ECO F HCG 25351.356557/2017-86 / 80954880066 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1387965239 ECO F TSH 25351.363479/2017-51 / 80954880055 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1388158230 ECO F HbA1c 25351.351307/2017-71 / 80954880064 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1388189232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 PROKNOW 25351.247668/2021-01 / 80569320034 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1393035230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Dispositivo de atomização da mucosa intranasal 25351.104957/2015-78 / 80117580334 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1484724232 Dispositivo de atomização de mucosa 25351.104940/2015-62 / 80117580336 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1484810236 DISPOSITIVO DE ATOMIZAÇÃO DE MUCOSA 25351.109084/2015-26 / 80117580370 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1486127231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 CATETER BALÃO DE OCLUSÃO - SCEPTER 25351.588313/2018-65 / 80583400011 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0039566242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 DILUENTE Z5 DN 25351.198361/2023-22 / 81073530003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0015297241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Equipo para Infusão Gravitacional ABL 25351.723334/2020-58 / 81788089013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459233239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Escalpes para coleta de sangue 25351.378927/2018-05 / 81628880006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472417232 Adaptador convencional de agulha para coleta de sangue a vácuo 25351.821263/2023-09 / 81628880077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1469109239 Escalpes com dispositivo de segurança 25351.675958/2018-37 / 81628880011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1472373235 Adaptador convencional de agulha para coleta de sangue a vácuo 25351.821275/2023-25 / 81628880078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0009665242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Cassete de Linhas para Plasmaferese multiFiltratePRO 25351.108662/2020-20 / 80133950147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463963238 Linha de Sangue multiFiltrate PRO HDF 25351.167185/2018-10 / 80133950137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1458753239 Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF 25351.167100/2018-01 / 80133950138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1452380236 PD Night Bolsas de Drenagem 25351.198842/2012-31 / 80133959009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461301238 Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HD 25351.167097/2018-18 / 80133950136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457822237 EXTENSAO PARA CATETER 25000.015717/88-29 / 10322390032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1460974239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 AMULET BELLUS II 25351.199240/2017-43 / 80022060086 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1454731231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50 Sizer 25351.584879/2013-80 / 80674930001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020448244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 07.610.601/0001-65 Centrífuga de Laboratório - Centrilab 25351.656674/2018-41 / 80633180015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1324030232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 AUTOCLAVE STATIM SCICAN 25351.797408/2016-31 / 10302860259 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1379050235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 KIT DE INSTRUMENTAL LINHA TOOL 25351.142914/2021-21 / 10242780136 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1413429238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow HbA1c FIA 25351.419330/2023-11 / 80583710044 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1380851238 Flow T4 Livre FIA 25351.269507/2023-21 / 80583710040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1380567238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 Yumizen - Analisador Hematológico 25351.422662/2015-54 / 10347320306 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1429554231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Canula para punçao de reservatorio com dispositivo de segurança Medika 25351.034030/2023-65 / 10289689032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1473894239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 SONOPULSE 25351.054623/2008-17 / 10360310025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1359923233 SONOFOCUS 25351.416262/2013-05 / 10360319004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1397199237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Instrumentais em Alumínio Não Articulados Não Cortantes para Cirúrgia Impol 25351.044267/2012-11 / 10108770104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1451600232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 Família centrifuga 25351.751601/2015-35 / 80929400007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1354777239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INK PRO IMPORTACAO E COMERCIO LTDA / 44.637.102/0001-98 Cartucho com agulhas Ink Pro 25351.799582/2023-12 / 82795909001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1440426236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Instrumentais em Aço Inoxidável Straumann® 25351.043327/2016-10 / 10344420161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1478127236 Instrumentais Ativos em Aço Inoxidável Straumann® 25351.042829/2016-13 / 10344420116 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0009788247 Instrumentais em Titânio Straumann® 25351.043314/2016-11 / 10344420160 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1477941231 DISPOSITIVOS DE USO ODONTOLÓGICO EM POLÍMERO PARA PRÓTESE SOBRE IMPLANTE 25351.602441/2012-63 / 10344420077 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0029574242 KIT CIRÚRGICO COMPACTO IF COMPLETO 25351.857205/2020-62 / 10344420351 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1387538233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.736279/2014-07 / 80145901733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459267231 MOTOR PNEUMÁTICO BLACK MAX 25351.733564/2014-75 / 80145901585 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1388520231 GRAMPEADORES INTRALUMINAIS