RESOLUÇÃO-RE Nº 736, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2024 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 92. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/02/2024

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
ADIUM S.A. 55980684000127
PREGABALINA
Prebictal 25351.207579/2013-80 10/2029
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO
DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0114609/24-2
1.2214.0092.004-3 24 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.2214.0092.005-1 24 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60
PREGABALINA
PREBICTAL 25351.515167/2010-11 11/2026
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0114611/24-4
1.2214.0082.007-3 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.2214.0082.008-1 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60
PREGABALINA
PREBICTAL 25351.729084/2013-18 08/2026
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO
DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0114607/24-6
1.2214.0096.004-5 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.2214.0096.005-3 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
CLORIDRATO DE BETAISTINA
LABIRIN 25351.006565/00-33 06/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1115692/14-9
1.0118.0157.008-6 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0118.0157.009-4 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 475330/09-5
1.0118.0157.004-3 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1.0118.0157.006-1 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1115692/14-9
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 475330/09-5
1.0118.0157.001-9 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 50
1.0118.0157.002-7 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100
1.0118.0157.003-5 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 50
1.0118.0157.005-1 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.0118.0157.007-8 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.0118.0157.010-8 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.0118.0157.011-6 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.0118.0157.012-4 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 36
1.0118.0157.013-2 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 36
----------------------------
EMS S/A 57507378000365
LORATADINA
CLORATADD 25351.038664/01-56 03/2027
10940 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 0230410/23-4
10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0224452/23-7
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0224424/23-1
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0224444/23-6
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0224447/23-1
1.0235.0529.001-9 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6
1.0235.0529.002-7 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.0235.0529.004-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0235.0529.005-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0235.0529.006-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
----------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
LORATADINA
ALERGALIV 25351.661876/2010-15 12/2025
10940 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 0224459/23-4
10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0224474/23-8
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0224461/23-6
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0224465/23-9
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0224470/23-5
1.6773.0251.001-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.6773.0251.002-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.6773.0251.003-8 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.6773.0251.004-6 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6
1.6773.0251.005-4 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.6773.0251.006-2 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
----------------------------
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120
dipirona monoidratada
DIPIMED 25992.024601/75 02/2046
11117 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 1434149/22-2
1.0917.0015.019-5 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0917.0015.020-9 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0917.0015.021-7 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0917.0015.022-5 24 Meses
1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
----------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
SECNIDAZOL 25351.079168/2007-73 01/2028
10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 1513715/21-5
10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1513838/21-1
11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 1513735/21-0
11055 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1513856/21-9
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1513746/21-5
11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1513820/21-8
1.2568.0172.007-2 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2
1.2568.0172.008-0 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.2568.0172.009-9 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40
1.2568.0172.010-2 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 80
1.2568.0172.011-0 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100
1.2568.0172.012-9 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC)
1.2568.0172.016-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 (EMB FRAC)
1.2568.0172.017-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 70 (EMB FRAC)
1.2568.0172.018-8 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)
11067 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM
PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1513868/21-2
1.2568.0172.019-6 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2
1.2568.0172.020-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4
1.2568.0172.021-8 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
1.2568.0172.022-6 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 80
1.2568.0172.023-4 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100
1.2568.0172.024-2 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB FRAC)
1.2568.0172.025-0 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 50 (EMB FRAC)
1.2568.0172.026-9 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 70 (EMB FRAC)
1.2568.0172.027-7 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB FRAC)
DESLORATADINA 25351.474919/2009-39 09/2025
10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 4565487/20-5
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4565521/20-9
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4565525/20-1
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4565530/20-8
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
4565718/20-1
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
4566599/20-1
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
4566701/20-2
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4566746/20-2
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4566833/20-7
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4566891/20-4
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4566929/20-5
10980 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 4566971/20-6
11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 4567003/20-0
11055 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4567005/20-6
1.2568.0218.005-5 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 SER DOS
1.2568.0218.006-3 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
1.2568.0218.007-1 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 SER DOS
1.2568.0218.008-1 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS
1.2568.0218.009-8 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 SER DOS
1.2568.0218.010-1 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + SER DOS
1.2568.0218.011-1 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 SER DOS
1.2568.0218.012-8 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 60 ML + SER DOS
10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 4565487/20-5
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4565521/20-9
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4565525/20-1
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4565530/20-8
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
4565718/20-1
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
4566599/20-1
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
4566701/20-2
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4566746/20-2
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4566833/20-7
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4566891/20-4
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4566929/20-5
10980 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 4566971/20-6
11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 4567003/20-0
11055 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4567005/20-6
11070 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM
PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0649656/21-3
1.2568.0218.001-2 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 SER DOS
1.2568.0218.002-0 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML +SER DOS
1.2568.0218.003-9 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER DOS
1.2568.0218.004-7 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS
----------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
METRONIDAZOL
FLAGYL 25351.411835/2019-51 08/2026
10939 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 3118605/19-0
10945 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA 3118618/19-1
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3118621/19-1
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3118624/19-6
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3118645/19-9
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3118695/19-5
1.8326.0377.001-5 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
3557217/19-5
1.8326.0377.002-3 36 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 24
10939 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 3617890/19-0
10945 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA 3617895/19-1
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
3617897/19-7
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
3617899/19-3
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
3617983/19-3
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3617985/19-0
1.8326.0377.004-1 24 Meses
100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC DESCART
10939 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 0239547/20-9
10945 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA 0239554/20-1
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
0239559/20-2
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
0239622/20-0
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
0239627/20-1
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
0239631/20-9
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
0239635/20-1
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
0239658/20-1
1.8326.0377.003-1 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CT BOLS PLAS X 100 ML
----------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
CEFALEXINA MONOIDRATADA
CEF 25351.009442/2020-14 06/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0319533/23-3
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0319539/23-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0319541/23-4
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0319543/23-1
1.0497.1443.001-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5
1.0497.1443.002-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6
1.0497.1443.003-8 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8
1.0497.1443.004-6 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0497.1443.005-4 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14
1.0497.1443.006-2 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0497.1443.007-0 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21
1.0497.1443.008-9 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 (EMB FRAC)
1.0497.1443.009-7 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40 (EMB FRAC)
1.0497.1443.010-0 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 (EMB FRAC)
1.0497.1443.011-9 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 (EMB FRAC)
1.0497.1443.012-7 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 (EMB FRAC)
1.0497.1443.013-5 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0497.1443.014-3 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0497.1443.015-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400
CEFALEXINA MONOIDRATADA
cefalexina 25351.421153/2007-12 04/2028
10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0243257/23-9
11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 0243267/23-6
11070 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM
PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0243269/23-2
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0243301/23-0
1.0497.1354.001-8 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5
1.0497.1354.002-6 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6
1.0497.1354.003-4 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
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500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
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500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
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500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 (EMB FRAC)
1.0497.1354.009-3 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40 (EMB FRAC)
1.0497.1354.010-7 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 (EMB FRAC)
1.0497.1354.011-5 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 (EMB FRAC)
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500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
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500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
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500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 400
CEFALEXINA MONOIDRATADA
UNI CEFALEXIN 25992.004449/35 08/2027
10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0380540/23-9
11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 0380566/23-2
11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM
PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0380568/23-9
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0380542/23-5
1.0497.0014.006-7 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5
1.0497.0014.007-5 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0497.0014.008-3 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0497.0014.009-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40
1.0497.0014.013-1 24 Meses
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8