RESOLUÇÃO-RE Nº 1.112, DE 21 DE MARÇO DE 2024 (parte 10 de 18)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 89. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/03/2024

14372981000102 BAYER S.A. AXON 10042920005 01/06/1999
. 25351004211200402 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte
14372981000102 BAYER S.A. CLINITEK STATUS 80135630181 26/05/2009
. 250000133689114 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
14372981000102 BAYER S.A. SERA-PAK IMUNO TRF-
Transferrina-6805
10042920025 01/09/1999
. 250000157229415 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
14372981000102 BAYER S.A. HEMA-TEK 2000 10042920054 01/04/2000
. 250000168679425 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
14372981000102 BAYER S.A. GLUCOMETER 4 (5887) 10042920041 01/12/2004
. 25351016532200441 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para Saúde,
de Médio e Pequeno Porte
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14372981000102 BAYER S.A. VERSANT HCV GENOTYPE
ASSAY (LIPA)
80135630177 06/05/2009
. 250000156049057 8002 - IVD - Registro de produto
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. 250000156019069 8002 - IVD - Registro de produto
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. 250000155999019 8002 - IVD - Registro de produto
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PAK
10042920013 04/08/2004
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PAK
10042920017 25/08/2004
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PAK
10042920018 25/08/2004
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14372981000102 BAYER S.A. CALIBRADOR APO A1/B 6824 10042920029 30/09/2004
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Microalbuminuria - 6813
10042920032 30/09/2004
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14372981000102 BAYER S.A. ACIDO URICO SERA-PAK 6631 10042920033 30/09/2004
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SERA-PAK
10042920047 13/12/2004
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PAK
10042920049 13/12/2004
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Reagentes paraDeterminacao
de Glicemia
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Reagentes paraDeterminacao
de Glicemia
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14372981000102 BAYER S.A. DIASTIX 2806 / 2804 - Tiras
Reagentes paraUroanalise
10042920066 16/11/2005
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14372981000102 BAYER S.A. DEXTROSTIX + 2020 - Tiras
Reagentes paraDeterminacao
de Glicemia
10042920067 16/11/2005
. 250000087049596 8002 - IVD - Registro de produto
importado
14372981000102 BAYER S.A. SETPOINT CALIBRADOR 10042920069 05/03/2006
. 250000070599521 8002 - IVD - Registro de produto
importado
14372981000102 BAYER S.A. GGT T01-1913-01 10042920070 05/03/2006
. 250000057969506 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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302153
10042920071 05/03/2006
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HEMATOLOGICO
10042920072 05/03/2006
. 250000070609518 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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. 250000004299832 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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. 250000098969837 8998 - Registro de reagente para
Diagnostico de uso in Vitro -
Migração
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. 250000095209831 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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CONTROLE NORMAL ALTO E
BAIXO
10042920094 15/06/2003
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importado
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NORMAL ALTO E BAIXO
10042920103 30/03/2009
. 250000401949876 8002 - IVD - Registro de produto
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. 250000154989940 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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EMBRIONICO
10042920111 23/08/2004
. 250000196859939 8002 - IVD - Registro de produto
importado
14372981000102 BAYER S.A. GI - ENSAIO PARA O CA 19-9 10042920149 23/03/2005
. 253510014670118 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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. 25351188813200667 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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REAGENTES
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família
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BREEZE CONTROLS
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importado
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SERA-PAK IMMUNO
10042920040 07/12/2004
. 250000083219101 8002 - IVD - Registro de produto
importado
14372981000102 BAYER S.A. UREIA UV TO1-1821-56 10042920034 30/09/2004
. 25351171918200253 8002 - IVD - Registro de produto
importado
14372981000102 BAYER S.A. SERODIA HIV 1/2 10042920169 23/03/2009
. 250000118799427 8002 - IVD - Registro de produto
importado
14372981000102 BAYER S.A. HDL COLESTEROL SERA-PAK 10042920045 13/12/2004
. 25351353420200801 8043 - Registro de Produto
