LTDA / 33.325.917/0001-15 MATRIZ UNIVERSAL IMPLA 25351.069002/2024-40 / 81986630016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0252882245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânulas Endoscópicas Transforaminais Endo-Transf 25351.064917/2024-69 / 82209529254 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245388249 Kit Cânula BMA Bioregen Plus 25351.021570/2024-60 / 82209529255 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168168243 Kit Cânula Decompression 25351.060901/2024-87 / 82209529251 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0237160242 Kit Endo Protect Percblock 25351.941050/2024-75 / 82209529253 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089060245 Kit OsteoInject Precision EXT 25351.061179/2024-06 / 82209529252 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0237462249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIC PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 30.647.962/0001-06 SISTEMA MULTIFUNCIONAL XISHAN 25351.930424/2024-27 / 81761849017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071700242 SISTEMA MULTIFUNCIONAL XISHAN 25351.946555/2024-26 / 81761849018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0098000241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MUNILA COSMETICOS LTDA / 16.519.306/0001-99 COMPRESSA FRIA PARA ALIVIO DA FEBRE 25351.065027/2024-74 / 82064940002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245509241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 Scalp Descartável M2LIFE 25351.070695/2024-13 / 81911939028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0255760248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17 Dispositivo de Inflação/Deflação de Balão Demax II 25351.907230/2024-28 / 81414959006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0035276240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Cânula de Microdebridação NexxUro 25351.065458/2024-31 / 80743239044 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245983244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOVA BIOTECNOLOGIA LTDA ME / 24.096.423/0001-15 LAL - Kit de detecção de Endotoxinas 25351.955287/2024-33 / 81867919001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0113736240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71 ALMOFADA TERAPÊUTICA COMFORT CARE ORTOBRAS 25351.065591/2024-97 / 80118040010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0246127244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OZONIC BRASIL - INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS DE OZONIO LTDA / 23.549.253/0001- 14 Gerador de Ozônio - Ozonic 25351.958346/2024-25 / 82829799002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0119710242 Gerador de Ozônio - Ozonic 25351.958295/2024-31 / 82829799001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0119654245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Centro de Treinamento Odontológico Eletromatic 25351.941162/2024-26 / 81504799138 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089185242 Tubo de coleta de DNA cf HiPurA 25351.061688/2024-21 / 81504790389 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0238025241 Tratamento Odontológico Cirúrgico 25351.941592/2024-48 / 81504799139 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089637241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHELCOM TECHNOLOGIES S/A / 24.476.108/0001-13 Retinógrafo Portátil Eyer 2 25351.913834/2024-11 / 81663569002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0046202242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PH7 COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO LTDA - EPP / 07.565.391/0001-30 Kit de Extração de DNA Genômico Biospin Omni 25351.064682/2024-13 / 80461910001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0245128247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12 ASPIRADOR NASAL 25351.052749/2024-69 / 81985110009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0222798246 ASPIRADOR NASAL 25351.052703/2024-40 / 81985110008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0222740248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Tala Imobilizadora para Dedos (Bilateral) 25351.072959/2024-73 / 80041210117 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0259845248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROTETIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 05.807.702/0001-03 Adesivo Dentário - BondPro 25351.065020/2024-52 / 80750429013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245501240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Microalbumina FIA (Urina) 25351.056737/2024-11 / 81325990339 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0229929249 Família HbA1c FIA (Sangue Total) 25351.056608/2024-15 / 81325990338 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0229788246 Família ß-hCG FIA (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.048521/2024-74 / 81325990336 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0214205240 Família Vareta de Teste Rápido de Gravidez hCG (Urina) para Autoteste 25351.048508/2024-15 / 81325990335 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0214189244 Família PCT FIA (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.057410/2024-59 / 81325990340 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0230644244 Família NGAL FIA (Urina) 25351.061280/2024-59 / 81325990341 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0237572249 Família VSR FIA (Esfregaço nasofaríngeo/Aspirado nasal) 25351.065017/2024-39 / 81325990342 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0245498249 Família Cis-C FIA (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.053297/2024-32 / 81325990337 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0223431249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 PARAFUSO DE BLOQUEIO INTERMAXILAR - BOLT 25351.958215/2024-48 / 82286189105 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0119565242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43 RIODERM I.V. SOLUTION CURATIVO DE FIXAÇÃO I.V. 25351.052835/2024-71 / 80146010011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0222893249 RIODERM I.V. SOLUTION COBERTURA DE FIXAÇÃO I.V. 25351.053227/2024-84 / 80146010012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0223346241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAINT GERMAIN PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 46.378.761/0001-82 COMPONENTES PARA PRÓTESE DENTÁRIA 25351.063697/2024-56 / 82632529004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0242620248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANCTUM TATTOO SUPPLY LTDA / 35.099.649/0001-96 CARTUCHO SANCTUM 25351.052649/2024-32 / 82468229001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0222673249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 KIT CÂNULA DE BLOQUEIO DE NERVOS PERIFÉRICOS COM ESTIMULAÇÃO E ASPIRAÇÃO DE TECIDO ÓSSEO WOLVERINE 25351.943679/2024-50 / 82803369005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0093194242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Afastador de Incisão Scitech 25351.069267/2024-48 / 10413969019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253151244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELENIUM MEDICAL LTDA / 