RESOLUÇÃO-RE Nº 4.349, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2026 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve: Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos das empresas constantes no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. LIANA TIEKO EVANGELISTA KUSANO FONSECA
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.349, DE 5 DE NOVEMBRO DE 2026 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 113. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/11/2026
Empresas citadas
- LABORATORIO FARMACEUTICO ARBORETO LTDA — CNPJ 41.921.149/0001-90
- VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA — CNPJ 11.643.096/0001-22
- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 05.254.971/0001-81
- PFIZER BRASIL LTDA — CNPJ 61.072.393/0001-33
- BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 56.998.982/0001-07
- ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 02.433.631/0001-20