RESOLUÇÃO-RE Nº 916, DE 7 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 292. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/03/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Família Alinity m HIV-1
25351.281503/2019-35 / 80146502221
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1309632235
Família Alinity m HCV
25351.281582/2019-84 / 80146502222
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1400014239
XIENCE ALPINE EVEROLIMUS ELUTING CORONARY STENT
25351.700812/2014-80 / 80146501911
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0253122244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50
JUVEDERM COM LIDOCAÍNA
25351.335495/2023-31 / 82664440003
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0508056233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00
Família Sonda para Análise Cromossômica
25351.551626/2016-13 / 80000230049
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1309876231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55
FAMÍLIA DE TESTE DE GRAVIDEZ SEMANAS
25351.890101/2021-41 / 80113770025
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0224392247
FAMÍLIA DE TESTE DE GRAVIDEZ
25351.719610/2019-40 / 80113770023
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0232548242
FAMÍLIA DE TESTE DE FERTILIDADE MASCULINA
25351.666848/2021-80 / 80113770029
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0231827245
FAMÍLIA DE TESTE DE GRAVIDEZ EM TIRA
25351.719544/2019-16 / 80113770022
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0224407244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
BROQUEIRO AMERICAN BURRS
25351.013206/2024-26 / 81144440025
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0260365249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27
COMPONENTES DE TITÂNIO - COPINGS, PILARES E PARAFUSOS
25351.835389/2021-91 / 80090050022
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 0613649231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATRAMAT do Brasil Ltda / 04.995.710/0001-50
PGA RAPID ATRAMAT
25351.462992/2013-77 / 80160840032
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0189129247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. /
10.818.693/0001-88
SENOMARK ULTRA TITÂNIO
25351.307677/2018-54 / 80689090157
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0980543231
SENOMARK ULTRA TITÂNIO
25351.307677/2018-54 / 80689090157
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0980547237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90
Biodetechta PSA FIA
25351.420178/2022-38 / 80680420074
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1351339231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33
ALVEOLEX
25351.105547/2004-83 / 10298550052
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0252528247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52
FIO DE SUTURA ABSORVÍVEL SINTÉTICO MONOFILAMENTAR POLIGLECAPRONE 25
25351.142609/2009-71 / 10426020015
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0106139240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VIDAS® ANTI-CHIKUNGUNYA IGM
25351.232177/2022-38 / 10158120744
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1334172234
VIDAS® ANTI-CHIKUNGUNYA IGG
25351.143065/2022-11 / 10158120745
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1333869231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39
Família AllType de Amplificação NGS
25351.191455/2020-28 / 80298490139
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1333677235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
Monolisa Anti-HCV PLUS Version 3
25351.655180/2014-66 / 80020690348
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1323030239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSUT LTDA - ME / 00.100.668/0001-00
UTRALON COM AGULHA
25351.590961/2016-09 / 80044400017
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0183925246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família Tn-I Plus
25351.768794/2018-91 / 10350840347
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1369178239
Família Tn-I Plus
25351.768794/2018-91 / 10350840347
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 1369177232
MasCheck Amino acids, acylcarnitines incl. succinylacetone dried blood spot control, bi-
Level (I+II)
25351.266089/2010-13 / 10350840187
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1309885231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Lisante HemaBio V
25351.335255/2020-93 / 80027310281
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0175771243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09
CÂNULA PARA CARDIOPLEGIA ANTERÓGRADA
25351.200285/2009-99 / 10159030082
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0252329244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
ESTAÇÃO DE NAVEGAÇÃO KICK
25351.521423/2013-46 / 80042070029
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1357112238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
Coletor de Urina
25351.002860/2024-12 / 81045429022
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0206080249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAVA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 41.851.336/0001-45
PROTETOR DESCARTAVEL
25351.964983/2024-31 / 82263440018
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0260531247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
CIRCUITO DESCARTÁVEL PARA COLETA DE CONCENTRADO PLAQUETÁRIO DE DOADOR
ÚNICO
25351.422553/2008-26 / 10234400101
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0547258232
INTRODUTOR PARA SONDA DE ALIMENTAÇÃO ENTERAL PPK
25351.737935/2008-52 / 10234400109
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0230180248
CGH ActiWarm - Manta para manutenção da normotermia estéril
25351.426617/2019-11 / 10234400298
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0242074243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73
Instrumentais Instrumentais Cirurgicos Articulados Não Cortantes Fentex
25351.656151/2023-62 / 81897710022
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0137061242
Instrumentais Cirurgicos Não Articulados Não Cortantes Fentex
25351.656356/2023-48 / 81897710023
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0137060246
Instrumentais Instrumentais Cirurgicos Não Articulados Cortantes Fentex
25351.309787/2023-18 / 81897710020
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0137019246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
