOGICO
ADVIA 120
10042920101 24/11/2008
. 250000401969800 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
14372981000102 BAYER S.A. ASCENSIA ELITESISTEMA PARA
MONITORIZACAO DE GLICOSE
SANGUINEA
10042920105 28/05/2009
. 250000018919919 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
14372981000102 BAYER S.A. CLINITEK 500 10042920110 23/08/2009
. 250000196869900 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
14372981000102 BAYER S.A. ANALISADOR BIOQUIMICO RA-
XT
10042920114 01/11/2004
. 253510029430037 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
14372981000102 BAYER S.A. MICROLET VACULANCE -
DISPOSITIVO DE PUNCAO
10042920150 01/05/2005
. 25351193221200233 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
14372981000102 BAYER S.A. BAYER LUMINOMETER HC+ 10042920156 01/11/2007
. 250000057339316 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado