RESOLUÇÃO-RE Nº 805, DE 29 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 5 de 17)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em 4 de março de 2024, página 134. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/03/2024
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT HBsAg Qualitative
Controls / ARCHITECT HBsAg
Qualitativo Controles
80146501733 22/02/2016
. 25351418109201087 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT HBsAg Qualitative
Calibrators / ARCHITECT HBsAg
Qualitativo Calibradores
80146501732 22/02/2016
. 25351311108201074 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
Cystatin C Control Set / Cistatina
C Controles
80146501679 26/07/2015
. 25351311090201010 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
Cystatin C Calibrator / Cistatina C
Calibrador
80146501678 26/07/2015
. 25351344959201031 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
FOXCROSS PTA CATHETER 80146501738 28/02/2016
. 25351769667201146 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
ARCHITECT HBsAg Qualitative
II Calibrators
80146501819 26/11/2017
. 25351082591201207 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
ProbeChek ALK Negative
Control Slides
80146501779 02/04/2017
. 25351351210201274 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
Abbott RealTime CMV
Amplification Reagent Kit
80146501807 03/09/2017
. 25351108672201199 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
HI-TORQUE BALANCE
MIDDLEWEIGHT ELITE GUIDE
WIRE (WITHOUT MARKER)
80146501772 28/11/2016
. 25351128459201116 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
FREESTYLE OPTIUM BLOOD B-
KETONE TEST STRIPS /
FREESTYLE OPTIUM TIRAS
TESTE DE B-CETONA NO
SANGUE
80146501762 31/05/2016
. 25351769681201115 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
ARCHITECT HBsAg Qualitative
II Controls
80146501821 26/11/2017
. 25351351289201249 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
Abbott RealTime CMV
Calibrator Kit
80146501808 03/09/2017
. 25351082555201230 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
ProbeChek ALK Positive
Control Slides
80146501780 16/04/2017
. 25351032904201131 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
AXSYM CA 19-9 CALIBRATORS 80146501737 28/02/2016
. 25351351306201221 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
Abbott RealTime CMV Control
Kit
80146501813 01/10/2017
. 25351082552201252 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
Vysis ALK Break Apart FISH
Probe Kit
80146501777 26/03/2017
. 25351465325201214 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
ARCHITECT AFP Controls 80146501818 29/10/2017
. 25351465297201284 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
ARCHITECT AFP Reagent Kit 80146501816 29/10/2017
. 25351465319201209 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
ARCHITECT AFP Calibrators 80146501817 29/10/2017
. 250000076799513 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
TDx TDxFLx Methotrexate II
Reagents / TDx TDxFLx
Metotrexato II Reagentes
10055310273 05/03/2016
. 25351085213201114 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
FREESTYLE OPTIUM BLOOD
GLUCOSE TEST STRIPS /
FREESTYLE OPTIUM TIRAS
TESTE DE GLICOSE NO
SANGUE
80146501746 21/03/2016
. 25351831919200811 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
VOYAGER NC CORONARY
DILATATION CATHETER
80146501636 21/12/2014
. 250000110739484 8999 - Registro de produtos
para Saúde - Migração
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
QUICKSTART GGT VP 10055310019 01/09/1999
. 250000185969461 8999 - Registro de produtos
para Saúde - Migração
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
IMX T-UPTAKE -
CALIBRADORES
10055310168 05/12/2000
. 250000208749585 8999 - Registro de produtos
para Saúde - Migração
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
AXSYM QUINIDINA -
REAGENTES
10055310411 19/03/2001
. 250000080939928 8002 - IVD - Registro de
produto importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
MAGNESIUM / MAGNESIO 10055310854 01/05/2014
. 250000110749447 8999 - Registro de produtos
para Saúde - Migração
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
QUICKSTART / GLICOSE CCX 10055310018 01/09/1999
. 250000077449575 8004 - Registro de Artigo de
Uso Médico ou Equipamento
Importado, Médio e Pequeno
Porte
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
EQUIPO FOTOSSENSIVEL PARA
BOMBA DE INFUSAO LIFECARE
5000 PLUM
10055310111 01/09/2010
. 250000184339404 8999 - Registro de produtos
para Saúde - Migração
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
IMX FSH - CALIBRADORES 10055310207 01/12/2000
. 250000224759450 8001 - Registro de Artigo de
Uso Médico ou Equipamento
Importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
ANALISADOR IMUNOLOGICO
TDX
10055310149 01/11/2000
. 250000151929504 810 - Revalidação de Registro
de Material de Uso Médico
ou Equipamentos de Médio e
Pequeno Porte para
diagnóstico ou terapia,
artigos, materiais e produtos
para saúde.
