RESOLUÇÃO-RE Nº 805, DE 29 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 3 de 17)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 134. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/03/2024

. 25351213467200581 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
JOSTENT RENAL STENT SYSTEM 80146501306 14/11/2010
. 25351297773200562 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
MULTIGENT MICROALBUMIN
CALIBRATORS - MICROALBUMINA
MULTIGENT CALIBRADORES
80146501286 19/09/2015
. 25351300124200556 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
MULTIGENT MICROALBUMIN
CONTROLS / MICROALBUMINA
MULTIGENT CONTROLES
80146501287 19/09/2015
. 25351293824200587 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
MULTIGENT MICROALBUMIN
REAGENT / MICROALBUMINA
MULTIGENT REAGENTE
80146501285 19/09/2015
. 25351429886200533 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação
de Dispositivo Médico Classe II
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
CENTRIFUGA HETTICH 80146509027 06/02/2011
. 25351053193200646 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
TRIMAX XCORONARY SYSTEM 80146501331 15/05/2011
. 25351061207200603 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para
Saúde, de Médio e Pequeno Porte
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LTDA
SISTEMA DE LEITURAS DE
MICROPLACAS SUNRISE
80146501350 07/08/2011
. 25351078356200601 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
EMBOSHIELD VASCULAR
PROTECTION
80146501349 31/07/2011
. 25351070642200611 8026 - MATERIAL - Registro de
Material de Uso Médico
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LTDA
STARCLOSE VASCULAR CLOSURE
SYSTEM
80146501353 21/08/2011
. 25351070595200613 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ARCHITECT AFP CONTROLS /
ARCHITECT AFP CONTROLES
80146501326 03/04/2016
. 25351070549200614 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ARCHITECT AFP CALIBRATORS -
ARCHITECT AFP CALIBRADORES
80146501328 17/04/2016
. 25351220971200619 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ARCHITECT CA 19-9 CONTROLS -
ARCHITECT CA 19-9 CONTROLES
80146501351 14/08/2016
. 25351221076200611 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ARCHITECT CA 19-9 CALIBRATORS -
ARCHITECT CA 19-9 CALIBRADORES
80146501352 14/08/2016
. 25351278917200662 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ARCHITECT CA 19-9 REAGENTS -
ARCHITECT CA 19-9 REAGENTES
80146501355 21/08/2016
. 25351373965200663 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ARCHITECT FOLATE 5mTHF LOW
CONTROL - ARCHITECT FOLATO
CONTROLE BAIXO 5mTHF
80146501383 06/11/2011
. 25351377481200693 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
EMBOSHIELD PRO VASCULAR
PROTECTION
80146501421 30/04/2012
. 25351391061200610 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ABBOTT REALTIME HIV-1
AMPLIFICATION REAGENT KIT
80146501493 10/12/2017
. 25351392010200613 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ABBOTT REAL TIME HIV-1
CALIBRATOR
80146501494 10/12/2017
. 25351390949200635 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação
de Dispositivo Médico Classe II
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LTDA
INCUBADORA COMPACTA 80146509028 16/04/2012
. 25351410386200617 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio
e Pequeno Porte
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LTDA
OPTIUM DIABETES MONITORING
SYSTEM / OPTIUM SISTEMA DE
MONITORIZAÇÃO DO DIABETES
80146501398 02/01/2012
. 25351220942200657 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de
Família de Equipamentos para
Saúde, de Médio e Pequeno Porte
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LTDA
FREEDOM EVOLYZER 80146501379 30/10/2011
. 25351422249200617 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
OPTIUM BLOOD BETA-KETONE TEST
STRIPS - OPTIUM TIRAS-TESTE PARA
BETA-CETONA NO SANGUE
80146501391 11/12/2016
. 25351456085200621 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio
e Pequeno Porte
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LTDA
OPTIUM MINI BLOOD GLUCOSE
MONITORING SYSTEM - OPTIUM
MINI SISTEMA DE MONITORIZACAO
DE GLICOSE NO SANGUE
80146501422 30/04/2012
. 25351456013200684 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
FOX SV PTA CATHETER 80146501400 05/02/2017
. 25351509872200683 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ARCHITECT Syphilis TP Controls 80146501498 07/01/2018
. 25351509772200657 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ARCHITECT Syphilis TP Calibrator 80146501497 07/01/2018
