1.0146.0064.020-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 Não Informado 1.0146.0064.021-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 Não Informado -------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 05044984000126 finasterida 25351.067822/2016-97 08/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1608366/25-1 1.6773.0425.001-7 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 Não Informado 1.6773.0425.002-5 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 Não Informado 1.6773.0425.003-3 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 300 (EMB HOSP) Não Informado 1.6773.0425.004-1 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP) Não Informado 1.6773.0425.005-1 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) Não Informado 1.6773.0425.006-8 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 75 (EMB HOSP) Não Informado -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 finasterida 25351.062969/2022-39 09/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0091551/26-9 1.1819.0259.001-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 Não Informado 1.1819.0259.002-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 Não Informado 1.1819.0259.003-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 300 Não Informado 1.1819.0259.004-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC) Não Informado 1.1819.0259.005-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) Não Informado 1.1819.0259.006-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 75 Não Informado 1.1819.0259.007-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 Não Informado 1.1819.0259.008-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 Não Informado MALEATO DE ENALAPRIL 25351.065395/2022-51 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1631782/25-8 1.1819.0346.001-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 28 Não Informado 1.1819.0346.002-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 Não Informado 1.1819.0346.003-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 10 Não Informado 1.1819.0346.004-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 28 Não Informado 1.1819.0346.005-8 24 Meses 20 MG COM CT BL AL/AL X 30 Não Informado valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol 25351.065470/2022-83 10/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0404509/26-6 1.1819.0415.001-1 24 Meses (0,5 + 1+ 10 + 10) MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G Não Informado 1.1819.0415.002-8 24 Meses (0,5 + 1+ 10 + 10) MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G Não Informado 1.1819.0415.003-6 24 Meses (0,5 + 1+ 10 + 10) MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G Não Informado 1.1819.0415.004-4 24 Meses (0,5 + 1+ 10 + 10) MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G Não Informado hemitartarato de zolpidem 25351.065480/2022-19 10/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0291521/26-6 1.1819.0420.001-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 Não Informado 1.1819.0420.002-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 Não Informado 1.1819.0420.003-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 Não Informado 1.1819.0420.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 Não Informado 1.1819.0420.005-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 Não Informado -------------------------------------------------- TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108 acetato de glatirâmer COPAXONE 25351.194921/2006-79 10/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0051617/26-9 1.5573.0001.004-5 36 Meses 40 MG/ML SOL INJ SC CT 12 SER PREENC VD TRANS X 1 ML Não Informado -------------------------------------------------- UNITED MEDICAL LTDA 68949239000146 rufinamida INOVELON 25351.174149/2018-11 09/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0122472/26-8 1.2576.0028.001-4 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 10 Não Informado 1.2576.0028.002-2 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 20 Não Informado 1.2576.0028.003-0 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.2576.0028.004-9 36 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 10 Não Informado 1.2576.0028.005-7 36 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 20 Não Informado 1.2576.0028.006-5 36 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.2576.0028.007-3 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 60 Não Informado 1.2576.0028.008-1 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 100 Não Informado 1.2576.0028.009-1 36 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 60 Não Informado 1.2576.0028.010-3 36 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 100 Não Informado -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 cloridrato de gencitabina 25351.076598/2011-35 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0085630/26-8 1.5651.0061.002-3 24 Meses 1 G PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 50 ML Não Informado -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 cloridrato de trazodona 25351.317652/2019-40 09/2029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1629923/24-0 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1514040/24-7 - 25351.000252/2018-17) 1.5584.0570.017-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 200 Não Informado 1.5584.0570.018-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 Não Informado -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 cloridrato de valaciclovir KRIKOR 25351.008703/2025-93 04/2035 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1189726/25-1 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1134817/25-8 - 25351.512847/2009-60) 1.7817.0984.003-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 Não Informado cloridrato de trazodona ORNARE 25351.466564/2019-71 11/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1629933/24-7 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1514040/24-7 - 25351.000252/2018-17) 1.7817.0879.017-4 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 200 Não Informado 1.7817.0879.018-2 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 Não Informado -------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 cloridrato de trazodona 25351.512717/2023-45 10/2033 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1607816/24-1 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1514040/24-7 - 25351.000252/2018-17) 1.0535.0238.017-5 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 200 Não Informado 1.0535.0238.018-3 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 Não Informado -------------------------------------------------- MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 cloridrato de trazodona 25351.140057/2024-77 05/2034 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1584474/24-9 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1514040/24-7 - 25351.000252/2018-17) 1.0917.0141.017-4 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 200 Não Informado 1.0917.0141.018-2 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 Não Informado -------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 CLORIDRATO DE VALACICLOVIR 25351.512847/2009-60 05/2028 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1134817/25-8 1.2352.0227.003-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 Não Informado -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 cloridrato de trazodona 25351.000252/2018-17 08/2029 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1514040/24-7 1.5651.0079.017-1 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 200 Não Informado 1.5651.0079.018-8 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 Não Informado cloridrato de trazodona ANDHORA 25351.590144/2019-12 05/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1598380/24-3 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1514040/24-7 - 25351.000252/2018-17) 1.5651.0084.017-7 36 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 200 Não Informado 1.5651.0084.018-5 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 Não Informado -------------------------------------------------- MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA. 14806008000154 cloridrato de bupropiona 25351.073060/2026-30 11/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0407407/26-6 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 230875/05-4 - 25351.194979/2005- 31) 1.9427.0114.001-1 24 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 12 Não Informado 1.9427.0114.002-8 24 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 30 Não Informado 1.9427.0114.003-6 24 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 60 Não Informado -------------------------------------------------- SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 cloridrato de metformina + dapagliflozina DAPANA MET 25351.101813/2026-12 11/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0569737/26-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1645539/24-8 - 25351.449920/2024-59) 1.0372.0326.001-1 36 Meses (5 + 1000) MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 14 Não Informado 1.0372.0326.002-8 36 Meses (5 + 1000) MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.0372.0326.003-6 36 Meses (5 + 1000) MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 60 Não Informado 1.0372.0326.004-4 36 Meses (10 + 1000) MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 14 Não Informado 1.0372.0326.005-2 36 Meses (10 + 1000) MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30 Não Informado
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.277 DE 28 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 251. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/11/2026