46.762.527/0001-54 Microcânulas UNIQMED com Agulha Auxiliar 25351.052654/2024-45 / 82788539003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0222679247 Agulhas para coleta múltipla UNIQMED com dispositivo de segurança 25351.052890/2024-61 / 82788539004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0222960248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Automatic Blood Gas Analyzer - UCARE 6000 25351.061404/2024-04 / 10098710107 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0237713241 Automatic Blood Gas Analyzer Solution Pack 25351.056359/2024-68 / 10098710106 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0229530249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 ADVIA Centaur Fibrose hepatica aprimorada (ELF) 25351.061728/2024-34 / 10345162481 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0238067246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMITH KLIMB COMÉRCIO IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 37.914.784/0001-73 Nexgeen Centrifuge S-106 25351.930451/2024-08 / 82251719008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071727248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike e extensão Y 25351.068465/2024-94 / 80228999021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0252258240 Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike amarelo, filtro e conector NRFit 25351.069072/2024-06 / 80228999024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0252956249 Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike e filtro 25351.068645/2024-76 / 80228999023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0252456246 Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike, sítio de injeção e filtro 25351.068489/2024-43 / 80228999022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0252286243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Soft Surgical Soluções Hospitalares LTDA / 08.753.814/0001-09 Placas de Ostomia Valore® 25351.061253/2024-86 / 81817159001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0237543249 Película protetora de pele Sachê Barreira 25351.061534/2024-39 / 81817150005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237857243 Spray Removedor de Adesivo Médico 25351.061350/2024-79 / 81817150004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237655241 Película protetora de pele Spray Barreira 25351.061010/2024-48 / 81817150002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237280248 Lenço Removedor de Adesivo Médico 25351.060973/2024-24 / 81817150001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237240246 Pasta para Estoma 25351.061552/2024-11 / 81817150006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237877244 Pó para Estoma 25351.061335/2024-21 / 81817150003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237638240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71 UNIC BOND DE 25351.061710/2024-32 / 80442029017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0238049248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Agilis HisPro Slitter 25351.056370/2024-28 / 10332340500 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0229541241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 McFusion Conector Valvulado Não Estéril 25351.067722/2024-71 / 80680259020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0250100240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 KIT INSTRUMENTAL PROSTEP MIS COM LÂMINA 25351.053272/2024-39 / 80005439064 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0223400246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SULMEDICAL ENGENHARIA E INDUSTRIA LTDA / 42.775.936/0001-34 Trocarte Ortopédico ArtrosAid 25351.057797/2024-43 / 82421460004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0231055242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TIVA IMPORT LTDA / 50.248.197/0001-50 Filtro HMEF Adulto 72 H TIVA 25351.068721/2024-43 / 82757049029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0252546245 Torneirinha 3 Vias Tiva 25351.068655/2024-10 / 82757049028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0252467248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOTAL SUPRI COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 50.363.579/0001-25 INCIFILM - CAMPO CIRÚRGICO ISENTO DE IODO 25351.068761/2024-95 / 82705399003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0252590244 CURATIVO PHARMAFIX - PU 25351.057744/2024-22 / 82705399002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0230998241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40 Gaze Comprimida Rhino Rescue 25351.060776/2024-13 / 82229670010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237015242 Torniquete Rhino Rescue 25351.060829/2024-98 / 82229670011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237078244 Tesoura Ponta Romba Rhino Rescue 25351.061207/2024-87 / 82229670012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237495244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VAD MEDICAL COMERCIO LTDA / 26.185.580/0001-22 Intracuff monitor de pressão 25351.068815/2024-12 / 81474719013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0252651243 TUBO ENDOTRAQUEAL 25351.069158/2024-21 / 81474719014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253033241 Tubo endobronquial duplo lumen 25351.060998/2024-28 / 81474719012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0237267241 Máscara laríngea com orifício de drenagem 25351.060787/2024-95 / 81474719011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0237027241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04 ULTRASOFT SUCTION 25351.056870/2024-60 / 81573249074 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0230069240 ULTRASOFT VOICE CUFF 25351.056896/2024-16 / 81573249075 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0230097243 ULTRASOFT SUCTION VOICE 25351.056941/2024-24 / 81573249076 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0230147241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 EQUIPO VOLMED PARA BOMBA DE IRRIGAÇÃO CF 25351.065196/2024-12 / 81130109012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245695249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Sistema de Fixação externa Dinâmica - Suhradam Ortho 25351.064936/2024-95 / 80794390069 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245407243 Kit Fixador Externo Suhradam Ortho 25351.064990/2024-31 / 80794390070 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245468242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família AutoLumo SHBG Micropartículas (CLIA) 25351.047863/2024-77 / 80102513202 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0213429241 Família AutoLumo 25-OH-Vitamina D Micropartículas (CLIA) 25351.048779/2024-71 / 80102513203 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0214490246 Família AutoLumo Pepsinogênio II Micropartículas (CLIA) 25351.047800/2024-11 / 80102513201 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0213361248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Kit Cirúrgico Descartável 25351.064906/2024-89 / 82176160010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245376241
RESOLUÇÃO-RE Nº 913, DE 7 DE MARÇO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 285. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/03/2024