RESOLUÇÃO-RE Nº 4.323, DE 3 DE NOVEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 164. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/11/2026

ANEXO
GOIAS COMERCIO DE COSMETICOS LTDA - EPP / 17.871.449/0001-28
25351.743903/2013-01 / 2072718
751 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -
ENDEREÇO MATRIZ / 1563679256
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento das exigências formuladas sob os números de notificações
1592017/25-8 e 0629883/26-4 contrariando os artigos 6º e 11 da RDC nº 204/2005.
Não houve apresentação de documento emitido pela vigilância sanitária contemplando
todas as atividades autorizadas na AFE ativa nº 2.07271-8, contrariando o disposto no
art. 15 da RDC 16/2014.
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MACIEL EXPRESS LOGISTICA LTDA / 22.973.185/0001-53
25351.187723/2026-01 /
862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTAR / 1107208262
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos
técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local
competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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DOLF MED MEDICAMENTOS ESPECIAIS LTDA / 57.591.664/0001-90
25351.462605/2024-17 /
704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -
DISTRIBUIDORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 1771803240
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
O documento apresentado não foi emitido pela autoridade sanitária local competente,
contrariando o disposto no artigo 15º da RDC nº 16/2014.
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PRIMOS PECAS DISTRIBUIDORA LTDA / 27.264.684/0001-95
25351.191127/2026-17 /
855 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ARMAZENAR / 1129963268
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
A empresa já possui AFE vigente para a classe de produtos solicitada, nº 8.35623-2,
contrariando o disposto na RDC nº 222/2006 e Lei nº 9.782/1999.
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MDR DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS PARA A SAUDE S/A /
29.329.985/0003-47
25351.189549/2026-22 /
862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTAR / 1119701261
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
A empresa já possui AFE vigente para a classe de produtos solicitada, nº 8.28000-1,
contrariando o disposto na RDC nº 222/2006 e Lei nº 9.782/1999.
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LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0005-30
25351.178783/2026-24 /
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 1047831261
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
A empresa já possui AFE vigente, nº 5.24669-4, contrariando o disposto na RDC nº
275/2019 e Lei nº 9.782/1999.
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TM LOG TRANSPORTES E LOGISTICA AVANÇADA LTDA / 09.452.082/0001-80
25351.176405/2024-44 /
862 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - TRANSPORTAR / 0451743245
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
O documento apresentado não foi emitido pela autoridade sanitária local competente,
contrariando o disposto no artigo 15º da RDC nº 16/2014.
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REMOCHAIR EQUIPAMENTOS E ACESSORIOS LTDA / 11.505.495/0001-27
25351.191675/2026-47 /
860 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - COMÉRCIO VAREJISTA /
1134013264
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
A empresa já possui AFE vigente para a classe de produtos solicitada, nº 8.35610-7,
contrariando o disposto na RDC nº 222/2006 e Lei nº 9.782/1999.
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CLC SAUDE HOSPITALAR LTDA / 67.740.501/0001-85
25351.190327/2026-52 /
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 1124765263
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos
técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local
competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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BTS GROUP IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 58.018.273/0001-43
25351.120617/2025-58 /
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0924738251
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
O documento apresentado não foi emitido pela autoridade sanitária local competente,
contrariando o disposto no artigo 15º da RDC nº 16/2014.
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DOLF MED MEDICAMENTOS ESPECIAIS LTDA / 57.591.664/0001-90
25351.462647/2024-58 /
702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIR
(SOMENTE MATRIZ) / 1772246247
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
O documento apresentado não foi emitido pela autoridade sanitária local competente,
contrariando o disposto no artigo 15º da RDC nº 16/2014.
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BTS GROUP IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 58.018.273/0001-43
25351.120617/2025-58 /
70933 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES /
0924739258
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
O documento apresentado não foi emitido pela autoridade sanitária local competente,
contrariando o disposto no artigo 15º da RDC nº 16/2014. Adicionalmente, a empresa
não possui AFE vigente, em desacordo com o estabelecido na referida Resolução.
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FONTES FORMULAS, COMERCIO E SERVICOS LTDA / 60.134.906/0001-20
25351.192313/2026-73 /
723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -
DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 1138235261
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária competente, não atesta o
cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, conforme
disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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TOP HEALTH DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 60.927.278/0001-
30
25351.186443/2026-77 /
702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIR
(SOMENTE MATRIZ) / 1098236262
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos
técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local
competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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ENDOMAX PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.180.426/0001-84
25351.189072/2026-85 /
723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -
DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 1115914260
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos
técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local
competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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SBMED EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
54.231.465/0001-82
25351.188648/2026-97 /
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 1113566264
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
A empresa já possui AFE vigente para a classe de produtos solicitada, nº 8.33051-3,
contrariando o disposto na RDC nº 222/2006 e Lei nº 9.782/1999.
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MACIEL EXPRESS LOGISTICA LTDA / 22.973.185/0001-53
25351.187683/2026-99 /
701 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -
TRANSPORTAR (SOMENTE MATRIZ) / 1107136261
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos
técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local
competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.