RESOLUÇÃO-RE Nº 805, DE 29 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 4 de 17)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 134. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/03/2024

. 25351318653200778 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT HBsAg CONFIRMATORY
V.1 REAGENT KIT / ARCHITECT
HBsAg CONFIRMATÓRIO V.1 KIT
REAGENTE
80146501529 21/07/2013
. 25351467501200706 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
IMX MEIA DILUENT BUFFER - IMX
MEIA TAMPAO DE DILUICAO
80146501491 10/12/2012
. 25351464541200798 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
HI-TORQUE TRAVERSE GUIDE WIRE 80146501506 31/03/2013
. 25351467608200746 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
IMX FPIA DILUENT BUFFER - IMX
FPIA TAMPAO DE DILUICAO
80146501492 10/12/2012
. 25351477459200723 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
HI - TORQUE FLOPPY II GUIDE
WIRE
80146501509 07/04/2013
. 25351074749200808 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
AXSYM INSULIN MASTER
CALIBRATORS
80146501503 24/03/2013
. 25351055122200840 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
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LTDA
AXSYM ESTRADIOL MASTER
CALIBRATORS / AXSYM ESTRADIOL
CALIBRADORES MASTER
80146501501 25/02/2013
. 25351228614200861 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
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LTDA
AXSYM FOLATE MASTER
CALIBRATORS/AXSYM FOLATO
CALIBRADORES MASTER
80146501520 14/07/2013
. 25351117229200716 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
AXSYM B12 SPECIMEN DILUENT -
AXSYM B12 DILUENTE DE
AMOSTRA
80146501420 30/04/2012
. 25351117659200720 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
MULTI-LINK RX ULTRA CORONARY
STENT
80146501449 27/08/2017
. 25351199574200751 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
VOYAGER RX CORONARY
DILATATION CATHETER
(Tungsten/Pebax Marker)
80146501445 06/08/2017
. 250000285549951 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
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LTDA
KIT DE GASTROSTOMIA TECNICA DE
EXTRACAO INVERTAPEG FLEXIFLO
10055310955 01/12/2004
. 253510378640118 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
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LTDA
SISTEMA PARA DETERMINACAO
QUANTITATIVA DE
GLICOSESANGUINEA CAPILAR
TOTAL
10055311114 01/04/2007
. 250000071779557 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
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LTDA
AXSYM AFP CONTROLES 10055310240 05/03/2001
. 250000151829542 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
AXSYM BHCG TOTAL
CALIBRADORES
10055310313 05/03/2001
. 250000235769583 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
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LTDA
IMX TEOFILINA - REAGENTES 10055310403 19/03/2001
. 250000082098858 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
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LTDA
ABBOTT HIV-1 EIA RECOMBINANTE 10055310061 01/12/1999
. 250000224469451 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
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LTDA
EQUIPO PARA SANGUE PARA
BOMBA DE INFUSAOLIFECARE
MICRO
10055310155 01/11/2005
. 25351281187200849 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
AXSYM TOTAL B-hCG MASTER
CALIBRATORS/AXSYM TOTALL B-hCG
CALIBRADORES MASTER
80146501535 28/07/2013
. 25351292805200886 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
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LTDA
Paraffin Pretreatment Reagent Kit II
/ Kit de Pré-Tratamento de
Amostras em Parafina II
80146501564 17/11/2013
. 25351292828200891 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
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LTDA
Paraffin Pretreatment Reagent Kit
III / Kit de Pré-Tratamento de
Amostras em Parafina III
80146501566 17/11/2013
. 25351318582200711 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT HBsAg CONFIRMATORY
V.1 CONTROLS / ARCHITECT HBsAg
CONFIRMATÓRIO V.1 CONTROLES
80146501528 21/07/2013
. 25351489493200821 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
PROBECHECK 0% TRISOMY (46,XY) /
CONTROLE NEGATIVO 0%
TRISSOMIA ( 46,XY)
80146501551 15/09/2013
. 25351627931200866 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
OMNILINK 0,018 PERIPHERAL
STENT
80146501597 13/07/2014
. 25351550756200810 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
AXSYM ULTRASENSITIVE hTSH II
STANDARD CALIBRATORS / AXSYM
hTSH II ULTRASENSÍVEL
CALIBRADORES PADRÃO
80146501558 27/10/2013
. 25351627922200875 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
