RESOLUÇÃO-RE Nº 736, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 92. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/02/2024

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Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
PACLITAXEL
POKLI 25351.183695/2020-59 02/2034
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0789095/20-8
1.6507.0027.001-9 24 Meses
6 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 5 ML
1.6507.0027.002-7 24 Meses
6 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 16,7 ML
1.6507.0027.003-5 24 Meses
6 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 50 ML
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BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
cloridrato de duloxetina 25351.687705/2020-21 02/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4478497/20-0
1.5584.0674.001-0 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 10
1.5584.0674.002-9 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.5584.0674.003-7 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.5584.0674.004-5 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 10
1.5584.0674.005-3 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.5584.0674.006-1 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60
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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
etodolaco 25351.208011/2022-09 02/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4443643/22-2
1.0043.1497.001-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4
1.0043.1497.002-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 5
1.0043.1497.003-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7
1.0043.1497.004-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0043.1497.005-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
1.0043.1497.006-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0043.1497.007-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5
1.0043.1497.008-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0043.1497.009-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0043.1497.010-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
sulfato de bleomicina 25351.420054/2022-52 02/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4771977/22-0
1.0043.1498.001-4 24 Meses
15 U PO LIOF SOL INJ IM/IV/IP/SC CT FA VD TRANS
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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187
cloridrato de rilpivirina
EDURANT 25351.294935/2021-21 02/2034
11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1326626/21-8
1.1236.3442.001-2 36 Meses
25 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
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KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103
DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA
ZALERV 25351.761403/2021-11 02/2034
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4531249/21-4
1.0689.0211.001-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0689.0211.002-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
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MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125
CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL
CONTROLTRAT 25351.002058/2022-52 02/2034
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0028141/22-7
1.1462.0046.001-3 24 Meses
(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.1462.0046.002-1 24 Meses
(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.1462.0046.003-1 24 Meses
(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.1462.0046.004-8 24 Meses
(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
PREGABALINA
INFOC 25351.824894/2023-71 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1385695/23-2
(1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS -
3608451/19-1 - 25351.748011/2019-09)
1.0573.0070.001-5 15 Meses
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 18 ML + ADAPT + SER DOS
1.0573.0070.002-3 24 Meses
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + ADAPT + SER DOS
1.0573.0070.003-1 24 Meses
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 90 ML + ADAPT + SER DOS
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BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
ácido azelaico
ACZEO 25351.040890/2022-57 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0320938/22-5
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 8471070/21-5 -
25351.035519/2021-92)
1.5584.0675.001-6 24 Meses
150 MG/G GEL DERM CT BG AL X 15 G
1.5584.0675.002-4 24 Meses
150 MG/G GEL DERM CT BG AL X 30 G
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COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
LUNE FLASH 25351.063206/2023-96 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0103002/23-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0004089/23-4 - 25351.002840/2023-52)
1.7817.0965.001-5 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
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CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
trometamol cetorolaco
TEROLAC 25351.954510/2024-25 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0112652/24-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 060608/01-1 - 25351.015273/01-08)
1.0298.0594.001-8 18 Meses
5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML
1.0298.0594.002-6 18 Meses
5 MG/ML SOL OFT CX 25 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML
1.0298.0594.003-4 18 Meses
5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML
1.0298.0594.004-2 24 Meses
4 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML
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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
citrato de tamoxifeno 25351.800717/2023-08 02/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1335146/23-0
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3915295/21-2 -
25351.449432/2021-07)
1.0043.1499.001-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30
1.0043.1499.002-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 250
LEVETIRACETAM
SPARK XR 25351.822512/2023-75 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1379455/23-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 5067601/22-6 - 25351.645455/2022-13)
1.0043.1500.001-3 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0043.1500.002-1 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1500.003-1 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1500.004-8 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0043.1500.005-6 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0043.1500.006-4 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0043.1500.007-2 24 Meses
750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0043.1500.008-0 24 Meses
750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1500.009-9 24 Meses
750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1500.010-2 24 Meses