ILS 25351.322804/2010-17 / 80145901301 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1004691238 KIT INSTRUMENTAL EXPEDIUM 25351.053803/2011-85 / 80145909041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0003609243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 KIT ANESTESIA RAQUIDIANA BÁSICO 25351.359648/2017-06 / 10237610129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1458864235 FAMÍLIA CONJUNTO COLETA PARA MATERIAL BIOLÓGICO 25351.372256/2020-19 / 10237610234 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0020818246 KIT ANESTESIA EPIDURAL BÁSICO 25351.359637/2017-59 / 10237610130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1459141237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Trocartes de uso único com balão - Óptico/Hasson 25351.667585/2021-26 / 80136999061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1443132233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 FAMÍLIA DE CORANTES CITOLÓGICOS - LABORCLIN 25351.019574/01-48 / 10097010105 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1392575231 MEIO DE MUELLER HINTON 25023.001040/2003-92 / 10097010114 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1404736239 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICRORGANISMOS - LABORCLIN 25351.683371/2008-20 / 10097010149 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1423074238 GLUTOL - TESTE DE TOLERANCIA A GLICOSE 25000.014091/90-49 / 10097010001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1392390231 ARTRI LATEX 25351.683235/2008-30 / 10097010145 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1397188235 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família PCR Turbiquest Max 25351.612833/2018-04 / 10009010346 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1419064231 Família CS-1500 25351.556934/2023-47 / 10009010407 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0037540246 Família Qualitrol H 25351.207007/2009-84 / 10009010172 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1477206230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83 Kit Instrumental para Placas e Parafusos INTEOS Hofer Medical 25351.593969/2016-02 / 80754370007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1465215239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.012106/01-51 / 10390410017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1471879232 EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO PARENTERAL - PVC FREE 25351.074725/2019-01 / 10390410091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457721236 Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.389149/2019-96 / 10390410098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1454694238 Equipos para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.255474/2017-48 / 10390410087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450057233 EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS 25351.169925/2015-17 / 10390410072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461378231 Equipos para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.012107/01-14 / 10390410015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1464386234 Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.391642/2019-76 / 10390410100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1454368233 Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.594023/2016-04 / 10390410086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450569234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LMS BIOMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 19.281.319/0001-60 COMPRESSA ABSORVENTE NÃO ESTÉRIL LMS 25351.779299/2021-11 / 81203130005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457154234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS BAHOLZER 25351.514169/2022-15 / 82151269005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1397683236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Acessórios para Ortodontia - Fios de TiMo 25351.555458/2020-02 / 80316910043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1427980233 Acessórios para Ortodontia 25351.803766/2023-94 / 80316910045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1412084237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 D Perfect Stainless Steel Files 25351.121665/2019-08 / 80686360224 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1410819230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 NATURES VENEER 25351.345436/2017-11 / 80322400107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1482029235 SUPER CARBON 25351.383459/2010-51 / 80322400035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005995248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Cânula Morceladora Mecânica Endoscópica Hares 25351.795576/2023-96 / 82209529231 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0016487249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 LENTES DE CONTATO MEDICON 25351.445952/2008-65 / 10161020027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0003265242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix brasil Cateter tipo óculos descartável 25351.657227/2021-13 / 80495519027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1419037234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 Pixie Pen 25351.602933/2023-81 / 80380269023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1381423230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Microcateter Merit Maestro 25351.234060/2015-78 / 80740950009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461477239 Microcateter Merit Maestro Ponta Swan Neck 25351.434872/2015-80 / 80740950007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461059232 CATETER BALÃO PARA DILATAÇÃO PULMONAR ELATION 25351.286689/2019-19 / 80740950145 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1463075235 Microcateter Merit Maestro Ponta 45º 25351.434894/2015-71 / 80740950008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1461269237 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO MINDRAY 25351.098984/2021-34 / 80943619006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1396206230 Agulha Veress Descartável 25351.080519/2022-28 / 80943619019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1486968236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0006-17 BABY TEST - 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RESOLUÇÃO-RE Nº 229, DE 18 DE JANEIRO DE 2024 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 63. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/01/2024