BIATAIN ALGINATO - Cobertura de Hidrofibra de Carboximetilcelulose e Alginato de
Cálcio
25351.336017/2013-23 / 10430310091
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0244927243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Curativo Alívio Dor
25351.113859/2023-23 / 80245210319
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0143756249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Componentes overdenture
25351.040166/2018-47 / 80172310083
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1185901230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMÍLIA DE SOROS RAROS PARA TECNOLOGIA
EM COLUNA
25351.201294/2002-14 / 80004040126
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1352545233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SISTEMA DE BALÃO INTRAGÁSTRICO AJUSTÁVEL SPATZ3
25351.449990/2013-30 / 80117580287
8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0065800249
Cateter para Hemodiálise Crônica Cannon II Plus
25351.540778/2017-04 / 80117580678
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 1073630234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
HEMOFLOW HPS
25000.000481/91-86 / 10322390030
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0023784245
HEMOFLOW HDF 100S
25351.238600/2009-15 / 80133950077
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0252504241
HEMOFLOW HF 80 S
25000.007843/94-76 / 10322390004
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1250663237
HEMOFLOW
25000.015596/90-21 / 10322390018
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0014306247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50
Implantes Mamários Preenchidos com Gel Liso Perle
25351.417273/2022-54 / 80674930015
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1233683233
Implantes Mamários Preenchidos com Gel Liso Perle
25351.417273/2022-54 / 80674930015
80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
do método de esterilização / 1095378236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE
LTDA / 11.344.677/0001-63
GEISTLICH COMBI KIT COLLAGEN
25351.093727/2012-49 / 80696930007
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0208496246
PERIO-SYSTEM COMBI-PACK
25351.093707/2012-11 / 80696930006
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0209051248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64
SERION ELISA classic Mycoplasma pneumoniae IgM
25351.243499/2022-11 / 81905510042
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0876936231
SERION ELISA classic Toxoplasma gondii IgG
25351.243492/2022-91 / 81905510041
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0780593235
SERION ELISA classic Toxoplasma gondii IgM
25351.243518/2022-09 / 81905510045
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0781237238
SERION ELISA classic Mycoplasma pneumoniae IgA
25351.243479/2022-31 / 81905510037
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0832116238
SERION ELISA classic Mycoplasma pneumoniae IgG
25351.243476/2022-06 / 81905510035
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0832452238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Anti-D IgG Mono-Type
25351.329144/2016-19 / 80134860246
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1334240230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Fio Guia Dornier
25351.022219/2024-96 / 10302869010
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0261429244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Volt Cálcio Iônico
25351.045838/2023-78 / 80583710036
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0184943248
Flow HbA1c FIA
25351.419330/2023-11 / 80583710044
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0230559247
Família Hilab Lens
25351.726400/2023-94 / 80583710047
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0245942246
Volt Potássio
25351.576787/2022-41 / 80583710030
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0185313248
Volt Sódio
25351.596676/2022-51 / 80583710032
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0185187242
Flow T4 Livre FIA
25351.269507/2023-21 / 80583710040
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0230263241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Cateter balão de dilatação 3 estágios Medika
25351.002444/2024-14 / 10289689039
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0206097243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
Instrumentais em Alumínio Não Articulados Não Cortantes para Cirúrgia Impol
25351.044267/2012-11 / 10108770104
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1482774233
Haste Femoral Modular Cimentada
25351.345476/2017-99 / 10108770127
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0236508245
COMPONENTE PATELAR
25000.014421/99-80 / 10108770064
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0236478249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
EXPANSORES DE TECIDOS CONTOUR PROFILE CPX4
25351.510409/2013-80 / 80145901512
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0252437241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
CATGUT SIMPLES
25351.026303/2022-17 / 81245800006
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1291880232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
PREENCHEDOR INTRADÉRMICO 25,5 mg/mL
25351.169341/2020-00 / 80256510017
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0232015244
LACRIVISION
25351.652083/2022-81 / 80256510022
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0231870248
PREENCHEDOR INTRADÉRMICO 20,0 mg/mL
25351.755064/2018-05 / 80256510015
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0231954247
PREENCHEDOR INTRADÉRMICO 26,0 mg/mL
25351.169384/2020-87 / 80256510018
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0244617244
PREENCHEDOR NÃO RETICULADO
25351.311630/2019-76 / 80256510014
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0231882246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
Adesivo Cirúrgico Cutâneo Tópico - Epiglue
25351.634839/2023-91 / 82495259010
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0268130247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Família Elite CMV Kit
25351.072881/2021-44 / 80686360329
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 1386086231
Família Elite CMV Kit
25351.072881/2021-44 / 80686360329
444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 1369131232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _