de sistema, parte ou acessório do produto / 1138248266 SHUN MONITOR SIX 25351.153727/2025-04 / 82036520058 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1138105261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 RICHTER INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AÇO INOX AISI 304 25351.416024/2018-65 / 10343960023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1133320261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Elecsys HBsAg II Auto Confirm 25351.824443/2021-72 / 10287411588 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1139739263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 FAMÍLIA DE LIMITADORES SAFE DRILL S.I.N. 25351.687937/2018-64 / 80108910090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1140819267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 CAPILLARYS HEMOGLOBIN(E) 25351.101417/2009-58 / 80416660017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1054509263 MINICAP HEMOGLOBIN(E) 25351.461337/2009-75 / 80416660034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1054648263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 PRESERVATIVO FEMININO EM BORRACHA NITRÍLICA (FC2) 25351.398700/2006-78 / 80128610025 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1141644266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHIMADZU DO BRASIL COMÉRCIO LTDA / 58.752.460/0001-56 Aparelho de Hemodinâmica e Angiografia 25351.170999/2020-56 / 10369010078 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1138100269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10 CÂNULA DE ASPIRAÇÃO DE MEDULA ÓSSEA SAFE & SOFT 25351.773242/2021-08 / 81665699013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1128348268 CÂNULA DE BIÓPSIA DE MEDULA ÓSSEA COM S-LOCK SAFE & SOFT 25351.773243/2021-44 / 81665699014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1128301261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT 25351.801432/2021-14 / 81118460073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1050889266 Instrumental Cirúrgico Para Trauma em Fibra de Carbono - TECHIMPORT 25351.560145/2020-68 / 81118460061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0957867263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Cortante 25351.414723/2019-51 / 81839150005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1140706268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 DIAMOND POLISH 25351.621646/2013-69 / 80279910056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1140922262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39 Kit Cânula ENT para Microdebridação 25351.061378/2026-78 / 81740589024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148426264 Kit Cânula ENT para Microdebridação FLEX 25351.061826/2026-33 / 81740589025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148398261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Cama Hospitalar Progressa 25351.265086/2015-43 / 80102511447 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1114696269 GRAMPEADOR HEMORROIDAL DESCARTÁVEL 25351.440922/2020-59 / 80102512694 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1150083263 Exoplan 25351.045270/2020-42 / 80102519066 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1038496268 ALLEN SPINE SYSTEM 25351.679951/2009-55 / 80102510995 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1115459261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYGON EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 10.840.020/0001-24 Valvy-sw 25351.130524/2018-07 / 80638240015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1131011261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Hastes Modulares Não Cimentadas para Quadril 25351.561449/2017-47 / 80044680370 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1140114263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ laboratorio de protese e ortese ltda / 01.103.144/0001-36 Orteses para Coluna 25351.129544/2022-17 / 82411060001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1138262269 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 100 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 64
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.351, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 121. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/11/2026