RESOLUÇÃO-RE Nº 913, DE 7 DE MARÇO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 285. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/03/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA - EPP / 18.987.352/0001-48
Camisa Endoscópica Medf1rst
25351.941078/2024-11 / 81784920016
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0089091248
CABO DE FIBRA ÓTICA MEDF1RST
25351.945032/2024-62 / 81784929015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095704248
CABO DE FIBRA ÓTICA MEDF1RST
25351.941561/2024-97 / 81784929014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089603249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADOXY COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 30.446.895/0002-34
VS MED ADOXY
25351.013548/2024-46 / 82149139004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0155491245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALDG TECNOLOGIA LTDA / 49.362.657/0001-98
CARTUCHO PARA INJETOR DE LIO
25351.073084/2024-27 / 82821909003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0259978248
KIT CIRURGICO PARA FACOEMULSIFICACAO
25351.065024/2024-31 / 82821909002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245505245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03
INSTRUMENTAIS DENTFIX
25351.068609/2024-11 / 80254350037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0252416244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87
LÂMINA DEBRIDADORA ENT MDT, ESTÉRIL E DESCARTÁVEL
25351.064676/2024-58 / 80926159075
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245122249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMED S/A / 10.403.238/0001-11
ATADURA DE CREPOM VANESSA PREMIUM
25351.065476/2024-12 / 81481900019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0246002247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A /
73.297.509/0001-11
Cânulas de Insuflação de Veress Descartáveis Bhio Supply
25351.061739/2024-14 / 80381219013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0238079244
Evacuador de Bexiga Estéril Bhio Supply
25351.072579/2024-39 / 80381210141
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0259402249
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BIO BRASIL CIENCIA E TECNOLOGIA LTDA / 22.213.299/0001-03
Norovírus TF Quicktest
25351.060756/2024-34 / 81249610024
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0236991248
Rotavírus + Adenovírus + Norovírus Combo TF Quicktest
25351.056261/2024-19 / 81249610023
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0229430244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOHOST LTDA / 51.837.218/0001-36
QUICKSUITE
25351.052873/2024-24 / 82807960001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0222939249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BK ACUPUNTURA & SAUDE LTDA / 21.236.000/0001-65
Agulha BK Auricular
25351.056983/2024-65 / 81616219004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0230194249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BM3 IMPORTACAO E EXPORTAÇÃO / 12.098.843/0001-51
AVENTAL MANGA LONGA DE TNT
25351.072972/2024-22 / 81818100019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0259858242
MASCARA DE PROTEÇÃO TRIPLA VABENE
25351.053039/2024-56 / 81818100018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0223126241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOLTMED MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 47.302.122/0001-04
KIT CÂNULA BOLT BLOCK
25351.057665/2024-11 / 82715799001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0230915248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
Circuito Respiratório
25351.072949/2024-38 / 81045429023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0259834246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
casco & campos comércio de produtos esportivos ltda / 05.935.018/0001-07
ELETRODO PERFORMA
25351.065229/2024-16 / 80676130066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245730249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Sistema de Diagnóstico de Ultrassom VINNO Linha R
25351.005273/2024-77 / 81832589063
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0141183241
TemporalScanner - Termômetro Artéria Temporal 2000
25351.921497/2024-28 / 81832589062
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0058189246
Luva Nitrílica Descartável Sensicare Silk Medline
25351.052868/2024-11 / 81832580130
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0222934247
Luva Cirúrgica Descartável Sensicare PI Micro
25351.060812/2024-31 / 81832580131
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237059240
Luva Cirúrgica Descartável Sensicare PI Evolution
25351.061686/2024-31 / 81832580132
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0238023249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
UCARE 6000 SOLUTION PACK
25351.955252/2024-02 / 80537410117
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0113699247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Pharmastrip
25351.072832/2024-54 / 10150470709
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0259688240
Pharmastrip Fabric
25351.072405/2024-76 / 10150470708
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0259210242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02
Afastadores Permanentes VICARE
25351.064864/2024-86 / 80493660050
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245329242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Sistema de Injeção - MicroStaar
25351.073141/2024-78 / 81346509066
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0260049247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP /
27.415.236/0001-45
Instrumentais cirúrgicos Daf Spine II
25351.064750/2024-36 / 81565140011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245205241
Instrumentais cirúrgicos Daf Spine I
25351.064749/2024-10 / 81565140010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245204245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
PÉ ACQUA MAIS
25351.071469/2024-50 / 80018110102
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0257122249
FAMÍLIA DE ÓRTESES EXTERNAS PARA MEMBROS SUPERIORES TRBS
25351.071457/2024-25 / 80018110101
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0257065245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA - EPP / 38.837.068/0001-00
HALO CRANIANO DINARDO
25351.930815/2024-41 / 80355360017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0072118245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Vulcan
25351.939625/2024-90 / 80030819020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0086590243
Família Triplet
25351.935238/2024-84 / 80030819019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0079276245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
NEFROSCÓPIO E- MED
25351.926853/2024-08 / 80475519012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0065917243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Intraoral Digital Imaging Sensor
25351.944820/2024-31 / 80117589093
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095463241
Intraoral Scanner
25351.964501/2024-42 / 80117589094
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0130862240
