KIT PARA IMPLANTE KERARING 25351.289911/2006-11 / 10161020023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036922242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 REFACE ULTRASSOM HIFU 25351.584358/2019-41 / 80380260008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1443614238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66 Cânula de Corte CAREVATURE 25351.690121/2019-07 / 80109170035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1423380231 EyeGard - Protetor Ocular 25351.299767/2019-45 / 80109170031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063028247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22 BOLSA PARA ÁGUA QUENTE 25351.392594/2013-84 / 10340440057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038818248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Trocarte Endoscópico DescartáveL 25351.677893/2021-60 / 80943619012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0021887241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23 TRO DRENOSET BR 25351.641789/2014-76 / 80305560092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063102242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Fio Guia T TFE MSB 25351.522023/2023-16 / 80454419010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1470127237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 33 25351.183751/2022-17 / 81246986862 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045182248 VITROS Chemistry Products A1c Slides 25351.102050/2022-95 / 81246986861 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045153248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 DRSplus 25351.162406/2020-88 / 81504799004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1381294235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido Combinado em Cassete para a detecção de HBsAg/VHC/VIH/Sífilis sangue, soro, plasma 25351.197886/2023-41 / 81325990303 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1251774237 Cânula IV Healcath 25351.209315/2017-07 / 81325990038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054604249 Família de Teste Rápido em Cassete de HIV 1.2 (Sangue total/Soro/Plasma) 25351.511735/2022-29 / 81325990205 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1430012234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Endoscópio Panoview Ultra 25351.505817/2017-77 / 81037940103 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1406359238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família CHOL CHOD-PAP / Cobas Integra CHOL Gen. 2/ CHOL2 Cholesterol gen.2 Roche 25351.068311/2003-78 / 10287410246 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0068734247 Combur¹° Test M 25351.423367/2023-43 / 10287411668 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054982243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Instrumentos Médico-Odontológicos Quinelato com Conexão 25351.554345/2015-21 / 10301950053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0037009249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SET FREE SOLUÇÕES COMERCIAIS LTDA / 20.035.120/0001-31 Kit Cânulas Marrow Cellution 25351.763309/2023-50 / 81888839002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0021356246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 LANCETAS DE SEGURANÇA UNIQMED 25351.557557/2015-91 / 10098710058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0029144248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Aparelho para Mamografia Digital MAMMOMAT Fusion 25351.556227/2015-43 / 10345161977 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1397358238 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM go.Now 25351.387633/2017-18 / 10345162128 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1430222239 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM go.Up 25351.387608/2017-04 / 10345162127 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1430086238 Equipamento de Tomografia Computadorizada 25351.559184/2018-06 / 10345162307 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1430067233 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Force 25351.550337/2015-69 / 10345161974 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1485392233 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM X.cite 25351.491401/2020-60 / 10345162393 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1485365236 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM X.ceed 25351.281155/2022-00 / 10345162453 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1480403237 EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA SOMATOM CONFIDENCE 25351.151872/2017-01 / 10345162083 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1480255238 EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA SOMATOM DEFINITION EDGE 25351.564268/2015-28 / 10345161989 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1474645232 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Edge Plus 25351.630025/2019-00 / 10345162342 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1474520235 Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Drive 25351.400959/2016-01 / 10345162067 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1480422231 Atellica CH Proteína Total (TP_2) 25351.495020/2022-11 / 10345162440 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0062271245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74 KZ 01 - KIT CIRÚRGICO ZYGOMATIC 25351.263994/2023-19 / 80108910107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1465219234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Selante AH Plus® Biocerâmico 25351.222962/2022-82 / 80745409009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0010472240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Instrumentais Journey Uni 25351.371058/2022-08 / 80804050330 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0029107245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Dilatador Ureteral 25351.509424/2016-04 / 81189660013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0016706242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Cateter ViewFlex Xtra ICE 25351.493537/2015-67 / 10332340381 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1398556238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Glenóides Aequalis Reversed 25351.422856/2021-16 / 80005430660 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0084873248 Cânula de Acesso iVAS 25351.469469/2014-21 / 80005430332 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0057279241 FOCOS CIRÚRGICOS CHROMOPHARE 25351.962864/2016-63 / 80005430427 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1406484237 INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA TRIATHLON 25351.194606/2021-81 / 80005430634 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036980242 TORNIER FLEX SISTEMA DE OMBRO E AEQUALIS REVERSED GLENÓIDE 25351.419118/2021-91 / 80005430640 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0084507241 INSTRUMENTAL EM PPSU STRYKER 25351.391667/2019-70 / 80005430543 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031211241 TORNIER FLEX SISTEMA DE OMBRO E TORNIER ANATÔMICO PERFORM GLENÓIDE 25351.419123/2021-02 / 80005430641 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0084506245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Torneira de 3 vias zelara 25351.652600/2023-01 / 80660070038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055923241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 PLEX BLOCK MAX 25351.016335/2023-95 / 81469789024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1437497233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 BRAQUETE ODONTOLÓGICO METALICO TECNIDENT 25351.355695/2019-23 / 10401570046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036103241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 GLIDESHEATH SLENDER TERUMO - BAINHA INTRODUTORA PARA ACESSO RADIAL COM AGULHA E MINI FIO GUIA DE METAL 25351.572805/2014-14 / 80012280153 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041541243 GLIDESHEATH SLENDER TERUMO - BAINHA INTRODUTORA PARA ACESSO RADIAL COM AGULHA CATETER INTRAVENOSO E MINI FIO GUIA DE METAL 25351.572795/2014-76 / 80012280151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041478240 GLIDESHEATH SLENDER TERUMO - BAINHA INTRODUTORA PARA ACESSO RADIAL COM AGULHA CATETER INTRAVENOSO E MINI FIO GUIA PLÁSTICO 25351.572804/2014-95 / 80012280152 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041530241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 OPALUSTRE 25351.317601/2006-01 / 80279910008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036910244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIPI INDUSTRIA COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 49.425.259/0001-73 Denture Teeth 25351.181848/2009-07 / 10216040027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0010953248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.161.212/0001-74 POLTRONA PARA HEMODIÁLISE SAUBERN 25351.058860/2013-31 / 80197340002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1407489232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 POLOFIL SUPRA 25351.099232/2005-71 / 80230400007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031693245 AMARIS 25351.468187/2007-71 / 80230400023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054459249 FUTURABOND DC 25351.468130/2007-71 / 80230400019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0032678240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 HILL-ROM NP50 MONODENSITY - COLCHÃO EM ESPUMA DE ALTA RESISTÊNCIA 25351.520394/2015-12 / 80102511520 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054463246 SISTEMA DE LIMPEZA DAS VIAS AÉREAS - THE VEST 25351.153434/2015-67 / 80102511413 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1400584230 HILL-ROM NP150 - COLCHÃO COM SUPORTE PARA RAIO-X 25351.538708/2016-08 / 80102511780 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054419247 INNO-LIA ANA Update <20T,CE> 25351.631257/2020-19 / 80102512525 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0049618245 Ventilador Bellavista 25351.777976/2020-77 / 80102512552 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1422392236 Ventilador Bellavista 25351.777976/2020-77 / 80102512552 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1422304230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA. / 54.611.678/0001-30 COAGULADOR POR PLASMA DE ARGÔNIO 25351.007526/2004-01 / 10247670033 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1422026230 COAGULADOR POR PLASMA DE ARGÔNIO 25351.007526/2004-01 / 10247670033 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1430298235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 Família ROTEM sigma ROTROL 25351.367650/2017-94 / 80003610537 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1447480236 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 145 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 80
RESOLUÇÃO-RE Nº 313, DE 25 DE JANEIRO DE 2024 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 63. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/01/2024