RESOLUÇÃO-RE Nº 1.052, DE 15 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Genentech, Inc.
Endereço: 1 Antibody Way, Oceanside, CA 92056
País: Estados Unidos da América Código Único: A.000248
Solicitante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. CNPJ: 33.009.945/0001-23
Expediente(s): 0832286/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: bevacizumabe, rituximabe, tiragolumabe e
tocilizumabe.
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Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Endereço: Parc de La Noire Epine, Rue Fleming 20, 1300, Wavre
País: Bélgica Código Único: A.000270
Solicitante: Instituto Butantan CNPJ: 61.821.344/0001-56
Expediente(s): 0756668/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: toxoide pertússis (PT), hemaglutinina
filamentosa (FHA) e pertactina (PRN).
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Fabricante: GSK Vaccines GMBH
Endereço: Emil-von-Behring-str. 76 und 79, 35041 Marburg
País: Alemanha Código Único: A.001390
Solicitante: Instituto Butantan CNPJ: 61.821.344/0001-56
Expediente(s): 0756535/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: toxoide diftérico, toxoide tetânico,
concentrado adsorvido difteria-tétano (DTCC).
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Fabricante: Human Genome Sciences, Inc
Endereço: 9911 Belward Campus Drive - Rockville - Maryland 20850
País: Estados Unidos da América Código Único: A.000790
Solicitante: Glaxosmithkline Brasil Ltda. CNPJ: 33.247.743/0001-10
Expediente(s): 0677838/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: belimumabe e mepolizumabe.
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Fabricante: MSD Biotech B.V.
Endereço: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss
País: Holanda (Países Baixos) Código Único: A.000423
Solicitante: Organon Farmacêutica Ltda. CNPJ: 45.987.013/0001-34
Expediente(s): 0769923/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: betafolitropina.
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Fabricante: Polpharma Biologics S.A.
Endereço: Ul. Trzy Lipy 3, 80-172 Gdansk
País: Polônia Código único: A.001666
Solicitante: Biomm SA CNPJ: 04.752.991/0001-10
Expediente(s): 0208693/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ranibizumabe.
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Fabricante: Richter-Helm Biologics GmbH & Co. KG
Endereço: Dengelsberg, 24796, Bovenau
País: Alemanha Código único: A.001040
Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ:10.588.595/0010-92
Expediente(s): 0636447/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: caplacizumabe.
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Fabricante: Samsung Biologics Co. Ltd.
Endereço: 300, Song-do Bio-Daero, Yeonsu-gu, Incheon
País: República da Coréia Código Único: A.001327
Solicitante: Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda CNPJ: 56.998.982/0001-07
Expediente(s): 0954506/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ipilimumabe.
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Fabricante: Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Endereço: 300 Shire Way, Lexington, Massachusetts (MA) 02421
País: Estados Unidos da América Código Único: A.000793
Solicitante: Takeda Pharma Ltda CNPJ: 60.397.775/0001-74
Expediente(s): 0882425/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: idursulfase (fermentação).
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Fabricante: Taizhou Mabtech Pharmaceuticals Co., Ltd.
Endereço: Building G79, West of Koutai Road and East of Lujia Road, Chinese Medicine
Center, Taizhou City, Jiangsu Province
País: China, República Popular Código Único: A.001658
Solicitante: Blau Farmacêutica S.A. CNPJ: 58.430.828/0001-60
Expediente(s): 0053783/23-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: infliximabe.