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
AXSYM hTSH CONTROLES 10055310343 07/03/2001
. 250000056209591 8999 - Registro de produtos
para Saúde - Migração
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
VISION CALCIO 10055310274 01/03/2001
. 250000235709505 8999 - Registro de produtos
para Saúde - Migração
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
TDX/TDXFLX ANTIDEPRESSIVOS
TRICICLICOS - CONTROLES
10055310372 19/03/2001
. 250000193009519 8999 - Registro de produtos
para Saúde - Migração
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO
BRASIL LTDA
ABBOTT TOXO-M EIA 10055310304 05/03/2001
. 25351056802200376 8004 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado,
Médio e Pequeno Porte
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
CELL DYN 1800 HEMATOLOGIC
ANALYZER / ANALISADOR
HEMATOLOGICO CELL DYN 1800
80146501159 05/02/2014
. 250000224399496 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
CELL DYN 1600 CS 10055310125 01/11/2000
. 250000236579401 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
CCX BILIRRUBINA TOTAL 10055310178 01/12/2000
. 250000076749591 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
TDX/TDXFLX CANABINOIDES
CALIBRADORES
10055310256 05/03/2001
. 25351219351202095 8017 - IVD - Registro de produtos
em família
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
Família Abbott RealTime SARS-CoV-
2 EUA
80146502250 03/04/2021
. 25351209725200525 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
JOCATH O.P.E.R.A. PTA CATHETER 80146501297 17/10/2010
. 25351081326200411 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
AXSYM TESTOSTERONE STANDARD
CALIBRADORS - AXISYM
TESTOSTERONA PADRAO
CALIBRADORES
80146501173 16/09/2014
. 25351524749200854 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio
e Pequeno Porte
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
DSX AUTOMATED ELISA SYSTEM -
SISTEMA AUTOMATIZADO ELISA
DSX
80146501576 26/01/2014
. 25351073293200699 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT AFP REAGENTS /
ARCHITECT AFP REAGENTES
80146501327 10/04/2016
. 25351417990201071 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT HBsAg Qualitative
Reagents / ARCHITECT HBsAg
Qualitativo Reagentes
80146501730 22/02/2016
. 250000184179440 8001 - Registro de Artigo de Uso
Médico ou Equipamento Importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
IMX HTSH ULTRASENSITIVO -
CONTROLES
10055310140 16/11/2000
. 250000151949521 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
AXSYM hTSH CALIBRADORES 10055310325 01/03/2001
. 250000171259580 8999 - Registro de produtos para
Saúde - Migração
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
AXSYM PSA - CONTROLES 10055310402 19/03/2001
. 25351156022200414 8026 - MATERIAL - Registro de
Material de Uso Médico
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
EQUIPO CONVENCIONAL APM 80146501204 13/01/2010
. 250000057319803 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
KIT MUREX HIV 1.2.0 10055310943 22/10/2014
. 25351461011200615 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
OPTIUM MINI BLOOD GLUCOSE
TEST STRIPS - TIRAS-TESTE DE
GLICOSE NO SANGUE OPTIUM
MINI
80146501416 19/03/2012
. 25351020067200362 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
PATHVYSION POSSITIVE CONTROL
CONTROLE POSITIVOPATHVYSION
10055311138 11/09/2008
. 25351020069200351 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
PATHVYSION NEGATIVE CONTROL
CONTROLE NEGATIVOPATHVYSION
10055311137 11/09/2008
. 25351025452200304 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
PARAFFIN PRETREATMENT
REAGENT II KIT II DE
PRETRATAMENTO DE AMOSTRAS
EM PARAFINA
10055311139 11/09/2008
. 25351017337200358 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
DNA FISH PROBENS FOR
HEMATOLOGICAL CANCER(KIT
SONDA DE DNA PARA CANCER
HEMATOLOGICO)
10055311135 11/09/2008
. 250010845485 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
LDH 10055310010 25/08/2004
. 250000161689476 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
IMX T3 LIVRE - REAGENTES 10055310012 30/09/2009
. 250000167279202 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
QUICKSTART / AMILASE CCX 10055310013 30/09/2004
. 250000163839459 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
QUICKSTART/ PROTEINA TOTAL VP 10055310015 30/09/2004
. 250000161639452 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
IMX T3 TOTAL - REAGENTES 10055310017 30/09/2009