ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE ASSUNTO DA PETIÇÃO DO MATRIZ NÚMERO DO EXPEDIENTE MATRIZ NÚMERO DO PROCESSO MATRIZ NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO -------------------------------------------------- ALTHAIA S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA 48344725000719 ibuprofeno 25351.380192/2020-20 04/2031 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1189152/25-1 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1145483/25-1 - 25351.597103/2014-81) 1.3517.0061.001-3 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 Não Informado 1.3517.0061.002-1 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Não Informado 1.3517.0061.003-1 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 Não Informado 1.3517.0061.004-8 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 Não Informado 1.3517.0061.005-6 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 Não Informado 1.3517.0061.006-4 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 Não Informado -------------------------------------------------- BAYER S.A. 18459628000115 finerenona FIRIALTA 25351.673258/2020-22 01/2033 11116 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0436983/25-1 1.7056.0129.005-5 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 Não Informado 1.7056.0129.006-3 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 Não Informado -------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 piperacilina sódica + tazobactam sódico PIPERAZAM 25351.097229/2022-13 12/2027 11117 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0877058/24-1 1.1637.0184.003-1 24 Meses 2 G + 250 MG PO SOL INFUS IV CT FA VD TRANS Não Informado 1.1637.0184.004-8 24 Meses 2 G + 250 MG PO SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS Não Informado 1.1637.0184.005-6 24 Meses 2 G + 250 MG PO SOL INFUS IV CT 20 FA VD TRANS Não Informado 1.1637.0184.006-4 24 Meses 2 G + 250 MG PO SOL INFUS IV CT 50 FA VD TRANS Não Informado 1.1637.0184.007-2 24 Meses 2 G + 250 MG PO SOL INFUS IV CT 100 FA VD TRANS Não Informado 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0886305/24-9 11069 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0886308/24-3 11081 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0886310/24-5 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0886312/24-1 11746 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR COM MIGRAÇÃO PARA CADIFA) 0877184/24-7 11758 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE DETENTOR DE CADIFA (MAIOR) 1120256/25-4 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0886328/24-8 1.1637.0184.001-3 24 Meses 4 G + 500 MG PO SOL INFUS CT FA VD AMB Não Informado 1.1637.0184.002-1 24 Meses 4 G + 500 MG PO SOL INFUS CT 25 FA VD AMB Não Informado 1.1637.0184.008-0 24 Meses 4 G + 500 MG PO SOL INFUS IV CT FA VD TRANS Não Informado 1.1637.0184.009-9 24 Meses 4 G + 500 MG PO SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS Não Informado 1.1637.0184.010-2 24 Meses 4 G + 500 MG PO SOL INFUS IV CT 20 FA VD TRANS Não Informado 1.1637.0184.011-0 24 Meses 4 G + 500 MG PO SOL INFUS IV CT 50 FA VD TRANS Não Informado 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0886305/24-9 11081 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0886310/24-5 11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0886312/24-1 11746 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR COM MIGRAÇÃO PARA CADIFA) 0877184/24-7 11758 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE DETENTOR DE CADIFA (MAIOR) 1120256/25-4 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0886328/24-8 1.1637.0184.012-9 24 Meses 4 G + 500 MG PO SOL INFUS IV CT 100 FA VD TRANS Não Informado -------------------------------------------------- CATALENT BRASIL LTDA 45569555000197 ibuprofeno CAPSFEN 25351.597103/2014-81 11/2026 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1145483/25-1 1.0175.0021.001-2 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 Não Informado 1.0175.0021.002-0 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Não Informado 1.0175.0021.003-9 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 Não Informado 1.0175.0021.004-7 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 Não Informado 1.0175.0021.005-5 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 Não Informado 1.0175.0021.006-3 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 Não Informado -------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 ibuprofeno 25351.041873/2025-80 09/2035 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1259125/25-4 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1145483/25-1 - 25351.597103/2014-81) 1.1560.0267.001-9 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 Não Informado 1.1560.0267.002-7 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Não Informado 1.1560.0267.003-5 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 Não Informado 1.1560.0267.004-3 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 Não Informado 1.1560.0267.005-1 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 Não Informado 1.1560.0267.006-1 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 Não Informado ibuprofeno IBUCAPS 25351.383031/2021-79 08/2031 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1231560/25-5 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1145483/25-1 - 25351.597103/2014-81) 1.1560.0238.001-0 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 Não Informado 1.1560.0238.002-9 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Não Informado 1.1560.0238.003-7 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 Não Informado 1.1560.0238.004-5 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 Não Informado 1.1560.0238.005-3 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 Não Informado 1.1560.0238.006-1 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 Não Informado -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 ibuprofeno ALIVIUM 25351.261802/2015-60 11/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1205950/25-1 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1145483/25-1 - 25351.597103/2014-81) 1.7817.0780.001-1 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 Não Informado 1.7817.0780.002-8 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Não Informado 1.7817.0780.003-6 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 Não Informado 1.7817.0780.004-4 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 Não Informado 1.7817.0780.005-2 