. 25351509939200680 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit 80146501499 07/01/2018
. 25351000476200776 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio
e Pequeno Porte
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LTDA
GENESIS SYSTEM / SISTEMA
GENESIS
80146501424 07/05/2012
. 25351507883200629 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
TDxFLx/TDX AMIKACIN REAGENTS /
TDxFLx/TDX AMICACINA
REAGENTES
80146501401 05/02/2012
. 25351372327200625 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio
e Pequeno Porte
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LTDA
AEROSET SYSTEM - SISTEMA
AEROSET
80146501406 21/02/2012
. 25351495868200621 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
EVEROLIMUS ELUTING CORONARY
STENT
80146501423 07/05/2017
. 25351117143200785 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
MULTI-LINK VISION RX CORONARY
STENT
80146501448 27/08/2017
. 25351153586200730 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
MULTI-LINK RX PIXEL CORONARY
STENT
80146501431 02/07/2012
. 25351153624200754 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
MULTI-LINK RX ZETA CORONARY
STENT
80146501432 02/07/2017
. 25351172794200738 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
MUREX HIV ANTIGEN MAB /
MUREX HIV ANTIGENO MAB
80146501511 22/04/2013
. 25351172733200771 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
VIKING GUIDING CATHETER 80146501458 17/09/2012
. 25351172705200753 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
VIKING OPTIMA GUIDING
CATHETER
80146501433 16/07/2012
. 25351180916200760 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
ROTATING HEMOSTATIC VALVE 80146501437 23/07/2012
. 25351175359200765 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ARCHITECT CMV-IgG Reagents /
ARCHITECT CMV-IgG Reagentes
80146501434 16/07/2017
. 25351175342200716 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT CMV-IgG Controls /
ARCHITECT CMV-IgG Controles
80146501436 23/07/2017
. 25351175155200724 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT CMV-IgG Calibrators /
ARCHITECT CMV-IgG Calibradores
80146501435 23/07/2017
. 25351198714200774 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
VOYAGER RX CORONARY
DILATATION CATHETER
(Platinum/Iridium Marker)
80146501444 30/07/2012
. 25351267041200718 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ARCHITECT CMV IgM CONTROLS -
ARCHITECT CMV IgM CONTROLES
80146501464 24/09/2017
. 25351267006200791 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT CMV IgM CALIBRATOR -
ARCHITECT CMV IgM CALIBRADOR
80146501463 24/09/2017
. 25351266820200798 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT CMV IgM REAGENT KIT -
ARCHITECT CMV IgM KIT
REAGENTE
80146501462 24/09/2017
. 25351328054200762 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
AxSYM CK - MB Master Calibrators
/ AxSYM CK - MB Calibradores
Padrão
80146501469 01/10/2012
. 25351327760200797 8436 - IVD - Cadastro de produto
importado
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LTDA
AxSYM CK - MB Specimen Diluent /
AxSYM CK - MB Diluente de
Amostra
80146501470 01/10/2012
. 25351318700200783 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT HBsAg CONFIRMATORY
V.1 CALIBRATORS / ARCHITECT
HBsAg CONFIRMATÓRIO V.1
CALIBRADORES
80146501515 19/05/2013
. 25351429952200656 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação
de Dispositivo Médico Classe II
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
THERMOBRITE 80146509029 16/07/2012
. 25351343890200777 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT SCC Controls 80146501487 20/11/2017
. 25351363012200778 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ARCHITECT RUBELLA IgM REAGENT
KIT / ARCHITECT RUBÉOLA IgM KIT
REAGENTE
80146501476 15/10/2017
. 25351180932200752 8027 - MATERIAL - Registro de
Famílias de Material de Uso
Médico
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LTDA
DUOSTAT ROTATING HEMOSTATIC
VALVE
80146501438 23/07/2012
. 25351360921200754 8002 - IVD - Registro de produto
importado
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LTDA
ARCHITECT RUBELLA IgM
CALIBRATOR / ARCHITECT RUBÉOLA
IgM CALIBRADOR
80146501475 15/10/2017
. 25351360690200789 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT RUBELLA IgM
CONTROLS / ARCHITECT RUBÉOLA
IgM CONTROLES
80146501474 15/10/2017
. 25351343928200710 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT SCC Calibrators 80146501488 20/11/2017
. 25351344462200761 8002 - IVD - Registro de produto
importado
56998701000116 ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL
LTDA
ARCHITECT SCC Reagents 80146501489 20/11/2017