Decorrente de Transferência de
Titularidade por Fusão, Cisão ou
Incorporação de Empresa de
MATERIAL DE USO MÉDICO
18459628000115 BAYER S.A. ADAPTADOR PARA FRASCO 80384380003 21/05/2014
. 25351356627200829 8240 - REGISTRO DE PRODUTOS para
Diagnóstico de uso in vitro
decorrente da Transferência de
Titularidade por Fusão, Cisão,
Incorporação ou Sucessão de
Empresa
18459628000115 BAYER S.A. DISCO DE TIRAS DE TESTE DE
GLICOSE SANGÜÍNEA BREEZE
2
80384380002 04/08/2017
. 25351358579200811 8069 - Registro de Produto
Decorrente de Transferência de
Titularidade por Fusão, Cisão ou
Incorporação de Empresa de
EQUIPAMENTOS de MÉDIO E
PEQUENO PORTES
18459628000115 BAYER S.A. DISPOSITIVO DE PUNÇÃO
CAPILAR AJUSTÁVEL ASCENSIA
MICROLET
80384380005 24/03/2013
. 25351061827200804 8026 - MATERIAL - Registro de
Material de Uso Médico
18459628000115 BAYER S.A. DISPOSITIVO DE INJEÇÃO
AUTOMÁTICO BETAJECT® LITE
80384380001 28/07/2013
. 25351353359200893 8043 - Registro de Produto
Decorrente de Transferência de
Titularidade por Fusão, Cisão ou
Incorporação de Empresa de
MATERIAL DE USO MÉDICO
18459628000115 BAYER S.A. BETAJECT LIGHT 80384380006 23/04/2009
. 25351754124200913 8002 - IVD - Registro de produto
importado
18459628000115 BAYER S.A. A1CNow+® (para profissionais
da saúde)
80384380014 19/04/2015
. 25351321641201518 80059 - EQUIPAMENTO -
Transferência de Titularidade de
Registro de Produto(Incorporação de
Empresa)
18459628000115 BAYER S.A. SISTEMA DE INJECAO PARA TC
STELLANT - MEDRAD
80384380045 07/10/2014
. 25351321603201592 80059 - EQUIPAMENTO -
Transferência de Titularidade de
Registro de Produto(Incorporação de
Empresa)
18459628000115 BAYER S.A. VERIS 8.600 - MONITOR DE
SINAIS VITAIS - MEDRAD
80384380041 29/05/2016
. 25351289334200917 8002 - IVD - Registro de produto
importado
18459628000115 BAYER S.A. CONTOUR TS Controle
(Normal)
80384380009 30/11/2014
. 250230005359993 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
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TEMPORARIO
(RESTAURACAOPROVISORIA)
10353430001 01/11/2004
. 250230005369956 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
00997754000168 BAZZI INTERNATIONAL LTDA ME INSTRUMENTO ANTI-
ADERENTE COSMEDENT
10353430002 01/11/2004
. 250230005349921 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
00997754000168 BAZZI INTERNATIONAL LTDA ME RESINA RENAMEL - RESINA
COMPOSTA
FOTOPOLIMERIZAVEL
10353430003 01/11/2004
. 253510023080221 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
00997754000168 BAZZI INTERNATIONAL LTDA ME TIRAS DE ACO PARA
ACABAMENTO DE RESINA DE
DENTES
10353430007 01/09/2007
. 253510023100272 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
00997754000168 BAZZI INTERNATIONAL LTDA ME PONTA PARA ACABAMENTO
DE DENTE TOP FINISHER
10353430004 01/08/2012
. 253510023060203 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
00997754000168 BAZZI INTERNATIONAL LTDA ME LIXA PARA ACABAMENTO TOP
FINISHER- FLEXIDISC
10353430005 01/09/2012
. 253510023070268 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
00997754000168 BAZZI INTERNATIONAL LTDA ME PASTA PARA ACABAMENTO
TOP FINISHER- ENAMELIZE
10353430006 01/09/2012
. 25351041866200704 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
00997754000168 BAZZI INTERNATIONAL LTDA ME RESINA RENAMEL 10353430009 01/10/2012
. 25351041845200781 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
00997754000168 BAZZI INTERNATIONAL LTDA ME INSTRUMENTO DE
DENTISTICA
10353430008 01/10/2012
. 25351041829200798 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso Médico
00997754000168 BAZZI INTERNATIONAL LTDA ME MATERIAL RESTAURADOR
PROVISORIO
10353430010 03/12/2012
. 250000118709967 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
00021564000100 BCE CORPORATION IMP. E EXP.
LTDA
UBIS 5000 - DENSITOMETRO
OSSEO POR ULTRA-SOM
10347770001 22/11/2004
. 25351464126200734 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação
de Dispositivo Médico Classe II
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COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
CENTRIFUGA ALLEGRA X22 10033129020 22/04/2013
. 250000266889866 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
KIT PARA ELETROFORESE DE
LIPOPROTEINA (LIPO)
10003310274 01/10/2013
. 250000324509889 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
SISTEMA ARRAY 360
BECKMAN
10003310296 30/03/2009
. 250000108129925 8002 - IVD - Registro de produto
importado
42160812000144 BECKMAN COULTER DO BRASIL
COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
CALIBRADOR COLESTEROL HDL
SYNCHRON
10003310304 01/07/2014
. 250000110769987 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
CALIBRADOR DE
IMUNOPROTEINA SISTEMA
SYNCHRON
10003310309 01/07/2014
. 250000111339919 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
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COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
SISTEMA CLINICO SYNCHRON 10003310317 01/07/2014
. 250000142489947 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
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PRODUTOS DE LABORATÓRIO
LTDA
SISTEMA CLINICO SYNCHRON 10003310318 01/07/2009