Yscope Body Composition Analyzer
25351.760018/2023-18 / 80117589091
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1251738231
Body Composition Analyzer
25351.760108/2023-09 / 80117589092
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1251834230
Ascender Knee Brace
25351.053075/2024-10 / 80117581116
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0223166243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
37.927.322/0001-90
Fio Guia Hidrofílico
25351.068440/2024-91 / 82702709005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0252230248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Diluente para analisador de hematologia D-80DR
25351.060770/2024-38 / 82444370095
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0237008246
Diluente para analisador de hematologia D-80DIL
25351.060771/2024-82 / 82444370096
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0237009242
Lisante para analisador de hematologia D-80LN
25351.061634/2024-65 / 82444370099
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0237969246
Lisante para analisador de hematologia D-80LH
25351.061633/2024-11 / 82444370098
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0237968240
Lisante para analisador de hematologia D-80LD
25351.061632/2024-76 / 82444370097
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0237967243
Família Analisadores Automáticos de Hematologia DH800
25351.052877/2024-11 / 82444370094
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0222944242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001-
47
048-Ceptovation Spine System
25351.070692/2024-80 / 81824210029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0255758243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex sem pó ABL II
25351.064631/2024-83 / 81788080023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245074244
Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex com pó ABL II
25351.065073/2024-73 / 81788080024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245560246
Equipo para Infusão Gravitacional ABL I - Livre de DEHP
25351.072632/2024-00 / 81788080025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0259464244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FABRASA INDUSTRIA E COMERCIO DE DESCARTÁVEIS E EPI LTDA / 32.114.604/0001-
55
PROPÉ DESCARTÁVEL FABRASA
25351.053045/2024-11 / 82356830002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0223133248
AVENTAL DE PROCEDIMENTO FABRASA
25351.057776/2024-28 / 82356830003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0231032242
TOUCA DESCARTÁVEL FABRASA
25351.069157/2024-86 / 82356830005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0253032245
MÁSCARA TRIPLA DESCARTÁVEL FABRASA
25351.069018/2024-52 / 82356830004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0252898249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME /
05.773.943/0001-70
TRANSFER FKM
25351.964560/2024-11 / 80826719001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0130925241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FOX INDUSTRIA, COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
/ 35.190.760/0001-93
Instrumentais Oftalmológicos Diversos - Aço Inox
25351.057601/2024-11 / 82758570005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0230848249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Fullfarma Comércio de Produtos Farmacêuticos LTDA / 46.388.662/0001-81
EASYPULSE
25351.944803/2024-02 / 82572009001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095443240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP /
07.610.601/0001-65
Colpocitologia/Papanicolau Estéril II - BioCollect
25351.057915/2024-13 / 80633180042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0231174241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GR COLORS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 05.896.577/0001-47
AGULHA CLICK C GR
25351.053338/2024-91 / 80729169001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0223481246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11
SMART DEEP FIBER
25351.016978/2024-10 / 81382059017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161550240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Canula de luz cirúrgica reutilizável Dornier
25351.021628/2024-75 / 10302869011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168233240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANDAN COMERCIAL E DISTRIBUIDORA LTDA / 52.165.392/0001-42
COMPRESSED AIR FILTER - eSEPARATOR
25351.072674/2024-32 / 82831470001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0259509248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
Kit Cânula para Sutura - HCS
25351.069177/2024-57 / 81585019043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253053242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH EQUIPAMENTOS LTDA / 30.749.060/0001-72
Aparelho de diagnóstico ultrassônico colorido
25351.961361/2024-51 / 82300899001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125225245
Aparelho de diagnóstico ultrassônico colorido
25351.961447/2024-83 / 82300899002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125317247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA / 78.950.011/0001-20
HYALUSPRAY
25351.961151/2024-62 / 80870539001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0124973248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
EQUIPO DE IRRIGAÇÃO GRAVITACIONAL HT
25351.068989/2024-85 / 81288540044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0252868242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IANA CARLA DE SOUSA PEREZ / 21.083.867/0001-28
LAVADOR NASAL MUNILA - LOTA 255ML
25351.064686/2024-93 / 82375140012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245134247
LAVADOR NASAL MUNILA - GARRAFA 220ML
25351.064669/2024-56 / 82375140011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245115242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74
Sonda/Tubo Endotraqueal para Aspiração Supra Cuff HFA
25351.053243/2024-77 / 80081499015
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MÁSCARA FACIAL DE SILICONE REUTILIZÁVEL MEDICAL FLEX
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Campo Cirúrgico Innovatex
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Retrator de Acesso Lateral MD-Vue
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iT Clamp
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Swab para Higiene Oral com Sucção
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Kit para Higiene Oral
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Swab para Higiene Oral
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Escova Dental Hospitalar com Sucção
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AGULHA MÚLTIPLA PARA COLETA À VÁCUO
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LOLLY BRASIL LTDA / 62.367.032/0001-87
Seringa para lavagem nasal 15 ml - RespireBem
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Frasco para lavagem nasal - RespireBem
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LONDON QUALITY ORAL HEALTH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE