ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 ALINITY S SYSTEM 25351.628242/2017-60 / 80146502070 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0049013246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCR COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 09.570.371/0001-83 KIT CÂNULA - Fill Flex Micro Canula 25351.487352/2019-27 / 81136170002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0048365246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 Interface do Paciente 25351.440942/2020-20 / 80153489008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0025990241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 07.800.274/0001-04 TINTA PARA TATUAGEM DERM INK 25351.778902/2015-34 / 80412410015 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0089909241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 CÂNULAS ARTROSCÓPICAS ARTHREX 25351.115049/2017-04 / 80978560091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0037886240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 MARCA-PASSO CONDICIONAL PARA RM DE DUPLA CÂMARA COM TECNOLOGIA SURESCAN 25351.464566/2021-40 / 10349001152 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1417551232 Marcapasso Condicional para RM de Câmara Única - Astra 25351.133048/2021-87 / 10349001276 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1454866233 Marcapasso Condicional para RM de Câmara Única - Astra 25351.133048/2021-87 / 10349001276 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1417919230 MARCA-PASSO CONDICIONAL PARA RM DE DUPLA CÂMARA COM TECNOLOGIA SURESCAN 25351.464566/2021-40 / 10349001152 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1417539232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 PRISMAFLEX 25351.132782/2015-44 / 80145240438 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1441839232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Insyte Autoguard BC 25351.519555/2022-95 / 10033439104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036579246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 REGULADORES PARA GASES MEDICINAIS BHIO SUPPLY 25351.331302/2011-77 / 80381210035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0016266242 Reservatórios de Silicone Bhio Supply 25351.935424/2020-90 / 80381219003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031879241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75 BROCA FLEXÍVEL DIAMANTADA ESFÉRICA SKB 25351.875771/2021-37 / 80482499006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0024894249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUT LTDA - ME / 00.100.668/0001-00 UTRALON COM AGULHA 25351.590961/2016-09 / 80044400017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0048492248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família AFIAS TSH 25351.090539/2023-98 / 10350840433 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054382246 AFIAS Vitamin D Neo 25351.147529/2022-51 / 10350840423 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054429242 Família AFIAS AMH 25351.136161/2022-03 / 10350840421 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054341248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 COLETES IMOBILIZADORES DE COLUNA VERTEBRAL ÖSSUR 25351.455204/2022-49 / 81690010027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055383246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Reliance 4-Front Mola Única de Choque com Revestimento em Silicone - Fixação Ativa 25351.011692/2017-03 / 10341350917 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1448128234 Acuity X4 25351.431032/2014-76 / 10341350804 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1410929230 Acuity X4 25351.431032/2014-76 / 10341350804 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1416792236 Cateter de Diagnóstico Direcionável - EP XT e Dynamic XT 25351.861698/2016-26 / 10341350854 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0969906234 Reliance 4-Front Molas Duplas de Choque com Revestimento em Silicone - Fixação Ativa 25351.039673/2017-07 / 10341350913 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1448100232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87 MICRODISSECTOR BRAMSYS 25351.341997/2017-01 / 80195520026 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1386723231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 SISTEMA DE AFERESE MCS 25351.007725/00-43 / 10234400041 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1397860235 SOLUCAO ANTICOAGULANTE CP2D 25351.045256/2007-71 / 10234400093 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0065465245 SOLUCAO ADITIVA AS-3 25351.045231/2007-78 / 10234400092 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0065426240 Filtro para remoção de leucócitos em concentrado de hemácias e sangue total RC 25351.544981/2016-09 / 10234400210 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0065463242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Sonda de Aspiração Sistema Fechado Comper 25351.464400/2023-95 / 10150479143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0049527240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 PONTA EM DIAMANTE PARA ODONTOLOGIA CVDENTUS 25351.729398/2011-37 / 80179320004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0026851245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73 Instrumentais Cirurgicos Não Articulados Cortantes Fentex 25351.553591/2022-88 / 81897710018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0045149241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Microscópio Especular 25351.465185/2022-69 / 81346500070 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1406514233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 SenSura Mio Click Bolsa para Colostomia e Ileostomia 2 peças Fechada 25351.215799/2020-30 / 10430310173 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036755249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO BIO-SCAN LTDA / 05.427.006/0003-25 LG Monitores Médicos para diagnóstico de multimodalidade e/ou cirurgia 25351.627876/2022-62 / 82316160002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1372514236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Opaca Pré Cortada 25351.872757/2023-43 / 80523029033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055489249 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Opaca Recortável 25351.872896/2023-77 / 80523029034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055571247 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Transparente Pré Cortada 25351.873804/2023-76 / 80523029041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055620248 Esteem Body Bolsa de Uma Peça para Urostomia Transparente Recortável 25351.873343/2023-31 / 80523029037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055629245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 SISTEMA DE FILTRO PARA VEIA CAVA OPTEASE 25351.103378/2023-18 / 81576620021 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0083940243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 iceprotection membrana anticongelante 25351.103661/2020-99 / 81403200007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0062235249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 CURATIVOS FLEXÍVEIS 25351.194605/2021-36 / 80245210302 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0033511241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DEFAMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 05.146.250/0001-58 Dentes Defama 25351.365364/2017-94 / 80476690003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036932248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81 CONJUNTO DE RABICHOS PARA ECG 25351.684821/2011-24 / 80415610004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1407935232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Instrumento Introdutor - Cateter Esthétique LFT1 25351.366123/2023-56 / 80030810179 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1426128231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 ECO F T3 25351.810218/2018-53 / 80954880099 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0048004243 ECO F Albumina 25351.203445/2018-28 / 80954880086 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0047754249 ECO F T4 25351.363502/2017-40 / 80954880056 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0047963247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Colonoscópio de Vídeo 25351.730399/2020-50 / 80117580910 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1405042231 AtriCure Cryosurgical System 25351.807948/2021-72 / 80117580971 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1467313238 AtriCure Cryosurgical System 25351.807948/2021-72 / 80117580971 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1454861231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Camisas Endoscópicas Endomaster 25351.493047/2017-11 / 80533420049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063501244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39 TEMPLATES ENGIMPLAN 25351.594209/2012-21 / 10208610074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0036752240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 Meias Elásticas Jobst® Sport 25351.186618/2015-21 / 10224000092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0056345241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA R - LINHA DE SANGUE FORTE CARE 25351.702917/2015-92 / 80463910063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0025563246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 Sensor Conox pediátrico 25351.319379/2023-74 / 80145110276 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063018241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 FDR nano (DR-XD1000) 25351.057915/2019-56 / 80022060096 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1429998237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.288218/2020-89 / 80071260413 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1479733237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 KIT CÂNULA SUTURE RELIEF TMJ GENIUS 25351.659486/2023-32 / 82673019001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020190247 KIT CÂNULA RELIEF TMJ GENIUS 25351.683887/2023-11 / 82673019003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020019246 KIT CÂNULA ATM NAHT TMJ GENIUS 25351.709874/2023-71 / 82673019005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020068247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 Broca estéril de ressecção longa para cirurgia ortopédica HCS 25351.723554/2017-86 / 81585010001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041942248 DISPOSITIVO DE DEBRIDAÇÃO - HCS 25351.673252/2021-36 / 81585019013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041306244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 MINOCAL 25351.712110/2008-24 / 10347320198 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0049120247 Família de Controles Hematológicos - Horiba 25351.398108/2012-21 / 10347320293 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0049290240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 TRANSFERENTE 25351.349688/2013-24 / 80259860020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0062272241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Máscara para Oxigênio de média concentração Intersurgical 25351.597418/2023-72 / 82737659043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0014703246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 KIT CIRÚRGICO CF 25351.515562/2020-56 / 10344420358 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054917247 KIT COMPACTO HELIX HE BROCAS CONTROL STOP NEODENT 25351.844622/2020-45 / 10344420347 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054704243 KIT SELEÇÃO PROTÉTICA GM COMPLETO 25351.306469/2019-19 / 10344420245 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054605245 KIT PROTÉTICO GM COMPLETO 25351.306477/2019-65 / 10344420246 80256 - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 313, DE 25 DE JANEIRO DE 2024 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 63. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/01/2024