OMNILINK 0,035 PERIPHERAL
STENT
80146501596 13/07/2014
. 25351672219200811 8026 - MATERIAL - Registro de
Material de Uso Médico
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
20/30 PRIORITY PACK WITH
COPILOT ACCESSORY KIT
80146501588 18/05/2014
. 25351220219200952 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
Clinical Chemistry Creatinine /
Creatinina - Bioquímica Clínica
80146501590 01/06/2014
. 25351216351200925 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
HI-TORQUE STEELCORE 18 GUIDE
WIRE
80146501670 17/05/2015
. 25351096467200981 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
AxSYM Progesterone Standard
Calibrators
80146501593 01/06/2014
. 25351149169200930 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
CEA Calibrators 80146501594 01/06/2014
. 25351096398200951 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
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LTDA
AxSYM Progesterone Reagents/
AxSYM Progesterona Reagentes
80146501591 01/06/2014
. 25351096433200919 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
AxSYM Progesterone Controls/
AxSYM Progesterona Controles
80146501592 01/06/2014
. 25351442711200922 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
Abbott RealTime HR HPV
Amplification Reagent Kit /Abbott
RealTime HPV Alto Risco Kit
Reagente de Amplificação
80146501621 19/10/2014
. 25351442702200930 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
Abbott RealTime HR HPV Controls
/Abbott RealTime HPV Alto Risco
Controles
80146501620 19/10/2014
. 250000241999455 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento
Importado
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LTDA
IMX FERRITINA - CALIBRADORES 10055310180 05/12/2000
. 250000200059504 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
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LTDA
AXSYM CA 19-9 CONTROLES 10055310284 05/03/2001
. 250000222569505 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento
Importado
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LTDA
TDX/TDXFLX REA ETANOL -
CONTROLES
10055310396 19/03/2001
. 25351001638200521 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
AXSYM CORTISOL STANDARD
CALIBRATORS / AXSYM CORTISOL
CALIBRADORES PADRAO
80146501244 23/05/2015
. 250000118209051 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
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LTDA
ABBOTT HTLV-1 EIA 10055310052 01/10/1999
. 25351160638200562 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
AXSYM T3 TOTAL CONTROLS -
AXSYM T3 TOTAL CONTROLE
80146501272 15/08/2015
. 25351474893200911 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
BAREWIRE FILTER DELIVERY
WIRES
80146501671 24/05/2015
. 25351268160200518 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
NC MERCURY PTCA CATHETER 80146501300 24/10/2010
. 25351391080200646 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ABBOTT REAL TIME HIV-1
CONTROL KIT
80146501490 10/12/2017
. 25351328586201090 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
Murex HCV Ag/Ab Combination 80146501713 04/10/2015
. 25351391274200948 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
Hemoglobin A1c Control /
Hemoglobina A1c Controle
80146501631 07/12/2014
. 25351326157201021 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
Fructosamine Control 2 /
Frutosamina Controle 2
80146501705 30/07/2015
. 25351673781200998 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
IMMUNO CONTROL 2 / CONTROLE
IMUNE 2
80146501657 17/02/2015
. 25351307491201084 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
HI-TORQUE SPARTACORE 14
GUIDE WIRE
80146501752 25/04/2016
. 25351577828200991 8049 - EQUIPAMENTO - Registro
de Equipamento para Saúde, de
Médio e Pequeno Porte
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
LAVADORA DE MICROPLACAS
COLUMBUS
80146501643 18/01/2015
. 25351487582201015 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT HBsAg Qualitative
Confirmatory / ARCHITECT HBsAg
Qualitativo Confirmatório
80146501741 21/03/2016
. 25351533315200991 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
CRP ULTRA ( C REATIVE PROTEIN)
REAGENT / CRP ULTRA (PROTEINA
REATIVA C) REAGENTE
80146501654 17/02/2015
. 25351674790200988 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
IMMUNO CONTROL 1 / CONTROLE
IMUNE 1
80146501658 17/02/2015
. 25351325558201091 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ICE Syphilis / ICE Sífilis 80146501712 04/10/2015
. 25351326138201016 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
Fructosamine Control 1 /
Frutosamina Controle 1
80146501699 30/07/2015
. 25351418144201019 8002 - IVD - Registro de produto