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 Não Informado 1.7817.0780.006-0 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 Não Informado -------------------------------------------------- DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184 olmesartana medoxomila + hidroclorotiazida BENICAR HCT 25351.040170/2004-18 10/2029 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1201328/24-5 1.0454.0173.001-3 36 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 Não Informado 1.0454.0173.002-1 36 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 Não Informado 1.0454.0173.003-1 36 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 Não Informado 1.0454.0173.004-8 36 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 Não Informado 1.0454.0173.005-6 36 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 Não Informado 1.0454.0173.006-4 36 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 Não Informado 1.0454.0173.007-2 36 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 Não Informado 1.0454.0173.008-0 36 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 Não Informado 1.0454.0173.009-9 36 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 Não Informado 1.0454.0173.010-2 36 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 40 Não Informado 1.0454.0173.011-0 36 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 40 Não Informado 1.0454.0173.012-9 36 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 40 Não Informado 1.0454.0173.013-7 36 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 Não Informado 1.0454.0173.014-5 36 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 Não Informado 1.0454.0173.015-3 36 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 Não Informado 1.0454.0173.016-1 36 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 Não Informado 1.0454.0173.017-1 36 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 Não Informado 1.0454.0173.018-8 36 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 Não Informado 1.0454.0173.019-6 36 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 Não Informado 1.0454.0173.020-1 36 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 Não Informado 1.0454.0173.021-8 36 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 Não Informado -------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 ibuprofeno IBUGLOBO 25351.001516/2023-17 01/2033 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1232719/25-1 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1145483/25-1 - 25351.597103/2014-81) 1.0535.0231.001-0 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 Não Informado 1.0535.0231.002-9 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Não Informado 1.0535.0231.003-7 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 Não Informado 1.0535.0231.004-5 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 Não Informado 1.0535.0231.005-3 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 Não Informado 1.0535.0231.006-1 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 Não Informado Ibuprofeno 25351.673245/2022-15 01/2033 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1232684/25-4 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1145483/25-1 - 25351.597103/2014-81) 1.0535.0230.001-5 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 Não Informado 1.0535.0230.002-3 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Não Informado 1.0535.0230.003-1 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 Não Informado 1.0535.0230.004-1 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 Não Informado 1.0535.0230.005-8 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 Não Informado 1.0535.0230.006-6 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 Não Informado -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 ibuprofeno 25351.754810/2020-82 06/2031 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1200619/25-0 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1145483/25-1 - 25351.597103/2014-81) 1.0370.0757.001-1 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 Não Informado 1.0370.0757.002-8 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Não Informado 1.0370.0757.003-6 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 Não Informado 1.0370.0757.004-4 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 Não Informado 1.0370.0757.005-2 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 Não Informado 1.0370.0757.006-0 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 Não Informado ibuprofeno IBUPRIL CAPS 25351.770314/2021-57 02/2032 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1200604/25-1 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1145483/25-1 - 25351.597103/2014-81) 1.0370.0762.001-7 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 Não Informado 1.0370.0762.002-5 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Não Informado 1.0370.0762.003-3 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 Não Informado 1.0370.0762.004-1 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 Não Informado 1.0370.0762.005-1 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 Não Informado 1.0370.0762.006-8 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 Não Informado -------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.035635/2003-20 03/2029 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0592539/24-8 11055 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0592544/24-4 11726 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0592502/24-9 11739 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO IMEDIATA) 0592507/24-0 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0592511/24-8 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0592526/24-6 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0592519/24-3 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0592531/24-2 11872 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0592521/24-5 11872 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0592533/24-9 1.2352.0150.003-6 24 Meses (80 + 11,5) MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS PEAD TRANSL X 70 ML + COP Não Informado bissulfato de clopidogrel 25351.061047/2008-56 08/2028 10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0719371/24-8 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.390, DE 6 DE NOVEMBRO DE 2026 (parte 2 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 104. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/11/2026