750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.0043.1500.011-0 24 Meses
750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0043.1500.012-9 24 Meses
750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
DESLORATADINA
SUPERHIST 25351.901262/2024-10 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0024625/24-5
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1044673/15-7 -
25351.734326/2015-09)
1.0043.1501.001-9 36 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS + ADAPT
1.0043.1501.002-7 36 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS + ADAPT
1.0043.1501.003-5 36 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS + ADAPT
1.0043.1501.004-3 36 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + SER DOS + ADAPT
tartarato de evogliptina 25351.927690/2024-72 02/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0067002/24-2
(10464 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO ELETRÔNICO DE MEDICAMENTO NOVO -
0334781/19-5 - 25351.218919/2019-17)
1.0043.1502.001-4 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0043.1502.002-2 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1502.003-0 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
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FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158
ARIPIPRAZOL
HEDD 25351.862471/2023-50 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1450097/23-3
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0960034/12-5 - 25351.670294/2012-56)
1.0390.0226.001-9 24 Meses
15 MG COM CT BL AL/AL X 30
1.0390.0226.002-7 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 30
1.0390.0226.003-5 24 Meses
15 MG COM CT BL AL/AL X 10
1.0390.0226.004-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 10
1.0390.0226.005-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 60
1.0390.0226.006-1 24 Meses
15 MG COM CT BL AL/AL X 60
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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135
dicloridrato de daclatasvir 25351.773656/2023-91 02/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1277383/23-2
(10558 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO GENÉRICO (PARCERIA DE
DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO) - 3861107/21-4 - 25351.424971/2021-25)
1.1063.0166.001-9 24 Meses
60 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 28
1.1063.0166.002-7 24 Meses
60 MG COM REV CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 28
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GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
DEXAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA + SULFATO DE POLIMIXINA B
TRIVIEW 25351.629004/2023-10 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1016952/23-1
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 923891/09-3 -
25351.749691/2009-18)
1.5423.0354.001-2 24 Meses
(1 MG + 5 MG + 6000 UI)/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
1.5423.0354.002-0 24 Meses
(1 MG + 5 MG + 6000 UI)/ML SUS OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML
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VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA
sulfato de neomicina + bacitracina zíncica 25351.704122/2023-14 02/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1150200/23-2
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 041407/99-7 - 25000.015660/99-66)
1.0392.0234.001-6 24 Meses
5MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 20G
1.0392.0234.002-4 24 Meses
5MG/G + 250 UI/G POM DERM CT 50 BG AL X 20G
1.0392.0234.003-2 24 Meses
5MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 10G
1.0392.0234.004-0 24 Meses
5MG/G + 250 UI/G POM DERM CT 50 BG AL X 10G
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
CARBIDOPA + LEVODOPA
DUOSYNC 25351.441701/2023-41 02/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0712897/23-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0034524/21-5 - 25351.790832/2021-97)
1.5651.0113.001-7 24 Meses
(25 + 250) MG COM CT BL AL AL X 10
1.5651.0113.002-5 24 Meses
(25 + 250) MG COM CT BL AL AL X 16
1.5651.0113.003-3 24 Meses
(25 + 250) MG COM CT BL AL AL X 24
1.5651.0113.004-1 24 Meses
(25 + 250) MG COM CT BL AL AL X 30
1.5651.0113.005-1 24 Meses
(25 + 250) MG COM CT BL AL AL X 50
1.5651.0113.006-8 24 Meses
(25 + 250) MG COM CT BL AL AL X 60
1.5651.0113.007-6 24 Meses
(25 + 250) MG COM CT BL AL AL X 100
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COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
NAPROXENO SÓDICO
Doriipro 25351.417720/2014-65 10/2028
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 1486364/23-2
1.7817.0860.001-4 24 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.7817.0860.002-2 24 Meses
550 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.7817.0860.003-0 24 Meses
550 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200
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Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
etodolaco 25351.344658/2022-95 02/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4635185/22-0
1.3517.0075.001-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.3517.0075.002-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7
1.3517.0075.003-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14
1.3517.0075.004-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28
1.3517.0075.005-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.3517.0075.006-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
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BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
Passiflora incarnata L.
EQUILIBRISSE 25351.101431/2019-51 11/2029
10761 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE
1215288/23-9
1.5584.0574.005-1 24 Meses
84 MG / ML SOL OR CT 25 FLAC PLAS PET AMB X 10 ML
1.5584.0574.006-8 24 Meses
84 MG / ML SOL OR CT 25 FLAC PLAS PET AMB X 10 ML (SABOR CHOCOLATE)
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
Passiflora incarnata L.
MARACUGINA PI (Passiflora incarnata L) 25351.836633/2018-37 07/2029
10644 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE OU
ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1092824/23-3
1.7817.0874.005-3 24 Meses
84 MG/ML SOL OR CT 25 FLAC PLAS PET AMB X 10 ML
1.7817.0874.006-1 24 Meses
84 MG/ML SOL OR CT 25 FLAC PLAS PET AMB X 10 ML (SABOR CHOCOLATE)
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 01440590000136
CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + BICARBONATO DE SÓDIO + CLORETO DE
MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA
LONADIAL 25351.189111/2021-30 08/2029
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
0131919/24-1
1.3223.0111.001-3 24 Meses
4 MMOL/L SOL HD CX 2 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 5000 ML
1.3223.0111.002-1 24 Meses
2 MMOL/L SOL HD CX 2 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 5000 ML